Účinnost a bezpečnost nízké dávky perorálního isotretinoinu pro seboreu

Perorální isotretinoin je retinoid, který řídí genovou expresi související s buněčnou proliferací, diferenciací, se specifickým působením na sebocyty, zmenšuje velikost mazových žláz a rychlost sekrece. Jeho vazba na specifické retinoidní jaderné receptory je slabá. Je to zlatý standard lék na léčbu středně těžkého až těžkého akné. Byly navrženy další indikace: seborrhea, seboroická dermatitida, rosacea a prevence nemelanomové rakoviny kůže. Jsou dobře známé reverzibilní vedlejší účinky, jako je mukokutánní - cheilitida, suchost kůže, nosu a očí a riziko změn lipidového profilu a transamináz. Hlavním problémem je teratogenita, která vyžaduje kontrolu těhotenství dvěma různými metodami, od začátku léčby do jednoho měsíce po ukončení léčby.

Seborrhea a seboroická dermatitida jsou chronické a korelované stavy charakterizované mastnou kůží, vlasy a vlasovou pokožkou, erytémem, deskvamací a negativním dopadem na kvalitu života. Seborea je velmi častým problémem, který postihuje 30 % populace. Seboroická dermatitida postihuje 3 až 5 % světové populace bez rozdílů mezi pohlavím a rasou. Etiopatogenní faktory podílející se na těchto stavech jsou: individuální vnímavost, zvýšená mazová sekrece a dráždivé působení produktů z lipofilních kvasinek rodu Malassezia. Léčba obvykle zahrnuje lokální použití kortikosteroidů, kyseliny salicylové, ketokonazolu, ciklopirox olaminu, pimekrolimu a takrolimu. Vliv dermatózy na kvalitu života je stále více hodnocen obecnými i specifickými dotazníky. Nejpoužívanější generické dotazníky jsou: „Dermatologický index kvality života nebo DLQI“ a „36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum studie lékařských výsledků neboli SF-36“. Nedávno byl zveřejněn specifický dotazník pro mastnou pleť s názvem „Oily Skin Self-Image Questionnaire nebo OSSIQ“. Půjde o intervenční, terapeutickou a kvalitativní randomizovanou, srovnávací (paralelní skupiny), zaslepenou hodnotící klinickou studii, zahrnující 50 mužů a žen ve věku 18 až 40 let. Léčba nízkými dávkami perorálního isotretinoinu (20 mg denně, každý druhý den) bude porovnána s lokálními antiseboroickými přípravky, aby se vyhodnotilo snížení sekrece mazu a kolonizace postižených oblastí saprofytními kvasinkami rodu Malassezia. Účinnost bude hodnocena klinickými parametry, měřením kožního mazu a aplikací dvou dotazníků kvality života: SF-36 a OSSIQ (po překladu a ověření pro brazilskou portugalštinu). Bezpečnost bude hodnocena měřením hydratace pokožky, zprávou o vedlejších účincích a pozorováním. Budou použity přístroje Sebumeter a Corneometer od Courage & Khazaka, Köln, Germain. U subjektů užívajících orální stanovení krevního obrazu isotretinoinu, transamináz, lipidového profilu a těhotenského testu budou požadovány jako kritéria výběru ve dnech 30 a 180. Výsledky budou podrobeny statistické analýze.