Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подсластители, заменяющие сахар, и контроль уровня сахара в крови (SIR)

15 декабря 2014 г. обновлено: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine

Регуляция высвобождения инкретина непищевыми подсластителями у людей

В настоящее время на рынке представлено несколько заменителей сахара, в том числе сахарин (напр. Sweet'N Low), аспартам (напр. равные) и сукралоза (напр. Спленда). Целью этого исследования является изучение того, влияют ли некалорийные подсластители на то, насколько хорошо организм контролирует уровень сахара в крови. Исследование включает в себя подробное тестирование уровня сахара в крови после употребления жидкостей, которые могут содержать сукралозу. Исследователи предполагают, что употребление жидкости с сукралозой будет влиять на количество определенных веществ, влияющих на аппетит, естественным образом вырабатываемых организмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ) более 30.
  • Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR) < или = 2,6

Критерий исключения:

  • курение или курение в течение последних шести месяцев
  • беременные или кормящие грудью
  • имеют синдромы мальабсорбции
  • воспалительное заболевание кишечника
  • диабет
  • заболевание печени или почек
  • непереносимость фруктозы
  • употребление более одной банки диетического напитка или одной ложки некалорийных подсластителей (например, сукралоза, аспартам или сахарин) в неделю.
  • прием любых лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или вкус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вода-сукралоза
Субъекты в этой группе выпили «воду» за 10 минут до употребления глюкозы во время их первого перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) и выпили «сукралозу» за 10 минут до того, как выпить глюкозу во время их второго теста на толерантность к глюкозе. Две ОГТТ были разделены в среднем на 1 неделю (т.е. вымывание составило примерно 1 неделю).
Другой: Вода
За 10 мин до проведения ПГТТ было выпито 60 мл воды.
Другой: Сукралоза
60 мл 2 миллимолярной сукралозы выпивали за 10 минут до проведения ПГТТ.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сукралоза-вода
Субъекты в этой группе выпили «сукралозу» за 10 минут до употребления глюкозы во время их первого ПГТТ и выпили «воду» за 10 минут до того, как выпить глюкозу во время второго ПГТТ. Две ОГТТ были разделены в среднем на 1 неделю (т.е. вымывание составило примерно 1 неделю).
Другой: Вода
За 10 мин до проведения ПГТТ было выпито 60 мл воды.
Другой: Сукралоза
60 мл 2 миллимолярной сукралозы выпивали за 10 минут до проведения ПГТТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние сукралозы на концентрацию инсулина (площадь под кривой; AUC)
Временное ограничение: Базовый уровень
мы будем измерять концентрацию инсулина в плазме во время 5-часового модифицированного перорального теста на толерантность к глюкозе (mOGTT), проводимого через 10 минут после того, как испытуемые употребили сукралозу в воде или равный объем воды без сукралозы (контрольное состояние). Концентрации инсулина в плазме измеряли при 20, 15 , 10, 6 и 2 мин до и через 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 и 300 мин после приема 75 г глюкозы. Все эти собранные данные были использованы для построения кривой AUC.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0583/ 201102383

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться