국소적으로 진행된 직장암에 대한 단기 수술 전 화학방사선 요법 후 지연된 수술

포함 기준 :

• 직장 선암(항문 가장자리 위 8㎝ 이내 위치)의 병리학적으로 입증된 진단
• 경직장 초음파(TRUS) 유무에 관계없이 자기공명영상(MRI)으로 평가된 국소 진행성 및 치료적으로 절제 가능한 종양(cT3-4 분류)
• 연령 ≥18
• 성능 상태(ECOG) 0-2
• 연구 등록 전 14일 이내에 획득한 CBC/감별치는 다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능: 헤모글로빈 ≥ 10 g/dl, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 cells/㎣, 혈소판 ≥ 100,000cells/㎣
• 연구 등록 전 14일 이내에 적절한 간 및 신장 기능이 다음과 같이 정의된 대사 패널: AST 및 ALT ≤ 60 IU/L, 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dl, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl
• 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준 :

• 원격 전이의 모든 증거(M1)
• 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종성 피부암 및 자궁경부 상피내암 제외)
• 유전성 직장암; 가족성 선종성 용종증(FAP), 유전성 비용종성 대장암(HNPCC) 등
• 폐색이 임박한 경우(결장루가 있는 경우 제외)
• 다음과 같이 CRT에 부적합한 중증의 활동성 동반이환; 급성 세균 또는 진균 감염, 최근 6개월 이내의 경벽성 심근경색, 불안정 부정맥, 협심증 및/또는 울혈성 심부전, 불안정 부정맥
• 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 임신 또는 가임 여성
• 절제되지 않은 동기성 결장암
• 임상적으로 절제 불가능한 직장암