- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01112488
Programa de participación del paciente para el accidente cerebrovascular: estudio piloto (PEPS)
27 de abril de 2010 actualizado por: Kowloon Hospital, Hong Kong
Actualmente hay mucha literatura sobre la rehabilitación del ictus y la terapia posterior al alta.
Sin embargo, existen pocas pautas basadas en la evidencia sobre la participación del paciente después de un accidente cerebrovascular en la fase comunitaria posterior a la rehabilitación.
Hay evidencia de estudios de accidentes cerebrovasculares de que los pacientes con accidentes cerebrovasculares con discapacidad leve a moderada, dados de alta temprano de una unidad hospitalaria aguda pueden ser rehabilitados en la comunidad por un equipo interdisciplinario de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y lograr resultados funcionales similares en comparación con los pacientes que reciben rehabilitación hospitalaria.
Hay pruebas sólidas de que la terapia ambulatoria hospitalaria adicional mejora los resultados funcionales a corto plazo en comparación con la atención habitual a corto plazo.
Aunque los metanálisis han examinado la eficacia de los programas de educación para el autocuidado, la interpretación de tales revisiones está limitada por la heterogeneidad en las poblaciones y las intervenciones y la gama limitada de resultados medidos.
Pocos ensayos controlados aleatorios han encontrado una reducción en la utilización de los servicios de salud, como la incidencia de hospitalización (en pacientes con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular y artritis) como resultado directo de asistir a un programa educativo.
Para que el apoyo a la autogestión sea eficaz y sostenible en la comunidad, se postula que las iniciativas se centren simultáneamente en apoyar a los pacientes para que se autogestionen y dotar a los profesionales de la salud de los recursos necesarios para atenderlos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto controlado aleatorizado de un programa de participación del paciente basado en la comunidad posterior al alta para pacientes con accidente cerebrovascular dados de alta con un nuevo cuidador después de un período de rehabilitación en el hospital.
Los casos potenciales se identifican dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión en las salas de rehabilitación y se asignan al azar al grupo de intervención o al grupo de atención habitual (control).
Los pacientes se someten a la planificación previa al alta habitual mientras están en la sala con una evaluación previa al alta realizada por un evaluador independiente (cegado).
El grupo de control se remite para recibir el apoyo comunitario y de rehabilitación habitual posterior al alta.
El grupo de intervención tiene acceso a una línea telefónica especial, visitas domiciliarias por parte de un miembro del equipo dentro de la semana posterior al alta, diario del paciente para registrar el seguimiento domiciliario y respaldo de una clínica líder especializada en participación del paciente ubicada en el Hospital Kowloon.
Después de 12 semanas, se programará otra visita domiciliaria para una evaluación repetida por parte de un evaluador independiente (ciego).
Los resultados que se medirán incluyen parámetros de servicio tales como readmisiones médicas no planificadas, asistencias a DEA, duración de la estadía en unidades agudas y de rehabilitación.
Se medirán los parámetros relacionados con el paciente, como la mortalidad, la institucionalización, los resultados funcionales, el estado de ánimo, la calidad de vida y las complicaciones, así como una encuesta sobre el estrés y la satisfacción del cuidador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente con ictus que recibe el alta de una unidad de rehabilitación planificada para ser dada de alta en la comunidad con un nuevo cuidador
Criterio de exclusión:
- plan para ingresar a la institución dentro de los 3 meses posteriores al alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
cuidado usual
|
|
|
Experimental: intervención multidisciplinar
Programa de participación del paciente
|
Diario del paciente, Apoyo médico Ad Hoc y Admisión Clínica Ad Hoc, Post alta temprana Visita domiciliaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Readmisiones médicas no planificadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Tasa de asistencia al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Encuesta de satisfacción de cuidadores y pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Índice de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Índice de movilidad de Rivermead modificado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Puntuación de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Escala de depresión geriátrica geriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEPS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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