Chimioradiothérapie préopératoire de courte durée suivie d'une opération retardée pour le cancer du rectum localement avancé

Critère d'intégration :

• Diagnostic pathologiquement prouvé d'adénocarcinome du rectum (situé à moins de 8㎝ au-dessus de la marge anale)
• Tumeur localement avancée et curativement résécable (classification cT3-4) évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM) avec ou sans échographie transrectale (TRUS)
• Âge ≥18
• État des performances (ECOG) 0-2
• CBC/différentiel obtenu dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme suit : Hémoglobine ≥ 10 g/dl, Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/㎣, Plaquettes ≥ 100 000 cellules/㎣
• Panel métabolique dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction hépatique et rénale adéquate définie comme suit : AST et ALT ≤ 60 UI/L, bilirubine ≤ 1,5 mg/dl, créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dl
• Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion :

• Tout signe de métastases à distance (M1)
• Malignité invasive antérieure (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux et du cancer du col de l'utérus in situ) sauf si la maladie est indemne depuis au moins 3 ans
• Cancer rectal héréditaire ; Polypose adénomateuse familiale (FAP), cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC), etc.
• Obstruction imminente (sauf en cas de colostomie)
• Comorbidité grave et active inappropriée au CRT comme suit ; Infection bactérienne ou fongique aiguë, infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois, arythmie instable, angine de poitrine et/ou insuffisance cardiaque congestive, arythmie instable
• Grossesse ou femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives et ne veulent pas/ne peuvent pas utiliser des formes de contraception médicalement acceptables
• Carcinome synchrone du côlon non réséqué
• Cancer du rectum cliniquement non résécable