Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania doustnej izotretynoiny w małej dawce na łojotok

Doustna izotretynoina jest retinoidem, który kontroluje ekspresję genów związanych z proliferacją i różnicowaniem komórek, ze specyficznym działaniem na komórki łojowe, zmniejszając wielkość gruczołów łojowych i szybkość wydzielania. Jego wiązanie ze specyficznymi receptorami jądrowymi retinoidów jest słabe. Jest to złoty standard leku w leczeniu trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Zaproponowano inne wskazania: łojotok, łojotokowe zapalenie skóry, trądzik różowaty i profilaktyka nieczerniakowych nowotworów skóry. Dobrze znane są odwracalne skutki uboczne, takie jak zapalenie błon śluzowych i skórnych, suchość skóry, nosa i oczu oraz ryzyko zmian profilu lipidowego i transaminaz. Głównym problemem jest teratogenność, która wymaga kontroli ciąży dwoma różnymi metodami, od rozpoczęcia leczenia do miesiąca po zakończeniu leczenia.

Łojotok i łojotokowe zapalenie skóry to przewlekłe i skorelowane ze sobą schorzenia charakteryzujące się przetłuszczaniem skóry, włosów i skóry głowy, rumieniem, łuszczeniem się i negatywnym wpływem na jakość życia. Łojotok jest bardzo częstym problemem, dotykającym 30% populacji. Łojotokowe zapalenie skóry dotyka od 3 do 5% światowej populacji, bez różnic ze względu na płeć i rasę. Czynnikami etiopatogennymi związanymi z tymi stanami są: indywidualna podatność, zwiększone wydzielanie łoju oraz drażniące działanie produktów z lipofilnych drożdżaków rodzaju Malassezia. Leczenie zazwyczaj polega na miejscowym stosowaniu kortykosteroidów, kwasu salicylowego, ketokonazolu, cyklopiroksu z olaminą, pimekrolimusu i takrolimusu. Wpływ dermatozy na jakość życia jest coraz częściej oceniany za pomocą ogólnych i szczegółowych kwestionariuszy. Najczęściej używanymi kwestionariuszami ogólnymi są: „Wskaźnik jakości życia dermatologicznego lub DLQI” oraz „36-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia w badaniu wyników medycznych lub SF-36”. Niedawno opublikowano specjalny kwestionariusz dla skóry tłustej o nazwie „Oily Skin Self-Image Questionnaire lub OSSIQ”. Będzie to interwencyjne, terapeutyczne i oceniające jakość życia, randomizowane, porównawcze (równoległe grupy), zaślepione badanie kliniczne oceniające jakość życia, obejmujące 50 mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 40 lat. Leczenie małymi dawkami doustnej izotretynoiny (20 mg dziennie, co drugi dzień) będzie porównywane z miejscowymi produktami przeciwłojotokowymi w celu oceny zmniejszenia wydzielania łoju i kolonizacji dotkniętych obszarów przez drożdżaki saprofityczne rodzaju Malassezia. Skuteczność będzie oceniana na podstawie parametrów klinicznych, a także pomiaru sebum i zastosowania dwóch kwestionariuszy jakości życia: SF-36 i OSSIQ (po przetłumaczeniu i walidacji dla portugalskiego brazylijskiego). Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie pomiaru nawilżenia skóry, zgłoszenia skutków ubocznych i obserwacji. Wykorzystane zostaną urządzenia Sebumeter i Corneometer firmy Courage & Khazaka, Köln, Germain. W przypadku osób stosujących morfologię krwi z doustną izotretynoiną wymagane będą transaminazy, profil lipidowy i test ciążowy jako kryteria selekcji w dniach 30 i 180. Wyniki zostaną poddane analizie statystycznej.