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Lenalidomida e rituximabe no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin folicular não tratado anteriormente

7 de junho de 2023 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de Fase II de Lenalidomida (Revlimid (TM), CC-5013) (NSC # 703813) Mais Rituximabe em Linfoma Folicular Não Hodgkin (NHL) Não Tratado Anteriormente

Este estudo de fase II estuda o desempenho da lenalidomida e do rituximabe no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin folicular de estágio II, estágio III ou IV não tratado anteriormente. As terapias biológicas, como a lenalidomida, podem estimular ou suprimir o sistema imunológico de diferentes maneiras e impedir o crescimento das células cancerígenas. Os anticorpos monoclonais, como o rituximabe, podem interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar. Administrar lenalidomida junto com rituximabe pode matar mais células cancerígenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a taxa de resposta (geral e completa) a lenalidomida + rituximabe em pacientes com linfoma não Hodgkin (NHL) folicular que não receberam terapia sistêmica anterior.

II. Determinar o tempo de progressão após lenalidomida + rituximabe em pacientes não tratados anteriormente com grupo de diferenciação (CD)20+ NHL folicular.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar o perfil de toxicidade da terapia com lenalidomida + rituximabe em pacientes não tratados previamente com LNH folicular CD20+.

II. Estabelecer se os efeitos terapêuticos da combinação de lenalidomida + rituximabe são suficientemente promissores para justificar a avaliação em um estudo randomizado subsequente (em comparação com o rituximabe sozinho).

III. Correlacionar o perfil do polimorfismo do receptor gama cristalizável (Fcg) do fragmento com a resposta a lenalidomida + rituximabe em pacientes com LNH folicular não tratados anteriormente.

4. Determinar o impacto da lenalidomida nos parâmetros imunológicos em pacientes com linfoma folicular não tratado anteriormente.

V. Determinar o impacto da lenalidomida nos parâmetros angiogênicos em pacientes com linfoma folicular não tratado anteriormente.

VI. Correlacionar a expressão de macrófagos associados a linfoma (LAM) e forkhead box P3 (FOXP3), granzima B (GzB), CD10, oncogene de mieloma múltiplo 1 (MUM1) e linfoma de células B 2 (BCL2) com resposta a rituximabe + lenalidomida em pacientes não tratados previamente com linfoma folicular.

VII. Determinar se as assinaturas de genes imunes previamente identificadas como fatores prognósticos no linfoma folicular (FL) podem ser aplicadas a tecidos embebidos em parafina em pacientes tratados com rituximabe; avaliar assinaturas de ácido micro ribonucleico (RNA) associadas a essas assinaturas de genes e resultados; validar marcadores imunohistoquímicos associados ao desfecho em FL (CD68 LAMs, FOXP3, CD10, BCL6, FOXP1, MUM1); e investigar se marcadores de angiogênese podem ser úteis no prognóstico de FL.

CONTORNO:

Os pacientes recebem lenalidomida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-21. O tratamento com lenalidomida é repetido a cada 28 dias por 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem rituximabe por via intravenosa (IV) nos dias 1, 8, 15 e 22 e nas semanas 13, 21, 29 e 37 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 4 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por até 8 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linfoma folicular não tratado previamente, histologicamente confirmado, classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) grau 1, 2 ou 3a (> 15 centroblastos por campo de alta potência com centrócitos presentes) que é estágio III, IV ou volumoso (isto é, massa única >= 7 cm em qualquer medida unidimensional) estágio II

    • Biópsias de medula óssea como único meio de diagnóstico não são aceitáveis, mas podem ser apresentadas em conjunto com biópsias ganglionares; aspirados com agulha fina não são aceitáveis ​​para o diagnóstico
    • O não envio de amostras de patologia dentro de 60 dias após o registro do paciente será considerado uma violação grave do protocolo
  • Citometria de fluxo institucional ou imuno-histoquímica devem confirmar a expressão do antígeno CD20
  • Risco baixo ou intermediário pelo Índice Prognóstico Internacional de Linfoma Folicular (FLIPI): 0-2 fatores de risco
  • Nenhuma terapia sistêmica anterior para LNH, incluindo quimioterapia ou imunoterapia (por exemplo, terapia baseada em anticorpos monoclonais); os pacientes podem ter recebido radioterapia de campo envolvido
  • Nenhum corticosteroide dentro de duas semanas antes da entrada no estudo, exceto para terapia de manutenção para uma doença não maligna
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2

  • A doença mensurável deve estar presente no exame físico ou nos estudos de imagem; doença não mensurável por si só não é aceitável; qualquer massa tumoral > 1 cm é aceitável

    • As lesões consideradas não mensuráveis ​​incluem as seguintes:

      • Lesões ósseas (as lesões, se presentes, devem ser observadas)
      • ascite
      • Derrame pleural/pericárdico
      • Linfangite cutânea/pulmonar
      • Medula óssea (envolvimento por LNH deve ser observado)
  • Nenhum envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) por linfoma

  • Pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) são elegíveis, desde que atendam aos seguintes requisitos:

    • Nenhuma evidência de coinfecção com hepatite B ou C
    • contagem de células CD4+ >= 400/mm^3
    • Nenhuma evidência de cepas resistentes do HIV
    • Se não estiver em terapia anti-HIV, carga viral do HIV < 10.000 cópias HIV RNA/mL
    • Se em terapia anti-HIV, carga viral do HIV < 50 cópias HIV RNA/mL
    • Sem história de condições definidoras da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
  • Nenhuma evidência de infecção ativa por hepatite B ou C (isto é, nenhuma sorologia positiva para anticorpos anticore da hepatite B [HBc] ou anti-vírus da hepatite C [HCV]); pacientes soropositivos para o vírus da hepatite B (HBV) (antígeno de superfície da hepatite B positivo [HBsAg +]) são elegíveis se forem monitorados de perto quanto à evidência de infecção ativa por HBV por teste de ácido desoxirribonucléico (DNA) de HBV e receberem terapia supressiva com lamivudina ou outro supressor de HBV terapia até 6 meses após a última dose de rituximabe
  • Pacientes com história de eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson não são elegíveis
  • Pacientes com convulsões não controladas não são elegíveis
  • Pacientes com doença autoimune que requer imunossupressão ativa não são elegíveis
  • Não gestante e não amamentando; mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade de pelo menos 25 mIU/mL dentro de 10-14 dias antes do registro; além disso, eles devem se comprometer com a abstinência contínua de relações heterossexuais ou iniciar DOIS métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade: um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de iniciar a lenalidomida; FCBP também deve concordar com testes de gravidez em andamento; os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida; uma FCBP é uma mulher sexualmente madura que: 1) não foi submetida a uma histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento anterior a 24 meses consecutivos); todos os pacientes devem ser aconselhados por um conselheiro treinado a cada 28 dias sobre precauções na gravidez e riscos de exposição fetal
  • Nenhuma positividade conhecida de anticorpo anti-quimérico humano (HACA)
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.000/microlitro
  • Contagem de plaquetas >= 75.000/microlitro
  • Depuração de creatinina >= 30 mL/min, a menos que seja atribuível a LNH; a ser calculado pelo método de Cockcroft-Gault, utilizando peso real; depuração máxima de creatinina (CrCl) 125 mL/min
  • Bilirrubina total = < 2 vezes o limite superior do normal (LSN), a menos que seja atribuível a LNH ou doença de Gilbert

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (lenalidomida, rituximabe)
Os pacientes recebem lenalidomida PO QD nos dias 1-21. O tratamento com lenalidomida é repetido a cada 28 dias por 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem rituximabe IV nos dias 1, 8, 15 e 22 e nas semanas 13, 21, 29 e 37 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Biológico: Rituximabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Anticorpo Monoclonal C2B8
  • Anticorpo Quimérico Anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximabe ABBS
  • Rituximabe ARRX
  • Rituximabe Biossimilar ABP 798
  • Rituximabe Biossimilar BI 695500
  • Rituximabe Biossimilar CT-P10
  • Rituximabe Biossimilar GB241
  • Rituximabe Biossimilar IBI301
  • Rituximabe Biossimilar JHL1101
  • Rituximabe Biossimilar PF-05280586
  • Rituximabe Biossimilar RTXM83
  • Rituximabe Biossimilar SAIT101
  • Rituximabe Biossimilar SIBP-02
  • rituximabe biossimilar TQB2303
  • Rituximabe PVVR
  • rituximabe-abbs
  • Rituximabe-arrx
  • Rituximabe-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxiência
  • Truxima
Medicamento: Lenalidomida
Dado PO
Outros nomes:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que obtiveram uma resposta completa
Prazo: Aos 12 meses
A resposta é avaliada pelo investigador de acordo com os critérios do International Working Group (IWG). A resposta completa requer o desaparecimento de todas as evidências da doença.
Aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade do Tratamento do Estudo, Avaliada pelo Critério de Terminologia Comum NCI para Eventos Adversos (CTCAE) Versão 4.0
Prazo: Até 5 anos
Os dados serão resumidos usando tabelas de frequência.
Até 5 anos
Progressão da doença
Prazo: Até 5 anos
Será utilizado o método de Kaplan-Meier. A progressão é definida usando os Critérios de Avaliação de Resposta nos Critérios de Tumores Sólidos (RECIST v1.0), como um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, ou um aumento mensurável em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões.
Até 5 anos
Melhor resposta
Prazo: Até 5 anos
Critérios de avaliação por resposta em tumores sólidos Critérios (RECIST v1.0) para lesões-alvo e avaliados por MRI: Resposta completa (CR), desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma do maior diâmetro das lesões-alvo; Resposta geral (OR) = CR + PR.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Martin, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2011-02047 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000675161
  • CALGB 50803 (Outro identificador: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • CALGB-50803 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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