Sukkererstatningssødemidler og blodsukkerkontrol (SIR)
15. december 2014 opdateret af: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
Regulering af inkretinfrigivelse fra ikke-ernæringsmæssige sødestoffer hos mennesker
Adskillige sukkererstatningssødestoffer er i øjeblikket på markedet, herunder saccharin (f.
Sweet'N Low), aspartam (eks.
Equal) og sucralose (f.eks.
Splenda).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ikke-kaloriske sødestoffer påvirker, hvor godt kroppen arbejder for at kontrollere blodsukkeret.
Undersøgelsen omfatter detaljerede blodsukkermålinger efter at have drukket væsker, der kan indeholde sucralose.
Efterforskerne antager, at drikkevand med sucralose vil påvirke mængden af specifikke appetitpåvirkende stoffer, der naturligt produceres af kroppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) over 30.
- Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) < eller = 2,6
Ekskluderingskriterier:
- rygning eller røget inden for de sidste seks måneder
- gravid eller ammende
- har malabsorptive syndromer
- tarmbetændelsessygdom
- diabetes
- lever- eller nyresygdom
- fructoseintolerance
- indtagelse af mere end en dåse diætdrik eller en skefuld ikke-ernæringsmæssige sødestoffer (f. sucralose, aspartam eller saccharin) om ugen.
- tager medicin, der kan påvirke stofskiftet eller smagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: vand-sucralose
Forsøgspersoner i denne gruppe drak "vand" 10 minutter før de drak en glucosebelastning på deres første orale glucosetolerancetest (OGTT) og drak "sucralose" 10 minutter før de drak en glucosebelastning på deres anden OGTT.
De to OGTT blev adskilt i gennemsnit med 1 uge (dvs.
udvaskning var cirka 1 uge).
|
60 ml vand blev drukket 10 minutter før en OGTT blev udført
60 ml 2 millimolær sucralose blev drukket 10 minutter før en OGTT blev udført
|
|
EKSPERIMENTEL: sucralose-vand
Forsøgspersoner i denne gruppe drak "sucralose" 10 minutter før de drak en glucosebelastning på deres første OGTT og drak "vand" 10 minutter før de drak en glucosebelastning på deres anden OGTT.
De to OGTT blev adskilt i gennemsnit med 1 uge (dvs.
udvaskning var cirka 1 uge).
|
60 ml vand blev drukket 10 minutter før en OGTT blev udført
60 ml 2 millimolær sucralose blev drukket 10 minutter før en OGTT blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sucraloses virkning på insulinkoncentrationen (areal under kurven; AUC)
Tidsramme: Baseline
|
vi vil måle plasmainsulinkoncentrationer under en 5-timers modificeret oral glukosetolerancetest (mOGTT) administreret 10 minutter efter forsøgspersonerne har indtaget sucralose i vand eller et lige så stort volumen vand uden sucralose (kontroltilstand). Plasmainsulinkoncentrationer blev målt ved 20, 15 , 10, 6 og 2 minutter før og ved 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 og 300 minutter efter indtagelse af 75 g glucose.
Alle disse indsamlede data blev brugt til at skabe AUC-kurven.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2010
Først opslået (SKØN)
24. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0583/ 201102383
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater