Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Леналидомид и ритуксимаб в лечении пациентов с ранее нелеченой фолликулярной неходжкинской лимфомой II, III или IV стадии

7 июня 2023 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Испытание фазы II леналидомида (Revlimid (TM), CC-5013) (NSC # 703813) плюс ритуксимаб при ранее нелеченой фолликулярной неходжкинской лимфоме (НХЛ)

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо леналидомид и ритуксимаб действуют при лечении пациентов с ранее нелеченой фолликулярной неходжкинской лимфомой стадии II, стадии III или IV. Биологические методы лечения, такие как леналидомид, могут различными способами стимулировать или подавлять иммунную систему и останавливать рост раковых клеток. Моноклональные антитела, такие как ритуксимаб, могут препятствовать росту и распространению раковых клеток. Назначение леналидомида вместе с ритуксимабом может убить больше раковых клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить частоту ответа (общего и полного) на леналидомид + ритуксимаб у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой (НХЛ), ранее не получавших системную терапию.

II. Определить время до прогрессирования после комбинации леналидомид + ритуксимаб у ранее не леченных пациентов с кластером дифференцировки (CD)20+ фолликулярной НХЛ.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить профиль токсичности терапии леналидомидом + ритуксимабом у ранее не леченных пациентов с CD20+ фолликулярной НХЛ.

II. Установить, являются ли терапевтические эффекты комбинации леналидомид + ритуксимаб достаточно перспективными для оценки в последующем рандомизированном исследовании (по сравнению с монотерапией ритуксимабом).

III. Сопоставить профилирование полиморфизма фрагмента кристаллизуемого гамма-рецептора (Fcg) с ответом на леналидомид + ритуксимаб у ранее не леченных пациентов с фолликулярной НХЛ.

IV. Определить влияние леналидомида на иммунные показатели у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

V. Определить влияние леналидомида на параметры ангиогенеза у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

VI. Соотнести экспрессию ассоциированных с лимфомой макрофагов (LAM) и вилкообразной коробки P3 (FOXP3), гранзима B (GzB), CD10, онкогена множественной миеломы 1 (MUM1) и В-клеточной лимфомы 2 (BCL2) с реакцией на ритуксимаб + леналидомид в ранее нелеченные пациенты с фолликулярной лимфомой.

VII. Определить, могут ли сигнатуры иммунных генов, ранее идентифицированные как прогностические факторы фолликулярной лимфомы (ФЛ), применяться к залитым парафином тканям у пациентов, получавших ритуксимаб; оценить сигнатуры микрорибонуклеиновой кислоты (РНК), связанные с этими сигнатурами генов и исходом; для проверки иммуногистохимических маркеров, связанных с исходом при ФЛ (CD68 LAM, FOXP3, CD10, BCL6, FOXP1, MUM1); и исследовать, могут ли маркеры ангиогенеза иметь значение в прогнозе ФЛ.

КОНТУР:

Пациенты получают леналидомид перорально (перорально) один раз в день (QD) в дни 1-21. Лечение леналидомидом повторяют каждые 28 дней в течение 12 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают ритуксимаб внутривенно (в/в) в дни 1, 8, 15 и 22 и на 13, 21, 29 и 37 неделе при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 4 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение до 8 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • McDonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03833
        • Exeter Hospital
      • Laconia, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ранее нелеченая, гистологически подтвержденная фолликулярная лимфома, классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 1, 2 или 3a (> 15 центробластов в поле зрения при большом увеличении с наличием центроцитов), стадия III, IV или объемная (т. е. одиночное образование >= 7 см в любом одномерном измерении) стадия II

    • Биопсия костного мозга в качестве единственного средства диагностики неприемлема, но ее можно проводить в сочетании с биопсией узлов; тонкоигольчатые аспираты неприемлемы для диагностики
    • Непредоставление образцов патологии в течение 60 дней после регистрации пациента будет считаться серьезным нарушением протокола.
  • Институциональная проточная цитометрия или иммуногистохимия должны подтвердить экспрессию антигена CD20.
  • Низкий или средний риск по Международному прогностическому индексу фолликулярной лимфомы (FLIPI): 0-2 фактора риска
  • Отсутствие предшествующей системной терапии НХЛ, включая химиотерапию или иммунотерапию (например, терапию на основе моноклональных антител); пациенты, возможно, получали лучевую терапию вовлеченного поля
  • Никаких кортикостероидов в течение двух недель до включения в исследование, за исключением поддерживающей терапии незлокачественного заболевания.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 2

  • Поддающееся измерению заболевание должно присутствовать либо при физикальном осмотре, либо при визуализирующих исследованиях; само по себе неизмеримое заболевание неприемлемо; допустима любая опухолевая масса > 1 см

    • Поражения, которые считаются неизмеримыми, включают следующее:

      • Поражения костей (следует отметить поражения, если они есть)
      • Асцит
      • Плевральный/перикардиальный выпот
      • Лимфангит кожи/пульмонис
      • Костный мозг (следует отметить поражение НХЛ)
  • Поражение центральной нервной системы (ЦНС) лимфомой неизвестно.

  • Пациенты с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) имеют право на участие, при условии, что они соответствуют следующим

    • Отсутствие признаков коинфекции гепатитом В или С
    • Количество клеток CD4+ >= 400/мм^3
    • Нет доказательств резистентных штаммов ВИЧ
    • Если не проводится антиретровирусная терапия, вирусная нагрузка ВИЧ < 10 000 копий РНК ВИЧ/мл
    • Если вы получаете антиретровирусную терапию, вирусная нагрузка ВИЧ < 50 копий РНК ВИЧ/мл
    • Отсутствие в анамнезе состояний, определяющих синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
  • Отсутствие признаков активной инфекции гепатита В или С (т. е. отсутствие положительной серологической картины на основные антитела против гепатита В [HBc] или против вируса гепатита С [HCV]); серопозитивные пациенты с вирусом гепатита В (HBV) (положительный результат на поверхностный антиген гепатита B [HBsAg +]) имеют право на участие, если они находятся под тщательным наблюдением на предмет наличия признаков активной инфекции HBV с помощью тестирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) HBV и получают супрессивную терапию ламивудином или другим препаратом, подавляющим HBV. терапии до 6 месяцев после последней дозы ритуксимаба
  • Пациенты с мультиформной эритемой, токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона в анамнезе не подходят.
  • Пациенты с неконтролируемыми судорогами не подходят.
  • Пациенты с аутоиммунным заболеванием, требующим активной иммуносупрессии, не подходят.
  • Небеременные и не кормящие грудью; женщины детородного возраста (FCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче с чувствительностью не менее 25 мМЕ/мл в течение 10-14 дней до регистрации; кроме того, они должны либо взять на себя постоянное воздержание от гетеросексуальных контактов, либо начать ДВА приемлемых метода контроля над рождаемостью: один высокоэффективный метод и один дополнительный эффективный метод ОДНОВРЕМЕННО, по крайней мере, за 28 дней до начала приема леналидомида; FCBP также должен дать согласие на постоянное тестирование на беременность; мужчины должны дать согласие на использование латексного презерватива во время полового контакта с FCBP, даже если у них была успешная вазэктомия; FCBP – половозрелая женщина, которая: 1) не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или 2) не было естественной постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд (т. е. у нее были менструации в любое время, предшествующее 24 месяцам подряд); каждые 28 дней все пациенты должны консультироваться с обученным консультантом о мерах предосторожности при беременности и рисках воздействия на плод.
  • Нет известных положительных результатов на человеческие антихимерные антитела (HACA)
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мкл
  • Количество тромбоцитов >= 75 000/мкл
  • Клиренс креатинина >= 30 мл/мин, за исключением случаев, связанных с НХЛ; рассчитываться по методу Кокрофта-Голта с использованием фактического веса; максимальный клиренс креатинина (CrCl) 125 мл/мин.
  • Общий билирубин <в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), если только это не связано с НХЛ или болезнью Жильбера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (леналидомид, ритуксимаб)
Пациенты получают леналидомид перорально QD в дни 1-21. Лечение леналидомидом повторяют каждые 28 дней в течение 12 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают ритуксимаб внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 и в недели 13, 21, 29 и 37 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Биологический: Ритуксимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Ритуксан
  • Мабтера
  • АВР 798
  • БИ 695500
  • Моноклональное антитело C2B8
  • Химерное антитело к CD20
  • КТ-П10
  • ИДЭК-102
  • IDEC-C2B8
  • Моноклональное антитело IDEC-C2B8
  • ПФ-05280586
  • Рябни
  • Ритуксимаб АББС
  • Ритуксимаб ARRX
  • Ритуксимаб Биоаналог ABP 798
  • Ритуксимаб Биоаналог BI 695500
  • Биоаналог ритуксимаба CT-P10
  • Биоаналог ритуксимаба GB241
  • Биоаналог ритуксимаба IBI301
  • Биоаналог ритуксимаба JHL1101
  • Биоаналог ритуксимаба PF-05280586
  • Биоаналог ритуксимаба RTXM83
  • Биоаналог ритуксимаба SAIT101
  • Биоаналог ритуксимаба SIBP-02
  • биоаналог ритуксимаба TQB2303
  • Ритуксимаб PVVR
  • ритуксимаб-abbs
  • Ритуксимаб-arrx
  • Ритуксимаб-pvvr
  • RTXM83
  • Руксиенс
  • Труксима
Лекарство: Леналидомид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • CC-5013
  • Ревлимид
  • CC5013
  • ЦКЗ 501

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, давших полный ответ
Временное ограничение: В 12 месяцев
Ответ оценивается исследователем в соответствии с критериями Международной рабочей группы (IWG). Полный ответ требует исчезновения всех признаков болезни.
В 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность исследуемого препарата, оцененная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений NCI (CTCAE), версия 4.0
Временное ограничение: До 5 лет
Данные будут обобщены с использованием частотных таблиц.
До 5 лет
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: До 5 лет
Будет использован метод Каплана-Мейера. Прогрессирование определяется с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.0) как увеличение на 20% суммы наибольшего диаметра целевых поражений, или измеримое увеличение нецелевого поражения, или появление новых поражения.
До 5 лет
Лучший ответ
Временное ограничение: До 5 лет
Согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST v1.0) для целевых поражений и оценке с помощью МРТ: полный ответ (CR), исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Общий ответ (OR) = CR + PR.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Peter Martin, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2011-02047 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000675161
  • CALGB 50803 (Другой идентификатор: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • CALGB-50803 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться