砂糖代替甘味料と血糖コントロール (SIR)
2014年12月15日 更新者：Marta Yanina Pepino de Gruev、Washington University School of Medicine
ヒトにおける非栄養甘味料によるインクレチン放出の調節
現在、サッカリンを含むいくつかの砂糖代替甘味料が市場に出回っています。
Sweet'N Low)、アスパルテーム (ex.
等しい)、およびスクラロース (ex.
スプレンダ）。
この研究の目的は、ノンカロリー甘味料が血糖値を制御するために体がどれだけうまく機能するかに影響するかどうかを調べることです.
この研究には、スクラロースを含む可能性のある液体を飲んだ後の詳細な血糖検査が含まれています.
研究者は、スクラロースを含む液体を飲むと、身体によって自然に生成される特定の食欲に影響を与える物質の量に影響を与えるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数（BMI）が30以上。
- インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) < または = 2.6
除外基準:
- 過去 6 か月以内に喫煙した、または喫煙した
- 妊娠中または授乳中
- 吸収不良症候群がある
- 腸の炎症性疾患
- 糖尿病
- 肝臓または腎臓病
- 果糖不耐症
- ダイエット飲料を 1 缶以上、または栄養価の低い甘味料（例： スクラロース、アスパルテーム、またはサッカリン) を週に 1 回。
- 代謝や味に影響を与える可能性のある薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水スクラロース
このグループの被験者は、最初の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) でブドウ糖負荷を飲む 10 分前に「水」を飲み、2 回目の OGTT でブドウ糖負荷を飲む 10 分前に「スクラロース」を飲みました。
2 つの OGTT は、平均で 1 週間離れていました (つまり、
ウォッシュアウトは約1週間）。
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OGTTを行う10分前に60mlの水を飲んだ
OGTTを行う10分前に2ミリモルのスクラロース60mlを飲んだ
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実験的：スクラロース水
このグループの被験者は、最初の OGTT でブドウ糖負荷を飲む 10 分前に「スクラロース」を飲み、2 回目の OGTT でブドウ糖負荷を飲む 10 分前に「水」を飲みました。
2 つの OGTT は、平均で 1 週間離れていました (つまり、
ウォッシュアウトは約1週間）。
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OGTTを行う10分前に60mlの水を飲んだ
OGTTを行う10分前に2ミリモルのスクラロース60mlを飲んだ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン濃度に対するスクラロースの効果 (曲線下面積; AUC)
時間枠：ベースライン
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被験者が水でスクラロースを摂取した後、またはスクラロースを含まない同量の水を摂取してから 10 分後に投与された 5 時間の修正経口ブドウ糖負荷試験 (mOGTT) で血漿インスリン濃度を測定します (対照条件)。血漿インスリン濃度は 20、15 で測定されました。 、10、6、および 2 分前、および 75g のグルコースを摂取した 10、20、30、40、60、90、120、150、180、240、および 300 分後。
収集されたこれらすべてのデータは、AUC 曲線を作成するために使用されました。
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ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月15日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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