Une étude comparant la mise en place d'un shunt à la troisième ventriculostomie endoscopique dans le traitement de l'hydrocéphalie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge de l'hydrocéphalie à pression normale (NPH) est difficile en raison des incertitudes diagnostiques et des risques de traitement élevés. À ce jour, il n'existe pas de normes de traitement fondées sur des données probantes pour ce trouble. Notre objectif à long terme est d'améliorer les résultats de la NPH en améliorant notre compréhension de l'hydrodynamique du liquide céphalo-rachidien (LCR). Les objectifs spécifiques sont de 1) déterminer la valeur d'un test de tapotement à volume élevé et 2) déterminer si les variables hémo/hydrodynamiques intracrâniennes, mesurées avant une opération de shunt, soutiennent le modèle d'absorbeur dynamique accordé de la dynamique de la pression intracrânienne.
L'objectif de l'étude porte sur la modélisation de l'hydro- et hémodynamique complexe de la physiologie-pathologie intracrânienne. Nous émettons l'hypothèse que les modèles actuels d'hydrocéphalie sont trop simplistes et que l'hydrodynamique induite par le shunt est mieux modélisée sur la base des caractéristiques de forme d'onde ICP et de l'application de nouveaux modèles dynamiques. Une grande partie des données pour cet objectif sera enregistrée passivement pendant les soins de routine du patient. Essentiellement, nous ajoutons uniquement des études IRM non invasives et des études TCD (Doppler transcrânien).
La méthodologie expérimentale vise à modifier la compliance du compartiment intracrânien en plaçant le patient dans différentes positions afin que ces différences de phase puissent être détectées. La façon la plus simple de modifier la compliance intracrânienne est de faire des changements posturaux. Lorsqu'un patient est en position de Trendelenburg, l'écoulement veineux hors du cerveau est entravé, ce qui entraîne une augmentation de la PIC et vraisemblablement une réduction de l'observance. A l'inverse, relever la tête de lit à 60 degrés aura l'effet inverse. Le deuxième mécanisme de modification de la compliance (et de l'ICP) se produira à la suite du traitement de l'hydrocéphalie avec un shunt du LCR. Parce que nous sommes en mesure d'étudier les patients hydrocéphales avant le shunt dans le cadre de leur bilan diagnostique, nous créons un nouvel état avec le shunt qui nous permettra de caractériser davantage le système intracrânien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Neurosurgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des troubles de la marche / de l'équilibre doivent être présents, ainsi qu'au moins un autre domaine d'altération de la cognition, des symptômes urinaires ou les deux
- Durée minimale des symptômes d'au moins trois mois, progression dans le temps et aucune autre affection neurologique, psychiatrique ou médicale générale suffisante pour expliquer les symptômes présentés
- L'IRM ou la tomodensitométrie réalisée après l'apparition des symptômes doit montrer des signes d'hypertrophie ventriculaire (indice d'Evan > 0,3) qui ne sont pas entièrement attribuables à une atrophie cérébrale ou à une hypertrophie congénitale
- Critères pour le placement du shunt : nous accordons la plus grande importance aux résultats de l'essai de drainage temporaire du LCR. Les patients qui éprouvent une amélioration temporaire de la fonction neurologique (marche, contrôle de la vessie et/ou cognition) se voient proposer une opération de shunt. Pour les patients chez qui les résultats de drainage du LCR étaient équivoques, d'autres facteurs tels qu'une ICP de base élevée et/ou une déroute élevée seront également pris en compte pour un shunt dans ces circonstances.
Critère d'exclusion:
- Âge < 40
- Correction des déformations musculo-squelettiques qui excluront l'amélioration de la marche
- Démence avancée
- Impossibilité d'obtenir une étude IRM
- Conditions médicales générales dans lesquelles les risques opératoires sont excessifs
- Les patients prenant de la warfarine (Coumadin) seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'hydrocéphalie
Les patients diagnostiqués avec une hydrocéphalie à pression normale.
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évaluation du mouvement du liquide vasculaire cérébral
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Participants normaux
Les personnes qui ne sont pas diagnostiquées avec une hydrocéphalie à pression normale.
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évaluation du mouvement du liquide vasculaire cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compliance intracrânienne
Délai: 72 heures
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évaluation du mouvement pulsatile du liquide cerbrovasculaire
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement cérébrovasculaire
Délai: 72 heures
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neuroimagerie
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marvin Bergsneider, M.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01NS054881-04 (NIH)
- 07-08-038-03 (OTHER_GRANT: IRB)
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