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Programa de Envolvimento de Pacientes para AVC - Estudo Piloto (PEPS)

27 de abril de 2010 atualizado por: Kowloon Hospital, Hong Kong
Atualmente existe muita literatura sobre reabilitação de AVC e terapia pós-alta. No entanto, existem poucas diretrizes baseadas em evidências sobre o envolvimento do paciente após AVC na fase comunitária pós-reabilitação. Há evidências de estudos de AVC de que pacientes com AVC com incapacidade leve a moderada, com alta precoce de uma unidade hospitalar de agudos, podem ser reabilitados na comunidade por uma equipe interdisciplinar de reabilitação de AVC e atingir resultados funcionais semelhantes quando comparados a pacientes recebendo reabilitação em regime de internação. Há fortes evidências de que a terapia ambulatorial hospitalar adicional melhora os resultados funcionais de curto prazo em comparação com os cuidados de rotina de curto prazo. Embora as meta-análises tenham examinado a eficácia dos programas de educação de autogerenciamento, a interpretação dessas revisões é limitada pela heterogeneidade nas populações e intervenções e pela gama limitada de resultados medidos. Poucos estudos randomizados controlados encontraram uma redução na utilização de serviços de saúde, como incidências de hospitalização (em pacientes com doença pulmonar crônica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral e artrite) como resultado direto de frequentar um programa educacional. Para que o apoio à autogestão seja efetivo e sustentável na comunidade, postula-se que as iniciativas se concentrem simultaneamente em apoiar os pacientes a se engajarem na autogestão e em equipar os profissionais de saúde com os recursos necessários para auxiliá-los.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto controlado randomizado de um programa de envolvimento do paciente baseado na comunidade pós-alta para pacientes com AVC que receberam alta com um novo cuidador após um período de reabilitação hospitalar. Casos potenciais são identificados dentro de 2 semanas após a admissão em enfermarias de reabilitação e randomizados em grupo de intervenção ou grupo de tratamento usual (controle). Os pacientes passam pelo planejamento pré-alta usual enquanto estão na enfermaria com avaliação pré-alta realizada por um avaliador independente (cego). O grupo de controle é encaminhado para receber a comunidade usual pós-alta e apoio de reabilitação. O grupo de intervenção tem acesso a uma linha telefônica especial, visitas domiciliares por membros da equipe dentro de 1 semana após a alta, diário do paciente para registrar o monitoramento domiciliar e backup de uma clínica especializada de atendimento ao paciente localizada no Kowloon Hospital. Após 12 semanas, outra visita domiciliar será agendada para uma avaliação repetida por um avaliador independente (cego). Os resultados a serem medidos incluem parâmetros de serviço, como reinternações médicas não planejadas, atendimentos de DEA, tempo de permanência em unidades agudas e de reabilitação. Parâmetros relacionados ao paciente, como mortalidade, institucionalização, resultados funcionais, humor, qualidade de vida e complicações, serão medidos, bem como uma pesquisa de satisfação e tensão do cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente com AVC recebendo alta de uma unidade de reabilitação planejada para receber alta na comunidade com um novo cuidador

Critério de exclusão:

  • planeja entrar na instituição dentro de 3 meses após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: intervenção multidisciplinar
Programa de engajamento do paciente
Outro: Programa de Envolvimento do Paciente
Diário do paciente, suporte médico ad hoc e admissão clínica ad hoc, visita domiciliar pós-alta precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 3 meses
3 meses
Readmissões médicas não planejadas
Prazo: 3 meses
3 meses
Taxa de atendimento do Departamento de Emergência
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: 3 meses
3 meses
Pesquisa Satisfatória do Cuidador e do Paciente
Prazo: 3 meses
3 meses
Índice de tensão do cuidador
Prazo: 3 meses
3 meses
Complicações médicas
Prazo: 3 meses
3 meses
Medida de Independência Funcional
Prazo: 3 meses
3 meses
Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado
Prazo: 3 meses
3 meses
Pontuação de Ashworth modificada
Prazo: 3 meses
3 meses
Geriátrica Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kowloon Hospital, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEPS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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