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Dolcificanti sostitutivi dello zucchero e controllo della glicemia (SIR)

15 dicembre 2014 aggiornato da: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine

Regolazione del rilascio di incretine da parte di dolcificanti non nutritivi negli esseri umani

Attualmente sono in commercio diversi dolcificanti sostitutivi dello zucchero, tra cui la saccarina (es. Sweet'N Low), aspartame (es. Uguale), e sucralosio (es. Splendida). Lo scopo di questo studio è esaminare se i dolcificanti non calorici influenzano il modo in cui il corpo lavora per controllare la glicemia. Lo studio include test dettagliati della glicemia dopo aver bevuto liquidi che possono contenere sucralosio. Gli investigatori ipotizzano che bere liquidi con sucralosio influenzi la quantità di specifiche sostanze che influenzano l'appetito prodotte naturalmente dal corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) superiore a 30.
  • Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) < o = 2.6

Criteri di esclusione:

  • fumare o fumato negli ultimi sei mesi
  • gravidanza o allattamento
  • hanno sindromi da malassorbimento
  • malattia infiammatoria intestinale
  • diabete
  • malattie del fegato o dei reni
  • intolleranza al fruttosio
  • consumare più di una lattina di bevanda dietetica o un cucchiaio di dolcificanti non nutritivi (ad es. sucralosio, aspartame o saccarina) alla settimana.
  • assumere farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o il gusto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: acqua-sucralosio
I soggetti di questo gruppo hanno bevuto "acqua" 10 minuti prima di bere un carico di glucosio nel loro primo test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e hanno bevuto "sucralosio" 10 minuti prima di bere un carico di glucosio nel loro secondo OGTT. I due OGTT sono stati separati in media da 1 settimana (es. il washout è stato di circa 1 settimana).
Altro: Acqua
60 ml di acqua sono stati bevuti 10 minuti prima di fare un OGTT
Altro: Sucralosio
60 ml di sucralosio 2 millimolare sono stati bevuti 10 minuti prima di eseguire un OGTT
SPERIMENTALE: sucralosio-acqua
I soggetti di questo gruppo hanno bevuto "sucralosio" 10 minuti prima di assumere un carico di glucosio durante il loro primo OGTT e hanno bevuto "acqua" 10 minuti prima di assumere un carico di glucosio durante il secondo OGTT. I due OGTT sono stati separati in media da 1 settimana (es. il washout è stato di circa 1 settimana).
Altro: Acqua
60 ml di acqua sono stati bevuti 10 minuti prima di fare un OGTT
Altro: Sucralosio
60 ml di sucralosio 2 millimolare sono stati bevuti 10 minuti prima di eseguire un OGTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del sucralosio sulla concentrazione di insulina (area sotto la curva; AUC)
Lasso di tempo: Linea di base
misureremo le concentrazioni plasmatiche di insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale modificato (mOGTT) di 5 ore somministrato 10 minuti dopo che i soggetti hanno consumato sucralosio in acqua o un volume uguale di acqua senza sucralosio (condizione di controllo). Le concentrazioni plasmatiche di insulina sono state misurate a 20, 15 , 10, 6 e 2 minuti prima e 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 e 300 minuti dopo aver ingerito 75 g di glucosio. Tutti questi dati raccolti sono stati utilizzati per creare la curva AUC.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0583/ 201102383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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