- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128829
Sokeria korvaavat makeutusaineet ja verensokerin hallinta (SIR)
maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
Ei-ravitsevien makeutusaineiden aiheuttaman inkretiinin vapautumisen säätely ihmisillä
Tällä hetkellä markkinoilla on useita sokeria korvaavia makeutusaineita, mukaan lukien sakariini (esim.
Sweet'N Low), aspartaami (esim.
Equal) ja sukraloosi (esim.
Splenda).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko kalorittomat makeutusaineet siihen, kuinka hyvin elimistö hallitsee verensokeria.
Tutkimus sisältää yksityiskohtaisen verensokerin mittauksen sukraloosia mahdollisesti sisältävien nesteiden juomisen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että sukraloosia sisältävien nesteiden juominen vaikuttaa elimistössä luontaisesti tuottamien tiettyjen ruokahaluon vaikuttavien aineiden määriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) yli 30.
- Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR) < tai = 2.6
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoinut tai polttanut viimeisen kuuden kuukauden aikana
- raskaana tai imettävänä
- heillä on imeytymishäiriöitä
- suoliston tulehduksellinen sairaus
- diabetes
- maksa- tai munuaissairaus
- fruktoosi-intoleranssi
- kuluttaa enemmän kuin yksi tölkki dieettijuomaa tai yksi lusikallinen ei-ravitsevia makeutusaineita (esim. sukraloosi, aspartaami tai sakariini) viikossa.
- otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai makuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: vesi-sukraloosi
Tämän ryhmän koehenkilöt joivat "vettä" 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista ensimmäisessä oraalisessa glukoosinsietotestissään (OGTT) ja joivat "sukraloosia" 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista toisessa OGTT:ssä.
Kahden OGTT:n välillä oli keskimäärin 1 viikko (ts.
pesu kesti noin 1 viikon).
|
60 ml vettä juotiin 10 minuuttia ennen OGTT:n tekemistä
60 ml 2 millimolaarista sukraloosia juotiin 10 minuuttia ennen OGTT:n tekemistä
|
KOKEELLISTA: sukraloosi-vesi
Tämän ryhmän koehenkilöt joivat "sukraloosia" 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista ensimmäisellä OGTT:llä ja joivat "vettä" 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista toisella OGTT:llä.
Kahden OGTT:n välillä oli keskimäärin 1 viikko (ts.
pesu kesti noin 1 viikon).
|
60 ml vettä juotiin 10 minuuttia ennen OGTT:n tekemistä
60 ml 2 millimolaarista sukraloosia juotiin 10 minuuttia ennen OGTT:n tekemistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukraloosin vaikutus insuliinipitoisuuteen (käyrän alla oleva pinta-ala; AUC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamme plasman insuliinipitoisuudet 5 tunnin muokatun oraalisen glukoosinsietotestin (mOGTT) aikana, joka annettiin 10 minuuttia sen jälkeen, kun koehenkilöt söivät sukraloosia vedessä tai saman määrän vettä ilman sukraloosia (kontrollitila). Plasman insuliinipitoisuudet mitattiin 20, 15 °C:ssa. , 10, 6 ja 2 minuuttia ennen ja klo 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 240 ja 300 minuuttia 75 g glukoosin nauttimisen jälkeen.
Kaikkia näitä kerättyjä tietoja käytettiin AUC-käyrän luomiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0583/ 201102383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia