Efficacité et innocuité de l'isotrétinoïne orale à faible dose pour la séborrhée

L'isotrétinoïne orale est un rétinoïde qui contrôle l'expression des gènes liés à la prolifération cellulaire, à la différenciation, avec une action spécifique sur les sébocytes, réduisant la taille des glandes sébacées et le taux de sécrétion. Sa liaison aux récepteurs nucléaires spécifiques des rétinoïdes est faible. C'est le médicament de référence pour traiter l'acné modérée à sévère. D'autres indications ont été proposées : séborrhée, dermatite séborrhéique, rosacée et prévention des cancers cutanés non mélanomes. Il existe des effets secondaires réversibles bien connus comme la chéilite cutanéo-muqueuse, la sécheresse de la peau, du nez et des yeux et le risque d'altérations du profil lipidique et des transaminases. Le problème majeur est la tératogénicité qui exige un contrôle de la grossesse par deux méthodes différentes, du début du traitement jusqu'à un mois après la fin du traitement.

La séborrhée et la dermatite séborrhéique sont des affections chroniques et corrélées caractérisées par une peau, des cheveux et un cuir chevelu gras, un érythème, une desquamation et un impact négatif sur la qualité de vie. La séborrhée est un problème très courant, affectant 30% de la population. La dermatite séborrhéique touche 3 à 5 % de la population mondiale, sans différence de sexe ni de race. Les facteurs étiopathogéniques impliqués dans ces affections sont : la susceptibilité individuelle, la sécrétion sébacée élevée et l'action irritante des produits issus des levures lipophiles du genre Malassezia. Le traitement implique généralement l'utilisation topique de corticostéroïdes, d'acide salicylique, de kétoconazole, de ciclopirox olamine, de pimécrolimus et de tacrolimus. L'impact de la dermatose sur la qualité de vie est de plus en plus évalué par des questionnaires génériques et spécifiques. Les questionnaires génériques les plus utilisés sont : « Dermatology Life Quality Index ou DLQI » et « Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey or SF-36 ». Récemment un questionnaire spécifique aux peaux grasses nommé "Oily Skin Self-Image Questionnaire ou OSSIQ" a été publié. Il s'agira d'un essai clinique interventionnel, thérapeutique et de qualité de vie randomisé, comparatif (groupes parallèles) d'évaluation en aveugle, comprenant 50 hommes et femmes, âgés de 18 à 40 ans. Le traitement par isotrétinoïne orale à faible dose (20 mg par jour, un jour sur deux) sera comparé à des produits anti-séborrhéiques topiques pour évaluer la réduction de la sécrétion sébacée et la colonisation des zones atteintes par les levures saprophytes de genre Malassezia. L'efficacité sera évaluée par des paramètres cliniques, ainsi que par la mesure du sébum et l'application de deux questionnaires de qualité de vie : SF-36 et OSSIQ (après traduction et validation pour le portugais brésilien). La sécurité sera évaluée par la mesure de l'hydratation de la peau, le rapport des effets secondaires et l'observation. Les appareils Sebumeter et Corneometer, de Courage & Khazaka, Köln, Germain, seront utilisés. Pour les sujets utilisant la numération sanguine par isotrétinoïne orale, les transaminases, le profil lipidique et le test de grossesse seront demandés comme critères de sélection, aux jours 30 et 180. Les résultats seront soumis à une analyse statistique.