Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorpótló édesítőszerek és vércukorszint-szabályozás (SIR)

2014. december 15. frissítette: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine

Az inkretin felszabadulás szabályozása nem tápláló édesítőszerek által emberekben

Jelenleg számos cukorpótló édesítőszer van a piacon, köztük a szacharin (pl. Sweet'N Low), aszpartám (pl. egyenlő), és szukralóz (pl. Splenda). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kalóriamentes édesítőszerek befolyásolják-e a szervezet vércukorszint szabályozását. A tanulmány részletes vércukorszint-vizsgálatot tartalmaz olyan folyadékok fogyasztása után, amelyek szukralózt tartalmazhatnak. A kutatók azt feltételezik, hogy a szukralózt tartalmazó folyadékok fogyasztása hatással lesz a szervezet által természetesen termelt, étvágyat befolyásoló specifikus anyagok mennyiségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) 30 felett.
  • Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR) < vagy = 2.6

Kizárási kritériumok:

  • dohányzott vagy az elmúlt hat hónapban dohányzott
  • terhes vagy szoptat
  • malabszorpciós szindrómáik vannak
  • bélgyulladásos betegség
  • cukorbetegség
  • máj- vagy vesebetegség
  • fruktóz intolerancia
  • egy doboznál több diétás ital vagy egy kanál nem tápláló édesítőszer elfogyasztása (pl. szukralóz, aszpartám vagy szacharin) hetente.
  • olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja az anyagcserét vagy az ízlelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: víz-szukralóz
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok „vizet” ittak 10 perccel azelőtt, hogy glükózterhelést ittak volna az első orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) során, és „szukralózt” ittak 10 perccel azelőtt, hogy a második OGTT-jük során glükózterhelést ittak volna. A két OGTT-t átlagosan 1 hét választotta el egymástól (azaz. a kimosás körülbelül 1 hét volt).
Egyéb: Víz
60 ml vizet ittunk meg 10 perccel az OGTT elvégzése előtt
Egyéb: Szukralóz
60 ml 2 millimoláris szukralózt ittak meg 10 perccel az OGTT elvégzése előtt
KÍSÉRLETI: szukralóz-víz
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok "szukralózt" ittak 10 perccel azelőtt, hogy glükózt fogyasztottak volna az első OGTT-n, és 10 perccel "vizet" ittak, mielőtt a második OGTT-jükön glükózterhelést ittak volna. A két OGTT-t átlagosan 1 hét választotta el egymástól (azaz. a kimosás körülbelül 1 hét volt).
Egyéb: Víz
60 ml vizet ittunk meg 10 perccel az OGTT elvégzése előtt
Egyéb: Szukralóz
60 ml 2 millimoláris szukralózt ittak meg 10 perccel az OGTT elvégzése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szukralóz hatása az inzulinkoncentrációra (görbe alatti terület; AUC)
Időkeret: Alapvonal
mérjük a plazma inzulinkoncentrációját egy 5 órás módosított orális glükóz tolerancia teszt (mOGTT) során, amelyet 10 perccel azután adnak be, hogy az alanyok szukralózt fogyasztottak vízben vagy azonos mennyiségű szukralóz nélküli vizet (kontrollállapot). A plazma inzulinkoncentrációit 20, 15 °C-on mértük. , 10, 6 és 2 perccel 75 g glükóz bevétele előtt és 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 és 300 perccel azután. Mindezeket az összegyűjtött adatokat az AUC-görbe létrehozásához használták fel.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0583/ 201102383

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel