Efficacia e sicurezza dell'isotretinoina orale a basso dosaggio per la seborrea

L'isotretinoina orale è un retinoide che controlla l'espressione genica correlata alla proliferazione e differenziazione cellulare, con un'azione specifica sui sebociti, riducendo le dimensioni delle ghiandole sebacee e il tasso di secrezione. Il suo legame con specifici recettori nucleari dei retinoidi è debole. È il farmaco gold standard per il trattamento dell'acne da moderata a grave. Altre indicazioni sono state suggerite: seborrea, dermatite seborroica, rosacea e prevenzione del cancro della pelle non melanoma. Sono ben noti gli effetti collaterali reversibili come quello mucocutaneo - cheilite, secchezza della pelle, del naso e degli occhi e il rischio di alterazioni del profilo lipidico e delle transaminasi. Il problema principale è la teratogenicità che richiede il controllo della gravidanza con due metodi diversi, dall'inizio del trattamento fino a un mese dopo la fine del trattamento.

La seborrea e la dermatite seborroica sono condizioni croniche e correlate caratterizzate da pelle, capelli e cuoio capelluto grassi, eritema, desquamazione e impatto negativo sulla qualità della vita. La seborrea è un problema molto comune, che colpisce il 30% della popolazione. La dermatite seborroica colpisce dal 3 al 5% della popolazione mondiale, senza differenze per sesso e razza. I fattori eziopatogenetici coinvolti in queste condizioni sono: la suscettibilità individuale, l'elevata secrezione sebacea e l'azione irritante dei prodotti da lieviti lipofili del genere Malassezia. Il trattamento di solito prevede l'uso topico di corticosteroidi, acido salicilico, ketoconazolo, ciclopirox olamine, pimecrolimus e tacrolimus. L'impatto della dermatosi sulla qualità della vita è stato sempre più valutato da questionari generici e specifici. I questionari generici più utilizzati sono: "Dermatologia Life Quality Index o DLQI" e "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey o SF-36". Recentemente è stato pubblicato un questionario specifico per la pelle grassa denominato "Oily Skin Self-Image Questionnaire o OSSIQ". Si tratterà di uno studio clinico interventistico, terapeutico e sulla qualità della vita, randomizzato, comparativo (gruppi paralleli), di valutazione in cieco, che comprenderà 50 uomini e donne, di età compresa tra 18 e 40 anni. Il trattamento con isotretinoina orale a basso dosaggio (20 mg al giorno, a giorni alterni) sarà confrontato con prodotti topici antiseborroici per valutare la riduzione della secrezione sebacea e la colonizzazione delle aree interessate da lieviti saprofiti del genere Malassezia. L'efficacia sarà valutata in base a parametri clinici, nonché mediante misurazione del sebo e applicazione di due questionari sulla qualità della vita: SF-36 e OSSIQ (dopo la traduzione e la convalida per il portoghese brasiliano). La sicurezza sarà valutata mediante misurazione dell'idratazione della pelle, rapporto sugli effetti collaterali e osservazione. Verranno utilizzati i dispositivi Sebumeter e Corneometer, di Courage & Khazaka, Köln, Germain. Per i soggetti che utilizzano isotretinoina orale verranno richiesti come criteri di selezione l'emocromo, le transaminasi, il profilo lipidico e il test di gravidanza, nei giorni 30 e 180. I risultati saranno sottoposti ad analisi statistica.