Eficácia e Segurança da Isotretinoína Oral em Baixas Doses para Seborreia

A isotretinoína oral é um retinóide que controla a expressão gênica relacionada à proliferação celular, diferenciação, com ação específica sobre os sebócitos, reduzindo o tamanho e a taxa de secreção das glândulas sebáceas. Sua ligação a receptores nucleares retinóides específicos é fraca. É o medicamento padrão-ouro para tratar a acne moderada a grave. Outras indicações têm sido sugeridas: seborreia, dermatite seborreica, rosácea e prevenção do câncer de pele não melanoma. São conhecidos efeitos colaterais reversíveis como os mucocutâneos - queilite, ressecamento da pele, nariz e olhos e risco de alterações do perfil lipídico e das transaminases. O maior problema é a teratogenicidade, que exige o controle da gravidez por dois métodos diferentes, desde o início do tratamento até um mês após o término do tratamento.

A seborreia e a dermatite seborreica são condições crônicas e correlatas caracterizadas por pele, cabelos e couro cabeludo oleosos, eritema, descamação e impacto negativo na qualidade de vida. A seborreia é um problema muito comum, afetando 30% da população. A dermatite seborreica afeta 3 a 5% da população mundial, sem diferenças de gênero e raça. Os fatores etiopatogênicos envolvidos nessas condições são: suscetibilidade individual, secreção sebácea elevada e ação irritante de produtos derivados de leveduras lipofílicas do gênero Malassezia. O tratamento geralmente envolve o uso tópico de corticosteroides, ácido salicílico, cetoconazol, ciclopirox olamina, pimecrolimus e tacrolimus. O impacto da dermatose na qualidade de vida tem sido cada vez mais avaliado por meio de questionários genéricos e específicos. Os questionários genéricos mais usados ​​são: "Dermatology Life Quality Index ou DLQI" e "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey ou SF-36". Recentemente foi publicado um questionário específico para pele oleosa chamado "Oily Skin Self-Image Questionnaire ou OSSIQ". Este será um ensaio clínico intervencional, terapêutico e de qualidade de vida, randomizado, comparativo (grupos paralelos), de avaliação cega, composto por 50 homens e mulheres, com idade entre 18 e 40 anos. O tratamento com isotretinoína oral em baixa dose (20 mg ao dia, em dias alternados) será comparado a antisseborreicos tópicos para avaliar a redução da secreção sebácea e a colonização das áreas afetadas por leveduras saprófitas do gênero Malassezia. A eficácia será avaliada por parâmetros clínicos, bem como pela medida de sebo e aplicação de dois questionários de qualidade de vida: SF-36 e OSSIQ (após tradução e validação para o português brasileiro). A segurança será avaliada pela medida de hidratação da pele, relato de efeitos colaterais e observação. Serão utilizados os aparelhos Sebumeter e Corneometer, da Courage & Khazaka, Köln, Germain. Para indivíduos em uso de isotretinoína oral, hemograma, transaminases, perfil lipídico e teste de gravidez serão solicitados como critérios de seleção, nos dias 30 e 180. Os resultados serão submetidos à análise estatística.