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Lénalidomide et Rituximab dans le traitement de patients atteints d'un lymphome folliculaire non hodgkinien de stade II, de stade III ou de stade IV n'ayant jamais été traité

7 juin 2023 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai de phase II sur le lénalidomide (Revlimid (TM), CC-5013) (NSC #703813) plus rituximab dans le lymphome folliculaire non hodgkinien (LNH) non traité précédemment

Cet essai de phase II étudie l'efficacité du lénalidomide et du rituximab dans le traitement des patients atteints d'un lymphome folliculaire non hodgkinien de stade II, de stade III ou de stade IV non traité auparavant. Les thérapies biologiques, telles que le lénalidomide, peuvent stimuler ou supprimer le système immunitaire de différentes manières et empêcher la croissance des cellules cancéreuses. Les anticorps monoclonaux, tels que le rituximab, peuvent interférer avec la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager. L'administration de lénalidomide avec le rituximab peut tuer davantage de cellules cancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer le taux de réponse (globale et complète) au lénalidomide + rituximab chez les patients atteints de lymphome folliculaire non hodgkinien (LNH) qui n'ont reçu aucun traitement systémique antérieur.

II. Déterminer le temps jusqu'à la progression après lénalidomide + rituximab chez des patients non traités auparavant avec cluster de différenciation (CD) 20+ LNH folliculaire.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer le profil de toxicité du traitement par lénalidomide + rituximab chez des patients atteints de LNH folliculaire CD20+ non préalablement traités.

II. Établir si les effets thérapeutiques de l'association lénalidomide + rituximab sont suffisamment prometteurs pour justifier une évaluation dans un essai randomisé ultérieur (par rapport au rituximab seul).

III. Corréler le profilage du polymorphisme du récepteur gamma cristallisable par fragment (Fcg) avec la réponse au lénalidomide + rituximab chez des patients atteints de LNH folliculaire non traités auparavant.

IV. Déterminer l'impact du lénalidomide sur les paramètres immunitaires chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire non traité auparavant.

V. Déterminer l'impact du lénalidomide sur les paramètres angiogéniques chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire non traité auparavant.

VI. Pour corréler l'expression des macrophages associés au lymphome (LAM) et de la boîte forkhead P3 (FOXP3), du granzyme B (GzB), du CD10, de l'oncogène du myélome multiple 1 (MUM1) et du lymphome à cellules B 2 (BCL2) avec la réponse au rituximab + lénalidomide chez patients non traités auparavant atteints de lymphome folliculaire.

VII. Déterminer si les signatures de gènes immunitaires précédemment identifiées comme facteurs pronostiques dans le lymphome folliculaire (FL) peuvent être appliquées aux tissus inclus en paraffine chez les patients traités par rituximab ; évaluer les signatures d'acides microribonucléiques (ARN) associées à ces signatures génétiques et leurs résultats ; pour valider les marqueurs immunohistochimiques associés à l'issue du LF (CD68 LAMs, FOXP3, CD10, BCL6, FOXP1, MUM1) ; et étudier si les marqueurs de l'angiogenèse peuvent être utiles dans le pronostic du LF.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du lénalidomide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 21. Le traitement par lénalidomide est répété tous les 28 jours pendant 12 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également du rituximab par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8, 15 et 22 et les semaines 13, 21, 29 et 37 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 4 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à 8 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • North Platte, Nebraska, États-Unis, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, États-Unis, 03833
        • Exeter Hospital
      • Laconia, New Hampshire, États-Unis, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome folliculaire confirmé histologiquement non traité auparavant, classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de grade 1, 2 ou 3a (> 15 centroblastes par champ de forte puissance avec présence de centrocytes) de stade III, IV ou volumineux (c'est-à-dire masse unique >= 7 cm dans toute mesure unidimensionnelle) stade II

    • Les biopsies de la moelle osseuse comme seul moyen de diagnostic ne sont pas acceptables, mais elles peuvent être soumises en conjonction avec des biopsies ganglionnaires ; les ponctions à l'aiguille fine ne sont pas acceptables pour le diagnostic
    • Le défaut de soumettre des échantillons de pathologie dans les 60 jours suivant l'inscription du patient sera considéré comme une violation majeure du protocole
  • La cytométrie en flux institutionnelle ou l'immunohistochimie doit confirmer l'expression de l'antigène CD20
  • Risque faible ou intermédiaire selon Follicular Lymphoma International Pronostic Index (FLIPI) : 0-2 facteurs de risque
  • Aucun traitement systémique antérieur pour le LNH, y compris la chimiothérapie ou l'immunothérapie (p. ex., traitement à base d'anticorps monoclonaux) ; les patients peuvent avoir reçu une radiothérapie en champ impliqué
  • Pas de corticostéroïdes dans les deux semaines précédant l'entrée à l'étude, sauf pour le traitement d'entretien d'une maladie non maligne
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2

  • Une maladie mesurable doit être présente lors d'un examen physique ou d'études d'imagerie ; une maladie non mesurable seule n'est pas acceptable ; toute masse tumorale > 1 cm est acceptable

    • Les lésions considérées comme non mesurables comprennent les suivantes :

      • Lésions osseuses (les lésions si présentes doivent être notées)
      • Ascite
      • Épanchement pleural/péricardique
      • Lymphangite cutanée/pulmonaire
      • Moelle osseuse (l'implication du LNH doit être notée)
  • Aucune atteinte connue du système nerveux central (SNC) par le lymphome

  • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont éligibles, à condition qu'ils remplissent les conditions suivantes

    • Aucun signe de co-infection par l'hépatite B ou C
    • Nombre de cellules CD4+ >= 400/mm^3
    • Aucune preuve de souches résistantes du VIH
    • Si pas sous traitement anti-VIH, charge virale VIH < 10 000 copies ARN VIH/mL
    • Si sous traitement anti-VIH, charge virale VIH < 50 copies ARN VIH/mL
    • Aucun antécédent de conditions définissant le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
  • Aucun signe d'infection active par l'hépatite B ou C (c'est-à-dire, aucune sérologie positive pour les anticorps anti-hépatite B [HBc] ou anti-virus de l'hépatite C [VHC]); Les patients séropositifs pour le virus de l'hépatite B (VHB) (antigène de surface de l'hépatite B positif [HBsAg +]) sont éligibles s'ils sont étroitement surveillés pour détecter des signes d'infection active par le VHB par des tests d'acide désoxyribonucléique (ADN) du VHB et reçoivent un traitement suppressif avec la lamivudine ou un autre suppresseur du VHB traitement jusqu'à 6 mois après la dernière dose de rituximab
  • Les patients ayant des antécédents d'érythème polymorphe, de nécrolyse épidermique toxique ou de syndrome de Stevens-Johnson ne sont pas éligibles
  • Les patients souffrant de crises incontrôlées ne sont pas éligibles
  • Les patients atteints d'une maladie auto-immune nécessitant une immunosuppression active ne sont pas éligibles
  • Non enceinte et non allaitante ; les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avec une sensibilité d'au moins 25 mUI/mL dans les 10 à 14 jours précédant l'inscription ; en outre, ils doivent soit s'engager à continuer à s'abstenir de rapports hétérosexuels, soit commencer DEUX méthodes de contraception acceptables : une méthode très efficace et une méthode efficace supplémentaire EN MÊME TEMPS, au moins 28 jours avant de commencer le lénalidomide ; Le FCBP doit également accepter les tests de grossesse en cours ; les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex lors d'un rapport sexuel avec un FCBP, même s'ils ont réussi une vasectomie ; une FCBP est une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment avant 24 mois consécutifs); tous les patients doivent être conseillés par un conseiller qualifié tous les 28 jours sur les précautions à prendre pendant la grossesse et les risques d'exposition du fœtus
  • Aucune positivité connue pour les anticorps anti-chimériques humains (HACA)
  • Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 000/microlitre
  • Numération plaquettaire >= 75 000/microlitre
  • Clairance de la créatinine >= 30 mL/min sauf si attribuable au LNH ; à calculer selon la méthode de Cockcroft-Gault, en utilisant le poids réel ; clairance maximale de la créatinine (ClCr) 125 mL/min
  • Bilirubine totale = < 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) sauf si attribuable à un LNH ou à la maladie de Gilbert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (lénalidomide, rituximab)
Les patients reçoivent du lénalidomide PO QD les jours 1 à 21. Le traitement par lénalidomide est répété tous les 28 jours pendant 12 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également du rituximab IV aux jours 1, 8, 15 et 22 et aux semaines 13, 21, 29 et 37 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Biologique: Rituximab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Anticorps monoclonal C2B8
  • Anticorps Chimère Anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticorps monoclonal IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab biosimilaire ABP 798
  • Rituximab biosimilaire BI 695500
  • Biosimilaire Rituximab CT-P10
  • Rituximab biosimilaire GB241
  • Rituximab biosimilaire IBI301
  • Rituximab biosimilaire JHL1101
  • Rituximab biosimilaire PF-05280586
  • Rituximab biosimilaire RTXM83
  • Rituximab biosimilaire SAIT101
  • Rituximab biosimilaire SIBP-02
  • rituximab biosimilaire TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • rituximab-abbs
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
Médicament: Lénalidomide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant obtenu une réponse complète
Délai: A 12 mois
La réponse est évaluée par l'investigateur selon les critères du groupe de travail international (IWG). Une réponse complète nécessite la disparition de tout signe de maladie.
A 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité du traitement à l'étude, évaluée par les critères de terminologie communs du NCI pour les événements indésirables (CTCAE) version 4.0
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les données seront résumées à l'aide de tableaux de fréquence.
Jusqu'à 5 ans
Progression de la maladie
Délai: Jusqu'à 5 ans
La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée. La progression est définie à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.0), comme une augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles, ou une augmentation mesurable d'une lésion non cible, ou l'apparition de nouvelles lésions.
Jusqu'à 5 ans
Meilleure réponse
Délai: Jusqu'à 5 ans
Critères d'évaluation par réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.0) pour les lésions cibles et évalués par IRM : réponse complète (RC), disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Réponse globale (OR) = RC + RP.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Martin, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2010

Première publication (Estimé)

16 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2011-02047 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000675161
  • CALGB 50803 (Autre identifiant: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • CALGB-50803 (Autre identifiant: CTEP)

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