Eficacia y seguridad de la isotretinoína oral en dosis bajas para la seborrea

La isotretinoína oral es un retinoide que controla la expresión de genes relacionados con la proliferación y diferenciación celular, con acción específica sobre los sebocitos, reduciendo el tamaño y la tasa de secreción de las glándulas sebáceas. Su unión a receptores nucleares de retinoides específicos es débil. Es el fármaco estándar de oro para tratar el acné moderado a severo. Se han sugerido otras indicaciones: seborrea, dermatitis seborreica, rosácea y prevención del cáncer de piel no melanoma. Son bien conocidos los efectos secundarios reversibles como la mucocutánea - queilitis, sequedad de piel, nariz y ojos y riesgo de alteraciones en el perfil lipídico y transaminasas. El principal problema es la teratogenicidad que exige el control del embarazo por dos métodos diferentes, desde el inicio del tratamiento hasta un mes después de finalizar el tratamiento.

La seborrea y la dermatitis seborreica son condiciones crónicas y correlacionadas que se caracterizan por piel, cabello y cuero cabelludo grasos, eritema, descamación e impacto negativo en la calidad de vida. La seborrea es un problema muy común, que afecta al 30% de la población. La dermatitis seborreica afecta del 3 al 5% de la población mundial, sin diferencias por sexo y raza. Los factores etiopatogénicos involucrados en estas condiciones son: susceptibilidad individual, secreción sebácea elevada y acción irritante de los productos derivados de levaduras lipofílicas del género Malassezia. El tratamiento suele consistir en el uso tópico de corticoides, ácido salicílico, ketoconazol, ciclopirox olamina, pimecrolimus y tacrolimus. El impacto de la dermatosis en la calidad de vida se evalúa cada vez más mediante cuestionarios genéricos y específicos. Los cuestionarios genéricos más utilizados son: "Dermatology Life Quality Index o DLQI" y "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey o SF-36". Recientemente se ha publicado un cuestionario específico para pieles grasas denominado "Cuestionario de autoimagen de piel grasa o OSSIQ". Este será un ensayo clínico intervencionista, terapéutico y de calidad de vida, aleatorizado, comparativo (grupos paralelos), de evaluación ciega, que incluirá a 50 hombres y mujeres, de 18 a 40 años. Se comparará el tratamiento con isotretinoína oral a dosis bajas (20 mg al día, en días alternos) con antiseborreicos tópicos para evaluar la reducción de la secreción sebácea y la colonización de las zonas afectadas por levaduras saprofitas del género Malassezia. La eficacia será evaluada por parámetros clínicos, así como por medición de sebo y aplicación de dos cuestionarios de calidad de vida: SF-36 y OSSIQ (después de traducción y validación para portugués brasileño). La seguridad se evaluará mediante la medición de la hidratación de la piel, el informe de efectos secundarios y la observación. Se utilizarán los dispositivos Sebumeter y Corneometer, de Courage & Khazaka, Köln, Germain. Para sujetos que utilicen isotretinoína oral se solicitará como criterio de selección hemograma, transaminasas, perfil lipídico y test de embarazo, en los días 30 y 180. Los resultados serán sometidos a análisis estadístico.