Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lenalidomide en Rituximab bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandeld stadium II, stadium III of stadium IV folliculair non-hodgkinlymfoom

7 juni 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase II-onderzoek met lenalidomide (Revlimid (TM), CC-5013) (NSC #703813) plus rituximab bij niet eerder behandeld folliculair non-hodgkinlymfoom (NHL)

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed lenalidomide en rituximab werken bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandeld stadium II, stadium III of stadium IV folliculair non-Hodgkin-lymfoom. Biologische therapieën, zoals lenalidomide, kunnen het immuunsysteem op verschillende manieren stimuleren of onderdrukken en de groei van kankercellen stoppen. Monoklonale antilichamen, zoals rituximab, kunnen het vermogen van kankercellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Lenalidomide samen met rituximab geven kan meer kankercellen doden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om het responspercentage (algemeen en volledig) op lenalidomide + rituximab te bepalen bij patiënten met folliculair non-Hodgkin-lymfoom (NHL) die geen eerdere systemische therapie hebben gekregen.

II. Vaststellen van de tijd tot progressie na lenalidomide + rituximab bij niet eerder behandelde patiënten met cluster van differentiatie (CD)20+ folliculair NHL.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het toxiciteitsprofiel van lenalidomide + rituximab-therapie te bepalen bij niet eerder behandelde patiënten met CD20+ folliculair NHL.

II. Vaststellen of de therapeutische effecten van de combinatie lenalidomide + rituximab voldoende veelbelovend zijn om evaluatie in een volgende gerandomiseerde studie te rechtvaardigen (in vergelijking met alleen rituximab).

III. Om fragmentkristalliseerbare gamma (Fcg)-receptorpolymorfismeprofilering te correleren met respons op lenalidomide + rituximab bij niet eerder behandelde patiënten met folliculair NHL.

IV. Om de impact van lenalidomide op immuunparameters te bepalen bij patiënten met niet eerder behandeld folliculair lymfoom.

V. Om de impact van lenalidomide op angiogene parameters te bepalen bij patiënten met niet eerder behandeld folliculair lymfoom.

VI. Om lymfoom-geassocieerde macrofagen (LAM) en forkhead box P3 (FOXP3), granzyme B (GzB), CD10, multipel myeloom oncogen 1 (MUM1) en B-cel lymfoom 2 (BCL2) expressie te correleren met respons op rituximab + lenalidomide in niet eerder behandelde patiënten met folliculair lymfoom.

VII. Bepalen of kenmerken van immuungenen die eerder zijn geïdentificeerd als prognostische factoren bij folliculair lymfoom (FL) kunnen worden toegepast op in paraffine ingebedde weefsels bij met rituximab behandelde patiënten; evalueren van micro-ribonucleïnezuur (RNA) handtekeningen geassocieerd met deze genhandtekeningen en uitkomst; om immunohistochemische markers te valideren geassocieerd met uitkomst in FL (CD68 LAM's, FOXP3, CD10, BCL6, FOXP1, MUM1); en onderzoeken of markers van angiogenese van waarde kunnen zijn bij de prognose van FL.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen lenalidomide oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-21. De behandeling met lenalidomide wordt om de 28 dagen herhaald gedurende 12 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook rituximab intraveneus (IV) op dag 1, 8, 15 en 22 en op week 13, 21, 29 en 37 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 4 maanden gedurende 2 jaar gevolgd en vervolgens elke 6 maanden gedurende maximaal 8 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • North Platte, Nebraska, Verenigde Staten, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Verenigde Staten, 03833
        • Exeter Hospital
      • Laconia, New Hampshire, Verenigde Staten, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder onbehandeld, histologisch bevestigd folliculair lymfoom, classificatiegraad 1, 2 of 3a van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (> 15 centroblasten per krachtig veld met aanwezige centrocyten) dat stadium III, IV of volumineus is (d.w.z. enkele massa >= 7 cm in elke eendimensionale meting) stadium II

    • Beenmergbiopten als enige diagnosemiddel zijn niet acceptabel, maar ze kunnen worden ingediend in combinatie met nodale biopsieën; fijne naaldaspiraten zijn niet acceptabel voor diagnose
    • Het niet indienen van pathologiespecimens binnen 60 dagen na patiëntregistratie wordt beschouwd als een ernstige schending van het protocol
  • Institutionele flowcytometrie of immunohistochemie moet expressie van CD20-antigeen bevestigen
  • Laag of gemiddeld risico volgens folliculair lymfoom Internationale prognostische index (FLIPI): 0-2 risicofactoren
  • Geen eerdere systemische therapie voor NHL, inclusief chemotherapie of immunotherapie (bijv. op monoklonale antilichamen gebaseerde therapie); patiënten hebben mogelijk bestralingstherapie in het betrokken veld gekregen
  • Geen corticosteroïden binnen twee weken voorafgaand aan deelname aan de studie, behalve onderhoudstherapie voor een niet-kwaadaardige ziekte
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2

  • Meetbare ziekte moet aanwezig zijn bij lichamelijk onderzoek of beeldvormingsonderzoeken; niet-meetbare ziekte alleen is niet acceptabel; elke tumormassa > 1 cm is acceptabel

    • Laesies die als niet-meetbaar worden beschouwd, zijn onder meer:

      • Botlaesies (laesies, indien aanwezig, moeten worden genoteerd)
      • Ascites
      • Pleurale/pericardiale effusie
      • Lymfangitis cutis/pulmonis
      • Beenmerg (betrokkenheid door NHL moet worden vermeld)
  • Geen bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door lymfoom

  • Patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze aan het volgende voldoen

    • Geen bewijs van co-infectie met hepatitis B of C
    • Aantal CD4+-cellen >= 400/mm^3
    • Geen bewijs van resistente HIV-stammen
    • Indien niet op anti-HIV therapie, HIV viral load < 10.000 kopieën HIV RNA/ml
    • Bij anti-hiv-therapie, hiv-virale belasting < 50 kopieën van hiv-RNA/ml
    • Geen voorgeschiedenis van aandoeningen die het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) definiëren
  • Geen bewijs van actieve hepatitis B- of C-infectie (d.w.z. geen positieve serologie voor anti-hepatitis B-core [HBc]- of anti-hepatitis C-virus [HCV]-antilichamen); hepatitis B-virus (HBV) seropositieve patiënten (hepatitis B-oppervlakteantigeenpositief [HBsAg +]) komen in aanmerking als ze nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van actieve HBV-infectie door HBV-desoxyribonucleïnezuur (DNA)-testen en onderdrukkende therapie krijgen met lamivudine of andere HBV-onderdrukkende behandeling tot 6 maanden na de laatste dosis rituximab
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse of Stevens-Johnson-syndroom komen niet in aanmerking
  • Patiënten met ongecontroleerde aanvallen komen niet in aanmerking
  • Patiënten met een auto-immuunziekte waarbij actieve immunosuppressie nodig is, komen niet in aanmerking
  • Niet-zwanger en niet-verpleegster; vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten binnen 10-14 dagen voorafgaand aan de registratie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben met een gevoeligheid van ten minste 25 mIE/ml; verder moeten ze zich ofwel committeren aan voortdurende onthouding van heteroseksuele gemeenschap of beginnen met TWEE aanvaardbare anticonceptiemethoden: een zeer effectieve methode en een aanvullende effectieve methode TEGELIJKERTIJD, ten minste 28 dagen voordat met lenalidomide wordt begonnen; FCBP moet ook instemmen met lopende zwangerschapstesten; mannen moeten ermee instemmen een latexcondoom te gebruiken tijdens seksueel contact met een FCBP, zelfs als ze een succesvolle vasectomie hebben ondergaan; een FCBP is een geslachtsrijpe vrouw die: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment voorafgaand aan de 24 opeenvolgende maanden menstruatie gehad); alle patiënten moeten om de 28 dagen worden voorgelicht door een getrainde counselor over voorzorgsmaatregelen voor zwangerschap en risico's van blootstelling van de foetus
  • Geen bekende positiviteit van menselijk antichimeer antilichaam (HACA).
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/microliter
  • Aantal bloedplaatjes >= 75.000/microliter
  • Creatinineklaring >= 30 ml/min tenzij toe te schrijven aan NHL; te berekenen volgens de methode van Cockcroft-Gault, gebruikmakend van het werkelijke gewicht; maximale creatinineklaring (CrCl) 125 ml/min
  • Totaal bilirubine =< 2 keer de bovengrens van normaal (ULN) tenzij toe te schrijven aan NHL of de ziekte van Gilbert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (lenalidomide, rituximab)
Patiënten krijgen lenalidomide PO QD op dag 1-21. De behandeling met lenalidomide wordt om de 28 dagen herhaald gedurende 12 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook rituximab IV op dag 1, 8, 15 en 22 en in week 13, 21, 29 en 37 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Biologisch: Rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Chimeer anti-CD20-antilichaam
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Monoklonaal antilichaam IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • rituximab-abs
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Rust
  • Truxima
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een volledige respons heeft bereikt
Tijdsspanne: Op 12 maanden
De respons wordt beoordeeld door de onderzoeker volgens de criteria van de International Working Group (IWG). Volledige respons vereist het verdwijnen van alle tekenen van ziekte.
Op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toxiciteit van onderzoeksbehandeling, beoordeeld door de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De gegevens worden samengevat aan de hand van frequentietabellen.
Tot 5 jaar
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), als een toename van 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
Tot 5 jaar
Beste reactie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordelingscriteria per respons in vaste tumorcriteria (RECIST v1.0) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Martin, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2011-02047 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000675161
  • CALGB 50803 (Andere identificatie: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • CALGB-50803 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren