Uno studio che confronta il posizionamento dello shunt rispetto alla terza ventricolostomia endoscopica nel trattamento dell'idrocefalo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione dell'idrocefalo a pressione normale (NPH) è impegnativa a causa delle incertezze diagnostiche e degli elevati rischi terapeutici. Ad oggi, non esistono standard di trattamento basati sull'evidenza per questo disturbo. Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare l'esito dell'NPH migliorando la nostra comprensione dell'idrodinamica del liquido cerebrospinale (CSF). Gli obiettivi specifici sono 1) determinare il valore di un tap test ad alto volume e 2) determinare se le variabili emo/idrodinamiche intracraniche, misurate prima di un'operazione di shunt, supportano il modello di assorbitore dinamico sintonizzato della dinamica della pressione intracranica.
Lo scopo dello studio riguarda la modellazione della complessa idro ed emodinamica della fisiologia-patologia intracranica. Ipotizziamo che gli attuali modelli di idrocefalo siano troppo semplicistici e che l'idrodinamica indotta da shunt sia modellata meglio in base alle caratteristiche della forma d'onda ICP e all'applicazione di nuovi modelli dinamici. Gran parte dei dati per questo scopo saranno registrati passivamente durante la cura di routine del paziente. In sostanza, stiamo solo aggiungendo studi MRI non invasivi e studi TCD (Doppler transcranico).
La metodologia sperimentale mira ad alterare la compliance del compartimento intracranico ponendo il paziente in varie posizioni in modo che queste differenze di fase possano essere rilevate. Il modo più semplice per alterare la compliance intracranica è apportare modifiche posturali. Quando un paziente è nella posizione di Trendelenburg, il deflusso venoso fuori dal cervello è ostacolato con conseguente aumento della pressione intracranica e presumibilmente una riduzione della compliance. Al contrario, alzando la testata del letto a 60 gradi si otterrà l'effetto opposto. Il secondo meccanismo di alterazione della compliance (e dell'ICP) si verificherà a seguito del trattamento dell'idrocefalo con uno shunt liquorale. Poiché siamo in grado di studiare i pazienti con idrocefalo prima dello shunt come parte del loro iter diagnostico, creiamo un nuovo stato con lo shunt che ci consentirà di caratterizzare ulteriormente il sistema intracranico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Neurosurgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere presenti reperti di disturbi dell'andatura/equilibrio, più almeno un'altra area di compromissione cognitiva, sintomi urinari o entrambi
- Durata minima dei sintomi di almeno tre mesi, progressione nel tempo e nessun'altra condizione neurologica, psichiatrica o medica generale sufficiente a spiegare i sintomi che si presentano
- La risonanza magnetica o la TC eseguita dopo l'insorgenza dei sintomi deve mostrare evidenza di dilatazione ventricolare (indice di Evan > 0,3) non interamente attribuibile ad atrofia cerebrale o ingrossamento congenito
- Criteri per il posizionamento dello shunt: poniamo la massima enfasi sui risultati della prova temporanea di drenaggio del liquor. Ai pazienti che sperimentano un temporaneo miglioramento della funzione neurologica (andatura, controllo della vescica e/o cognizione) viene offerta un'operazione di shunt. Per i pazienti in cui i risultati del drenaggio del LCR erano equivoci, in queste circostanze verranno presi in considerazione anche altri fattori come l'ICP al basale elevato e/o un Rout elevato per uno shunt
Criteri di esclusione:
- Età < 40 anni
- Risolte le deformità muscoloscheletriche che escludevano il miglioramento dell'andatura
- Demenza avanzata
- Impossibilità di ottenere uno studio MRI
- Condizioni mediche generali in cui i rischi operatori sono eccessivi
- Saranno esclusi i pazienti che assumono Warfarin (Coumadin).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con idrocefalo
Quei pazienti con diagnosi di idrocefalo a pressione normale.
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valutazione del movimento del liquido cerebrovascolare
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Partecipanti normali
Individui a cui non viene diagnosticata l'idrocefalo a pressione normale.
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valutazione del movimento del liquido cerebrovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compliance intracranica
Lasso di tempo: 72 ore
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valutazione del movimento del fluido cerbrovascolare pulsatile
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione cerebrovascolare
Lasso di tempo: 72 ore
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neuroimaging
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marvin Bergsneider, M.D., University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01NS054881-04 (NIH)
- 07-08-038-03 (OTHER_GRANT: IRB)
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