Sukkererstatningssøtningsmidler og blodsukkerkontroll (SIR)
15. desember 2014 oppdatert av: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
Regulering av inkretinfrigjøring av ikke-ernæringsrike søtningsmidler hos mennesker
Flere sukkererstatningssøtningsmidler er for tiden på markedet, inkludert sakkarin (f.
Sweet'N Low), aspartam (eks.
Equal), og sukralose (eks.
Splenda).
Formålet med denne studien er å undersøke om ikke-kalorie søtningsmidler påvirker hvor godt kroppen arbeider for å kontrollere blodsukkeret.
Studien inkluderer detaljert blodsukkertesting etter å ha drukket væsker som kan inneholde sukralose.
Etterforskerne antar at å drikke væsker med sukralose vil påvirke mengden av spesifikke appetittpåvirkende stoffer som kroppen produserer naturlig.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) over 30.
- Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) < eller = 2,6
Ekskluderingskriterier:
- røyking eller røyking i løpet av de siste seks månedene
- gravid eller ammer
- har malabsorptive syndromer
- tarmbetennelsessykdom
- diabetes
- lever- eller nyresykdom
- fruktoseintoleranse
- inntak av mer enn én boks med diettdrikk eller én skje med ikke-ernæringsrike søtningsmidler (f. sukralose, aspartam eller sakkarin) i uken.
- tar noen medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller smaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: vann-sukralose
Personer i denne gruppen drakk "vann" 10 minutter før de drakk en glukosebelastning på sin første orale glukosetoleransetest (OGTT) og drakk "sukralose" 10 minutter før de drakk en glukosebelastning på deres andre OGTT.
De to OGTT ble separert i gjennomsnitt med 1 uke (dvs.
utvaskingen tok omtrent 1 uke).
|
60 ml vann ble drukket 10 minutter før en OGTT ble utført
60 ml 2 millimolar sukralose ble drukket 10 minutter før en OGTT ble utført
|
|
EKSPERIMENTELL: sukralose-vann
Personer i denne gruppen drakk "sukralose" 10 minutter før de drakk en glukosebelastning på sin første OGTT og drakk "vann" 10 minutter før de drakk en glukosebelastning på sin andre OGTT.
De to OGTT ble separert i gjennomsnitt med 1 uke (dvs.
utvaskingen tok omtrent 1 uke).
|
60 ml vann ble drukket 10 minutter før en OGTT ble utført
60 ml 2 millimolar sukralose ble drukket 10 minutter før en OGTT ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av sukralose på insulinkonsentrasjon (areal under kurven; AUC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
vi vil måle plasmainsulinkonsentrasjoner under en 5-timers modifisert oral glukosetoleransetest (mOGTT) administrert 10 minutter etter at forsøkspersonene har inntatt sukralose i vann eller et likt volum vann uten sukralose (kontrolltilstand). Plasmainsulinkonsentrasjoner ble målt ved 20, 15 , 10, 6 og 2 minutter før og ved 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 og 300 minutter etter inntak av 75 g glukose.
Alle disse dataene som ble samlet inn ble brukt til å lage AUC-kurven.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0583/ 201102383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater