Zuckerersatzstoffe und Blutzuckerkontrolle (SIR)
15. Dezember 2014 aktualisiert von: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
Regulierung der Inkretinfreisetzung durch nicht-nutritive Süßstoffe beim Menschen
Derzeit sind mehrere Zuckerersatz-Süßstoffe auf dem Markt, darunter Saccharin (z.
Sweet'N Low), Aspartam (z.
Equal) und Sucralose (z.
Herrlichkeit).
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob kalorienfreie Süßstoffe die Fähigkeit des Körpers beeinflussen, den Blutzucker zu kontrollieren.
Die Studie umfasst detaillierte Blutzuckertests nach dem Trinken von Flüssigkeiten, die Sucralose enthalten können.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Trinken von Flüssigkeiten mit Sucralose die Mengen bestimmter appetitanregender Substanzen beeinflusst, die der Körper auf natürliche Weise produziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) über 30.
- Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) < oder = 2,6
Ausschlusskriterien:
- rauchen oder innerhalb der letzten sechs Monate geraucht haben
- schwanger oder stillend
- malabsorptive Syndrome haben
- entzündliche Darmerkrankung
- Diabetes
- Leber- oder Nierenerkrankungen
- Fruktoseintoleranz
- Verzehr von mehr als einer Dose Diätgetränk oder einem Löffel nicht nahrhafter Süßungsmittel (z. Sucralose, Aspartam oder Saccharin) pro Woche.
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Geschmack beeinflussen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Wasser-Sucralose
Die Probanden in dieser Gruppe tranken 10 min vor dem Trinken einer Glukoseladung bei ihrem ersten oralen Glukosetoleranztest (OGTT) „Wasser“ und tranken 10 min vor dem Trinken einer Glukoseladung bei ihrem zweiten OGTT „Sucralose“.
Die beiden OGTT waren im Durchschnitt 1 Woche voneinander entfernt (d. h.
Auswaschung war ungefähr 1 Woche).
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10 min vor dem oGTT wurden 60 ml Wasser getrunken
60 ml 2 mM Sucralose wurden 10 min vor der Durchführung eines oGTT getrunken
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EXPERIMENTAL: Sucralose-Wasser
Die Probanden in dieser Gruppe tranken „Sucralose“ 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung bei ihrem ersten OGTT und tranken „Wasser“ 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung bei ihrem zweiten OGTT.
Die beiden OGTT waren im Durchschnitt 1 Woche voneinander entfernt (d. h.
Auswaschung war ungefähr 1 Woche).
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10 min vor dem oGTT wurden 60 ml Wasser getrunken
60 ml 2 mM Sucralose wurden 10 min vor der Durchführung eines oGTT getrunken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Sucralose auf die Insulinkonzentration (Fläche unter der Kurve; AUC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden die Plasmainsulinkonzentrationen während eines 5-stündigen modifizierten oralen Glukosetoleranztests (mOGTT) messen, der 10 Minuten nach der Einnahme von Sucralose in Wasser oder einem gleichen Volumen Wasser ohne Sucralose (Kontrollbedingung) durchgeführt wird. Die Plasmainsulinkonzentrationen wurden bei 20, 15 gemessen , 10, 6 und 2 min vor und bei 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 und 300 min nach der Einnahme von 75 g Glucose.
Alle diese gesammelten Daten wurden verwendet, um die AUC-Kurve zu erstellen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0583/ 201102383
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