Édulcorants de remplacement du sucre et contrôle de la glycémie (SIR)
15 décembre 2014 mis à jour par: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
Régulation de la libération d'incrétines par des édulcorants non nutritifs chez l'homme
Plusieurs édulcorants substituts du sucre sont actuellement sur le marché, dont la saccharine (ex.
Sweet'N Low), aspartame (ex.
Equal) et le sucralose (ex.
Splenda).
Le but de cette étude est d'examiner si les édulcorants non caloriques affectent la façon dont le corps fonctionne pour contrôler la glycémie.
L'étude comprend des tests détaillés de glycémie après avoir bu des liquides pouvant contenir du sucralose.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation de liquides contenant du sucralose affectera les quantités de substances spécifiques affectant l'appétit produites naturellement par le corps.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30.
- Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) < ou = 2,6
Critère d'exclusion:
- fumer ou fumer au cours des six derniers mois
- enceinte ou allaitante
- ont des syndromes de malabsorption
- maladie inflammatoire intestinale
- diabète
- maladie du foie ou des reins
- intolérance au fructose
- consommer plus d'une canette de boisson diététique ou une cuillerée d'édulcorants non nutritifs (par ex. sucralose, aspartame ou saccharine) par semaine.
- prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou le goût.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: eau-sucralose
Les sujets de ce groupe ont bu de l'"eau" 10 minutes avant de boire une charge de glucose lors de leur premier test oral de tolérance au glucose (OGTT) et ont bu du "sucralose" 10 minutes avant de boire une charge de glucose lors de leur deuxième OGTT.
Les deux OGTT étaient séparés en moyenne d'une semaine (c'est-à-dire
le lessivage était d'environ 1 semaine).
|
60 ml d'eau ont été bu 10 min avant de faire un OGTT
60 ml de sucralose 2 millimolaires ont été bu 10 min avant de faire un OGTT
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EXPÉRIMENTAL: sucralose-eau
Les sujets de ce groupe ont bu du « sucralose » 10 min avant de boire une charge de glucose lors de leur premier HGPO et ont bu de l'« eau » 10 min avant de boire une charge de glucose lors de leur deuxième HGPO.
Les deux OGTT étaient séparés en moyenne d'une semaine (c'est-à-dire
le lessivage était d'environ 1 semaine).
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60 ml d'eau ont été bu 10 min avant de faire un OGTT
60 ml de sucralose 2 millimolaires ont été bu 10 min avant de faire un OGTT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet du sucralose sur la concentration d'insuline (aire sous la courbe ; ASC)
Délai: Ligne de base
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nous mesurerons les concentrations plasmatiques d'insuline au cours d'un test de tolérance au glucose oral modifié de 5 heures (mOGTT) administré 10 minutes après que les sujets aient consommé du sucralose dans de l'eau ou un volume égal d'eau sans sucralose (condition de contrôle). Les concentrations plasmatiques d'insuline ont été mesurées à 20, 15 , 10, 6 et 2 min avant et à 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150,180, 240 et 300 min après l'ingestion de 75 g de glucose.
Toutes ces données recueillies ont été utilisées pour créer la courbe AUC.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0583/ 201102383
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