Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Substancje słodzące zastępujące cukier i kontrola poziomu cukru we krwi (SIR)

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine

Regulacja uwalniania inkretyn przez nieodżywcze substancje słodzące u ludzi

Obecnie na rynku dostępnych jest kilka słodzików zastępujących cukier, w tym sacharyna (np. Sweet'N Low), aspartam (np. Equal) i sukraloza (np. Splenda). Celem tego badania jest zbadanie, czy bezkaloryczne substancje słodzące wpływają na to, jak dobrze organizm kontroluje poziom cukru we krwi. Badanie obejmuje szczegółowe badanie poziomu cukru we krwi po wypiciu płynów, które mogą zawierać sukralozę. Badacze postawili hipotezę, że picie płynów z sukralozą wpłynie na ilość określonych substancji wpływających na apetyt, naturalnie produkowanych przez organizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30.
  • Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) < lub = 2,6

Kryteria wyłączenia:

  • paliło lub paliło w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • w ciąży lub karmiących piersią
  • mają zespoły złego wchłaniania
  • choroba zapalna jelit
  • cukrzyca
  • choroba wątroby lub nerek
  • nietolerancja fruktozy
  • spożywanie więcej niż jednej puszki napoju dietetycznego lub jednej łyżki nieodżywczych substancji słodzących (np. sukraloza, aspartam lub sacharyna) tygodniowo.
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na metabolizm lub smak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: woda-sukraloza
Badani w tej grupie pili „wodę” 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy podczas pierwszego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i pili „sukralozę” 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy podczas drugiego testu OGTT. Dwa OGTT były rozdzielone średnio o 1 tydzień (tj. wymywanie wynosiło około 1 tygodnia).
Inny: Woda
60 ml wody wypito 10 min przed wykonaniem OGTT
Inny: Sukraloza
60 ml 2 milimolarnej sukralozy wypito 10 min przed wykonaniem OGTT
EKSPERYMENTALNY: sukraloza-woda
Badani w tej grupie pili „sukralozę” 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy podczas pierwszego OGTT i pili „wodę” 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy podczas drugiego OGTT. Dwa OGTT były rozdzielone średnio o 1 tydzień (tj. wymywanie wynosiło około 1 tygodnia).
Inny: Woda
60 ml wody wypito 10 min przed wykonaniem OGTT
Inny: Sukraloza
60 ml 2 milimolarnej sukralozy wypito 10 min przed wykonaniem OGTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sukralozy na stężenie insuliny (pole pod krzywą; AUC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
będziemy mierzyć stężenia insuliny w osoczu podczas 5-godzinnego zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy (mOGTT) podawanego 10 minut po spożyciu sukralozy w wodzie lub takiej samej objętości wody bez sukralozy (warunek kontrolny). Stężenia insuliny w osoczu mierzono w 20, 15 , 10, 6 i 2 minuty przed i 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 i 300 minut po spożyciu 75 g glukozy. Wszystkie te zebrane dane wykorzystano do stworzenia krzywej AUC.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0583/ 201102383

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj