Werkzaamheid en veiligheid van laaggedoseerde orale isotretinoïne voor seborroe

Orale isotretinoïne is een retinoïde die de genexpressie reguleert die verband houdt met cellulaire proliferatie, differentiatie, met een specifieke werking op sebocyten, vermindering van de talgkliergrootte en secretiesnelheid. De binding aan specifieke retinoïde nucleaire receptoren is zwak. Het is het gouden standaardmedicijn voor de behandeling van matige tot ernstige acne. Andere indicaties zijn gesuggereerd: seborrhea, seborrheic dermatitis, rosacea en niet-melanome huidkankerpreventie. Er zijn bekende omkeerbare bijwerkingen zoals mucocutane - cheilitis, droge huid, neus en ogen en risico op veranderingen in het lipidenprofiel en transaminasen. Het grootste probleem is de teratogeniteit, die controle van de zwangerschap op twee verschillende manieren vereist, vanaf het begin van de behandeling tot een maand na het einde van de behandeling.

Seborrhea en seborrheic dermatitis zijn chronische en gecorreleerde aandoeningen die worden gekenmerkt door een vette huid, haar en hoofdhuid, erytheem, schilfering en een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Seborroe is een veel voorkomend probleem en treft 30% van de bevolking. Seborrheic dermatitis treft 3 tot 5% van de wereldbevolking, zonder verschillen voor geslacht en ras. De etiopathogene factoren die bij deze aandoeningen betrokken zijn, zijn: individuele gevoeligheid, verhoogde talgafscheiding en irriterende werking van producten van lipofiele gisten van het geslacht Malassezia. De behandeling omvat meestal plaatselijk gebruik van corticosteroïden, salicylzuur, ketoconazol, ciclopiroxolamine, pimecrolimus en tacrolimus. De impact van dermatose op de kwaliteit van leven wordt steeds meer geëvalueerd door middel van generieke en specifieke vragenlijsten. De meest gebruikte generieke vragenlijsten zijn: "Dermatology Life Quality Index of DLQI" en "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey of SF-36". Onlangs is een specifieke vragenlijst voor de vette huid met de naam "Oily Skin Self-Image Questionnaire of OSSIQ" gepubliceerd. Dit zal een interventionele, therapeutische en kwaliteit van leven gerandomiseerde, vergelijkende (parallelle groepen), geblindeerde klinische evaluatiestudie zijn, bestaande uit 50 mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar. Behandeling met laaggedoseerde orale isotretinoïne (20 mg per dag, om de andere dag) zal worden vergeleken met lokale anti-seborrheic-producten om de vermindering van talgafscheiding en kolonisatie van aangetaste gebieden door saprofytische gisten van het geslacht Malassezia te evalueren. De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van klinische parameters, talgmeting en toepassing van twee vragenlijsten over de kwaliteit van leven: SF-36 en OSSIQ (na vertaling en validatie voor Braziliaans-Portugees). De veiligheid zal worden beoordeeld door middel van huidhydratatiemeting, bijwerkingenrapportage en observatie. De apparaten Sebumeter en Corneometer, van Courage & Khazaka, Köln, Germain, zullen worden gebruikt. Voor proefpersonen die orale isotretinoïne gebruiken, worden bloedtelling, transaminasen, lipidenprofiel en zwangerschapstest gevraagd als selectiecriteria, op dag 30 en 180. De resultaten zullen worden onderworpen aan statistische analyse.