水頭症の治療におけるシャント留置術と内視鏡的第三脳室切開術を比較した研究
調査の概要
詳細な説明
正常圧水頭症 (NPH) の管理は、診断の不確実性と高い治療リスクのために困難です。 今日まで、この障害に対するエビデンスに基づく治療基準はありません。 私たちの長期的な目標は、NPH の結果を改善し、脳脊髄液 (CSF) の流体力学の理解を深めることです。 具体的な目的は、1) 大容量タップ試験の値を決定すること、および 2) シャント手術の前に測定された頭蓋内血液/流体力学的変数が頭蓋内圧ダイナミクスの調整された動的アブソーバー モデルをサポートするかどうかを決定することです。
この研究の目的は、頭蓋内生理学-病理学の複雑な水力および血行力学のモデル化に関連しています。 現在の水頭症モデルは単純化しすぎており、ICP 波形特性と新しい動的モデルの適用に基づいて、シャントによる流体力学がより適切にモデル化されていると仮定します。 この目的のデータの多くは、患者の定期的なケア中に受動的に記録されます。 本質的には、非侵襲的 MRI 研究と TCD (経頭蓋ドップラー) 研究のみを追加しています。
実験的方法論は、これらの位相差を検出できるように、患者をさまざまな位置に配置することにより、頭蓋内コンパートメントのコンプライアンスを変更することを目的としています。 頭蓋内コンプライアンスを変更する最も簡単な方法は、姿勢を変えることです。 患者がトレンデレンブルグ体位にある場合、脳からの静脈流出が妨げられ、ICP が増加し、おそらくコンプライアンスが低下します。 逆にベッドの頭を60度まで上げると逆効果。 コンプライアンス (および ICP) を変更する 2 番目のメカニズムは、水頭症を CSF シャントで治療した結果として発生します。 診断精密検査の一環としてシャント前に水頭症患者を研究できるため、頭蓋内システムをさらに特徴付けることができるシャントで新しい状態を作成します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Neurosurgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歩行/バランス障害の所見が存在しなければならず、それに加えて、認知、泌尿器症状、またはその両方の障害の少なくとも1つの他の領域が存在する必要があります
- 少なくとも3か月の症状の持続期間、時間の経過に伴う進行、および提示された症状を説明するのに十分な他の神経学的、精神医学的または一般的な病状がない
- -症状の発症後に行われたMRIまたはCTは、脳萎縮または先天性拡大に完全に起因するわけではない心室拡大の証拠を示さなければなりません(エバン指数> 0.3)
- シャント留置の基準: 一時的な CSF ドレナージ試験の結果に最も重点を置いています。 神経機能 (歩行、膀胱制御、および/または認知) の一時的な改善を経験した患者には、シャント手術が提供されます。 CSFドレナージの結果が曖昧であった患者の場合、ベースラインICPの上昇やRoutの高値などの他の要因も、これらの状況下でシャントの対象として考慮されます。
除外基準:
- 年齢 < 40
- 歩行の改善を除外する固定された筋骨格の奇形
- 進行した認知症
- MRI検査を受けることができない
- 手術リスクが過剰な一般的な病状
- ワルファリン(クマジン)を服用している患者は除外されます
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marvin Bergsneider, M.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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