Sockerersättande sötningsmedel och blodsockerkontroll (SIR)
15 december 2014 uppdaterad av: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
Reglering av inkretinfrisättning av icke-närande sötningsmedel hos människor
Flera sockerersättningsmedel finns för närvarande på marknaden, inklusive sackarin (ex.
Sweet'N Low), aspartam (ex.
Lika) och sukralos (ex.
Splenda).
Syftet med denna studie är att undersöka om kalorifria sötningsmedel påverkar hur väl kroppen arbetar för att kontrollera blodsockret.
Studien inkluderar detaljerade blodsockertestningar efter att ha druckit vätskor som kan innehålla sukralos.
Utredarna antar att dricka vätskor med sukralos kommer att påverka mängderna av specifika aptitpåverkande ämnen som naturligt produceras av kroppen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) över 30.
- Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) < eller = 2,6
Exklusions kriterier:
- rökt eller rökt under de senaste sex månaderna
- gravid eller ammar
- har malabsorptiva syndrom
- tarminflammatoriska sjukdomar
- diabetes
- lever- eller njursjukdom
- fruktosintolerans
- konsumerar mer än en burk dietdryck eller en sked icke-närande sötningsmedel (t.ex. sukralos, aspartam eller sackarin) i veckan.
- tar någon medicin som kan påverka ämnesomsättningen eller smaken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vatten-sukralos
Försökspersoner i denna grupp drack "vatten" 10 minuter innan de drack en glukosbelastning på sitt första orala glukostoleranstest (OGTT) och drack "sukralos" 10 minuter innan de drack en glukosbelastning på sin andra OGTT.
De två OGTT separerades i genomsnitt med 1 vecka (dvs.
tvättning var cirka 1 vecka).
|
60 ml vatten drack 10 minuter innan en OGTT gjordes
60 ml 2 millimolär sukralos drack 10 minuter innan en OGTT gjordes
|
|
EXPERIMENTELL: sukralos-vatten
Försökspersoner i denna grupp drack "sukralos" 10 minuter innan de drack en glukosbelastning på sin första OGTT och drack "vatten" 10 minuter innan de drack en glukosbelastning på sin andra OGTT.
De två OGTT separerades i genomsnitt med 1 vecka (dvs.
tvättning var cirka 1 vecka).
|
60 ml vatten drack 10 minuter innan en OGTT gjordes
60 ml 2 millimolär sukralos drack 10 minuter innan en OGTT gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av sukralos på insulinkoncentrationen (area under kurvan; AUC)
Tidsram: Baslinje
|
vi kommer att mäta plasmainsulinkoncentrationerna under ett 5-timmars modifierat oralt glukostoleranstest (mOGTT) administrerat 10 minuter efter att försökspersonerna konsumerat sukralos i vatten eller en lika stor volym vatten utan sukralos (kontrolltillstånd). Plasmainsulinkoncentrationerna mättes vid 20, 15 , 10, 6 och 2 minuter före och vid 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 och 300 minuter efter intag av 75 g glukos.
Alla dessa insamlade data användes för att skapa AUC-kurvan.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
24 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0583/ 201102383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna