Lenalidomid és rituximab korábban kezeletlen II., III. vagy IV. stádiumú follikuláris non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében
2023. június 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
A lenalidomid (Revlimid (TM), CC-5013) (NSC #703813) plusz rituximab II. fázisú vizsgálata korábban kezeletlen follikuláris non-Hodgkin limfómában (NHL)
Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a lenalidomid és a rituximab milyen jól működik a korábban nem kezelt II., III. vagy IV. stádiumú follikuláris non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében.
A biológiai terápiák, mint például a lenalidomid, különböző módon stimulálhatják vagy elnyomhatják az immunrendszert, és megállíthatják a rákos sejtek növekedését.
A monoklonális antitestek, mint például a rituximab, megzavarhatják a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét.
A lenalidomid és a rituximab együttes alkalmazása több rákos sejtet elpusztíthat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
- Ann Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma
- Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma
- Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma
- Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma
- Ann Arbor II. stádiumú, 3. fokozatú összefüggő follikuláris limfóma
- Ann Arbor II. stádiumú, 3. fokozatú, nem összefüggő follikuláris limfóma
- Ann Arbor 3. fokozatú follikuláris limfóma
- Ann Arbor IV. stádiumú 3. fokozatú follikuláris limfóma
- Ann Arbor II. stádiumú, 1. fokozatú összefüggő follikuláris limfóma
- Ann Arbor II. stádiumú, 1. fokozatú, nem összefüggő follikuláris limfóma
- Ann Arbor II. stádiumú, 2. fokozatú összefüggő follikuláris limfóma
- Ann Arbor II. stádiumú, 2. fokozatú, nem összefüggő follikuláris limfóma
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A lenalidomid + rituximab kezelésre adott válaszarány (teljes és teljes) meghatározása follikuláris non-Hodgkin limfómás (NHL) betegeknél, akik korábban nem kaptak szisztémás kezelést.
II. A progresszióig eltelt idő meghatározása lenalidomid + rituximab kezelés után korábban nem kezelt, differenciálódási csoport (CD)20+ follikuláris NHL-ben szenvedő betegeknél.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A lenalidomid + rituximab terápia toxicitási profiljának meghatározása korábban nem kezelt CD20+ follikuláris NHL-ben szenvedő betegeknél.
II. Annak megállapítására, hogy a lenalidomid + rituximab kombináció terápiás hatásai kellően ígéretesek-e ahhoz, hogy egy későbbi randomizált vizsgálatban értékeljék (összehasonlítva a rituximab önmagával).
III. A fragmens kristályosítható gamma (Fcg) receptor polimorfizmus profiljának korrelációja a lenalidomid + rituximab reakcióval korábban nem kezelt follikuláris NHL-ben szenvedő betegeknél.
IV. A lenalidomid immunparaméterekre gyakorolt hatásának meghatározása korábban kezeletlen follikuláris limfómában szenvedő betegeknél.
V. A lenalidomid angiogén paraméterekre gyakorolt hatásának meghatározása korábban kezeletlen follicularis lymphomában szenvedő betegeknél.
VI. A limfóma-asszociált makrofágok (LAM) és a forkhead box P3 (FOXP3), a granzyme B (GzB), a CD10, a myeloma multiplex onkogén 1 (MUM1) és a B-sejtes limfóma 2 (BCL2) expressziójának összefüggésbe hozása a rituximab + lenalidomiddal korábban nem kezelt follikuláris limfómában szenvedő betegek.
VII. Határozza meg, hogy a follikuláris limfómában (FL) korábban prognosztikai tényezőként azonosított immungén aláírások alkalmazhatók-e a rituximabbal kezelt betegek paraffinba ágyazott szöveteire; értékeli a mikroribonukleinsav (RNS) aláírásokat, amelyek ezekhez a génaláírásokhoz és kimenetelhez kapcsolódnak; az FL kimenetelével kapcsolatos immunhisztokémiai markerek validálása (CD68 LAM, FOXP3, CD10, BCL6, FOXP1, MUM1); és megvizsgálja, hogy az angiogenezis markerei értékesek lehetnek-e az FL prognózisában.
VÁZLAT:
A betegek az 1-21. napon kapnak lenalidomidot orálisan (PO) naponta egyszer (QD). A lenalidomid-kezelést 28 naponként 12 kezelési cikluson keresztül meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek intravénásan (IV) is kapnak rituximabot az 1., 8., 15. és 22. napon, valamint a 13., 21., 29. és 37. héten, betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 4 havonta, majd 8 évig 6 havonta követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
- Proctor Hospital
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- Illinois CancerCare-Spring Valley
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Exeter, New Hampshire, Egyesült Államok, 03833
- Exeter Hospital
-
Laconia, New Hampshire, Egyesült Államok, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Vidant Oncology-Kinston
-
Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korábban kezeletlen, szövettanilag igazolt follikuláris limfóma, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása 1., 2. vagy 3a. fokozat (> 15 centroblaszt nagy teljesítményű mezőnként centrociták jelenlétében), amely III., IV. stádiumú vagy terjedelmes (azaz egyetlen tömeg >=) 7 cm bármely egydimenziós méretben) szakasz II
- A csontvelő-biopszia, mint a diagnózis egyetlen módja nem elfogadható, de a csomóponti biopsziával együtt benyújtható; A finom tűs aspiráció nem elfogadható a diagnózishoz
- Ha a beteg regisztrációjától számított 60 napon belül elmulasztják a patológiai minták benyújtását, az súlyos protokollsértésnek minősül
- Az intézményes áramlási citometriának vagy az immunhisztokémiának meg kell erősítenie a CD20 antigén expresszióját
- Alacsony vagy közepes kockázat a Follicularis Lymphoma Nemzetközi Prognosztikai Index (FLIPI) szerint: 0-2 kockázati tényező
- Nincs előzetes szisztémás NHL-terápia, beleértve a kemoterápiát vagy az immunterápiát (pl. monoklonális antitest-alapú terápia); a betegek érintett mező sugárkezelést kaphattak
- Kortikoszteroidok tilos a vizsgálatba való belépés előtt két héten belül, kivéve a nem rosszindulatú betegség fenntartó terápiáját
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota =< 2
Mérhető betegségnek jelen kell lennie a fizikális vizsgálaton vagy a képalkotó vizsgálatok során; a nem mérhető betegség önmagában nem elfogadható; bármely 1 cm-nél nagyobb daganat tömege elfogadható
A nem mérhetőnek tekintett elváltozások a következők:
- Csontléziók (a sérüléseket, ha vannak, meg kell jegyezni)
- Ascites
- Pleurális/perikardiális folyadékgyülem
- Lymphangitis cutis/pulmonis
- Csontvelő (figyelembe kell venni az NHL részvételét)
- A központi idegrendszer (CNS) limfóma általi érintettsége nem ismert
A humán immunhiány vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek jogosultak, feltéve, hogy megfelelnek az alábbiaknak
- Nincs bizonyíték a hepatitis B vagy C fertőzésre
- CD4+ sejtszám >= 400/mm^3
- Nincs bizonyíték a HIV rezisztens törzseire
- Ha nem kap HIV-ellenes terápiát, a HIV vírusterhelés < 10 000 HIV RNS/ml kópia
- Ha HIV-ellenes kezelésben részesül, a HIV vírusterhelés < 50 HIV RNS/ml kópia
- Nincsenek szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) meghatározó állapotok
- Nincs bizonyíték aktív hepatitis B vagy C fertőzésre (azaz nincs pozitív szerológia az anti-hepatitis B mag [HBc] vagy a hepatitis C vírus elleni [HCV] antitestekre vonatkozóan); A hepatitis B vírus (HBV) szeropozitív (hepatitis B felületi antigén pozitív [HBsAg +]) betegek akkor jogosultak rájuk, ha HBV-dezoxiribonukleinsav (DNS) vizsgálattal szorosan monitorozzák az aktív HBV fertőzés jeleit, és lamivudinnal vagy más HBV-szuppresszív szerrel szuppresszív kezelésben részesülnek. kezelést az utolsó rituximab adag után 6 hónapig
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens-Johnson szindróma szerepel, nem jogosultak
- Azok a betegek, akiknek kontrollálatlan rohamai vannak, nem vehetők igénybe
- Az autoimmun betegségben szenvedő betegek aktív immunszuppressziót igényelnek, nem alkalmasak
- Nem terhes és nem szoptató; a fogamzóképes korú nőknél (FCBP) a regisztrációt megelőző 10-14 napon belül legalább 25 mIU/mL érzékenységű szérum vagy vizelet terhességi tesztje negatív; továbbá el kell kötelezniük magukat a heteroszexuális érintkezéstől való folyamatos tartózkodás mellett, vagy KÉT elfogadható fogamzásgátlási módszert kell elkezdeniük: egy nagyon hatékony módszert és egy további hatékony módszert EGYSZERRE, legalább 28 nappal a lenalidomid kezelés megkezdése előtt; Az FCBP-nek bele kell egyeznie a folyamatos terhességi tesztbe; a férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy latex óvszert használnak az FCBP-vel való szexuális érintkezés során, még akkor is, ha sikeres vazectomián estek át; az FCBP olyan ivarérett nő, aki: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz 24 egymást követő hónapot megelőzően bármikor volt menstruációja); minden beteget 28 naponként szakképzett tanácsadónak kell tájékoztatnia a terhességgel kapcsolatos óvintézkedésekről és a magzati expozíció kockázatairól
- Nem ismert humán anti-kiméra antitest (HACA) pozitivitás
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mikroliter
- Thrombocytaszám >= 75 000/mikroliter
- kreatinin-clearance >= 30 ml/perc, kivéve, ha az NHL-nek tulajdonítható; a Cockcroft-Gault módszerrel kell kiszámítani, a tényleges tömeg felhasználásával; maximális kreatinin-clearance (CrCl) 125 ml/perc
- Összes bilirubin = a normálérték felső határának (ULN) 2-szerese, kivéve, ha az NHL-nek vagy Gilbert-kórnak tulajdonítható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (lenalidomid, rituximab)
A betegek lenalidomid PO QD-t kapnak az 1-21. napon.
A lenalidomid-kezelést 28 naponként 12 kezelési cikluson keresztül meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek rituximab IV-et is kapnak az 1., 8., 15. és 22. napon, valamint a 13., 21., 29. és 37. héten a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes választ elérő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónaposan
|
A választ a vizsgáló értékeli a Nemzetközi Munkacsoport (IWG) kritériumai szerint.
A teljes válaszhoz a betegségre utaló összes bizonyíték eltűnése szükséges.
|
12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati kezelés toxicitása, az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 verziója szerint értékelve
Időkeret: Akár 5 év
|
Az adatok összegzése gyakorisági táblázatok segítségével történik.
|
Akár 5 év
|
|
Betegség progressziója
Időkeret: Akár 5 év
|
Kaplan-Meier módszert alkalmazunk.
A progressziót a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) segítségével határozzuk meg, mint a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-os növekedését, vagy egy nem céllézió mérhető növekedését, vagy újak megjelenését. elváltozások.
|
Akár 5 év
|
|
A legjobb válasz
Időkeret: Akár 5 év
|
Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.0) a célléziókra és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), minden céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Általános válasz (OR) = CR + PR.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Martin, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lansigan F, Barak I, Pitcher B, Jung SH, Cheson BD, Czuczman M, Martin P, Hsi E, Schoder H, Smith S, Bartlett NL, Leonard JP, Blum KA. The prognostic significance of PFS24 in follicular lymphoma following firstline immunotherapy: A combined analysis of 3 CALGB trials. Cancer Med. 2019 Jan;8(1):165-173. doi: 10.1002/cam4.1918. Epub 2018 Dec 21.
- Martin P, Jung SH, Pitcher B, Bartlett NL, Blum KA, Shea T, Hsi ED, Ruan J, Smith SE, Leonard JP, Cheson BD. A phase II trial of lenalidomide plus rituximab in previously untreated follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL): CALGB 50803 (Alliance). Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2806-2812. doi: 10.1093/annonc/mdx496.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 15.
Első közzététel (Becsült)
2010. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Limfóma, follikuláris
- Limfóma, non-Hodgkin
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Antitestek
- Lenalidomid
- Immunglobulinok
- Rituximab
- Antitestek, monoklonális
- Immunológiai daganatellenes szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2011-02047 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000675161
- CALGB 50803 (Egyéb azonosító: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
- CALGB-50803 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .