뇌졸중 환자 참여 프로그램 - 파일럿 연구 (PEPS)
2010년 4월 27일 업데이트: Kowloon Hospital, Hong Kong
현재 뇌졸중 재활 및 퇴원 후 치료에 관한 많은 문헌이 있습니다.
그러나 재활 후 커뮤니티 단계에서 뇌졸중 후 환자 참여에 대한 증거 기반 지침은 거의 없습니다.
경증에서 중등도의 장애를 가진 뇌졸중 환자가 급성 병원에서 조기에 퇴원하면 학제간 뇌졸중 재활팀에 의해 지역사회에서 재활될 수 있고 입원 환자 재활을 받는 환자와 비교할 때 유사한 기능적 결과를 얻을 수 있다는 뇌졸중 연구의 증거가 있습니다.
추가 병원 기반 외래 환자 치료가 단기에 걸친 일상적인 치료에 비해 단기 기능적 결과를 향상시킨다는 강력한 증거가 있습니다.
메타 분석을 통해 자기 관리 교육 프로그램의 효과를 조사했지만 이러한 검토의 해석은 인구 및 개입의 이질성과 측정된 결과의 제한된 범위로 인해 제한됩니다.
교육 프로그램 참여의 직접적인 결과로 입원(만성 폐 질환, 심장 질환, 뇌졸중 및 관절염 환자의 경우) 발생률과 같은 의료 서비스 이용률 감소를 발견한 무작위 대조 시험은 거의 없습니다.
자가 관리 지원이 지역 사회에서 효과적이고 지속 가능하기 위해서는 이니셔티브가 환자가 자가 관리에 참여하도록 지원하는 동시에 의료 전문가에게 환자를 지원하는 데 필요한 자원을 갖추는 데 중점을 두어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 병원 내 재활 기간 후 새로운 간병인과 함께 퇴원한 뇌졸중 환자를 위한 퇴원 후 커뮤니티 기반 환자 참여 프로그램의 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
잠재적인 사례는 재활 병동에 입원한 후 2주 이내에 식별되고 개입 그룹 또는 일반적인 치료(대조) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자는 독립적인(눈가림) 평가자가 수행하는 퇴원 전 평가와 함께 병동에 있는 동안 일반적인 퇴원 전 계획을 거칩니다.
대조군은 일반적인 퇴원 후 커뮤니티 및 재활 백업을 받도록 합니다.
개입 그룹은 특별 전화 핫라인, 퇴원 후 1주 이내에 팀원의 가정 방문, 가정 모니터링을 기록하는 환자 일지 및 Kowloon 병원에 위치한 전문 주도 환자 참여 클리닉의 백업에 액세스할 수 있습니다.
12주 후, 독립(눈가림) 평가자가 반복적으로 평가할 수 있도록 또 다른 가정 방문이 마련됩니다.
측정할 결과에는 계획되지 않은 의료 재입원, AED 출석, 급성기 및 재활 병동 체류 기간과 같은 서비스 매개변수가 포함됩니다.
사망률, 제도화, 기능적 결과, 기분, 삶의 질 및 합병증과 같은 환자 관련 매개 변수는 간병인 부담 및 만족도 조사와 함께 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 간병인과 함께 지역사회로 퇴원 예정인 재활치료실에서 퇴원 중인 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 퇴원 후 3개월 이내 입소 예정자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
평상시 관리
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실험적: 다학제 개입
환자 참여 프로그램
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환자 일기, 임시 의료 지원 및 임시 임상 입원, 퇴원 후 조기 가정 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 3 개월
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3 개월
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계획되지 않은 의료 재입원
기간: 3 개월
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3 개월
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응급실 출석률
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바델 인덱스
기간: 3 개월
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3 개월
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간병인 및 환자 만족도 조사
기간: 3 개월
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3 개월
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간병인 긴장 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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의료 합병증
기간: 3 개월
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3 개월
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기능적 독립성 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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수정된 Rivermead 이동성 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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수정된 Ashworth 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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노인 노인 우울증 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
환자 참여 프로그램에 대한 임상 시험
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, Australia모병
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식