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Lenalidomida y rituximab en el tratamiento de pacientes con linfoma folicular no Hodgkin en estadio II, estadio III o estadio IV sin tratamiento previo

7 de junio de 2023 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo de fase II de lenalidomida (Revlimid (TM), CC-5013) (NSC n.º 703813) más rituximab en linfoma no Hodgkin folicular (LNH) no tratado previamente

Este ensayo de fase II estudia qué tan bien funcionan lenalidomida y rituximab en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin folicular en estadio II, estadio III o estadio IV no tratados previamente. Las terapias biológicas, como la lenalidomida, pueden estimular o suprimir el sistema inmunitario de diferentes maneras y detener el crecimiento de las células cancerosas. Los anticuerpos monoclonales, como el rituximab, pueden interferir con la capacidad de crecimiento y diseminación de las células cancerosas. Administrar lenalidomida junto con rituximab puede destruir más células cancerosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la tasa de respuesta (general y completa) a lenalidomida + rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) folicular que no han recibido tratamiento sistémico previo.

II. Determinar el tiempo hasta la progresión después de lenalidomida + rituximab en pacientes con LNH folicular en conglomerados de diferenciación (CD) 20+ no tratados previamente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar el perfil de toxicidad del tratamiento con lenalidomida + rituximab en pacientes con LNH folicular CD20+ no tratados previamente.

II. Establecer si los efectos terapéuticos de la combinación de lenalidomida + rituximab son suficientemente prometedores para justificar la evaluación en un ensayo aleatorizado posterior (en comparación con rituximab solo).

tercero Correlacionar el perfil de polimorfismo del receptor gamma cristalizable (Fcg) de fragmentos con la respuesta a lenalidomida + rituximab en pacientes con LNH folicular no tratados previamente.

IV. Determinar el impacto de la lenalidomida sobre los parámetros inmunitarios en pacientes con linfoma folicular no tratados previamente.

V. Determinar el impacto de la lenalidomida en los parámetros angiogénicos en pacientes con linfoma folicular no tratado previamente.

VI. Correlacionar los macrófagos asociados al linfoma (LAM) y la expresión de la caja de cabeza de horquilla P3 (FOXP3), granzima B (GzB), CD10, oncogén 1 de mieloma múltiple (MUM1) y linfoma de células B 2 (BCL2) con la respuesta a rituximab + lenalidomida en pacientes con linfoma folicular no tratados previamente.

VIII. Determinar si las firmas genéticas inmunitarias previamente identificadas como factores pronósticos en el linfoma folicular (FL) se pueden aplicar a tejidos incluidos en parafina en pacientes tratados con rituximab; evaluar las firmas de microácido ribonucleico (ARN) asociadas con estas firmas genéticas y el resultado; para validar marcadores inmunohistoquímicos asociados con el resultado en FL (CD68 LAM, FOXP3, CD10, BCL6, FOXP1, MUM1); e investigar si los marcadores de angiogénesis pueden ser valiosos en el pronóstico de FL.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben lenalidomida por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 1-21. El tratamiento con lenalidomida se repite cada 28 días durante 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también reciben rituximab por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22 y las semanas 13, 21, 29 y 37 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 4 meses durante 2 años y luego cada 6 meses hasta 8 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfoma folicular histológicamente confirmado, sin tratamiento previo, grado 1, 2 o 3a de clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (> 15 centroblastos por campo de alto aumento con centrocitos presentes) en etapa III, IV o voluminoso (es decir, masa única >= 7 cm en cualquier medida unidimensional) etapa II

    • Las biopsias de médula ósea como único medio de diagnóstico no son aceptables, pero pueden enviarse junto con biopsias de ganglios; los aspirados con aguja fina no son aceptables para el diagnóstico
    • La falta de envío de muestras de patología dentro de los 60 días posteriores al registro del paciente se considerará una violación importante del protocolo.
  • La citometría de flujo institucional o la inmunohistoquímica deben confirmar la expresión del antígeno CD20
  • Riesgo bajo o intermedio según el índice de pronóstico internacional de linfoma folicular (FLIPI): 0-2 factores de riesgo
  • Sin tratamiento sistémico previo para el LNH, incluida la quimioterapia o la inmunoterapia (p. ej., tratamiento basado en anticuerpos monoclonales); los pacientes pueden haber recibido radioterapia del campo afectado
  • Sin corticosteroides dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio, excepto para la terapia de mantenimiento para una enfermedad no maligna
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) =< 2

  • La enfermedad medible debe estar presente ya sea en el examen físico o en los estudios de imagen; la enfermedad no medible por sí sola no es aceptable; cualquier masa tumoral > 1 cm es aceptable

    • Las lesiones que se consideran no medibles incluyen las siguientes:

      • Lesiones óseas (las lesiones si están presentes deben anotarse)
      • ascitis
      • Derrame pleural/pericárdico
      • Linfangitis cutánea/pulmonar
      • Médula ósea (se debe tener en cuenta la participación de NHL)
  • No se conoce afectación del sistema nervioso central (SNC) por linfoma

  • Los pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) son elegibles, siempre que cumplan con los siguientes

    • Sin evidencia de coinfección con hepatitis B o C
    • Recuento de células CD4+ >= 400/mm^3
    • No hay evidencia de cepas resistentes del VIH
    • Si no recibe terapia anti-VIH, carga viral del VIH < 10 000 copias de ARN del VIH/mL
    • Si recibe terapia anti-VIH, carga viral del VIH < 50 copias de ARN del VIH/mL
    • Sin antecedentes de condiciones definitorias del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
  • Sin evidencia de infección activa por hepatitis B o C (es decir, sin serología positiva para anticuerpos anti-hepatitis B core [HBc] o anti-virus de la hepatitis C [HCV]); Los pacientes seropositivos para el virus de la hepatitis B (VHB) (antígeno de superficie de la hepatitis B positivo [HBsAg +]) son elegibles si son monitoreados de cerca para detectar evidencia de infección activa por VHB mediante pruebas de ácido desoxirribonucleico (ADN) del VHB y reciben terapia supresora con lamivudina u otro supresor del VHB. terapia hasta 6 meses después de la última dosis de rituximab
  • Los pacientes con antecedentes de eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson no son elegibles
  • Los pacientes con convulsiones no controladas no son elegibles
  • Los pacientes con un trastorno autoinmune que requiera inmunosupresión activa no son elegibles
  • no embarazadas y no lactantes; las mujeres en edad fértil (FCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 25 mIU/mL dentro de los 10 a 14 días anteriores al registro; además, deben comprometerse a continuar la abstinencia de las relaciones heterosexuales o comenzar con DOS métodos aceptables de control de la natalidad: un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de comenzar con lenalidomida; FCBP también debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo en curso; los hombres deben aceptar usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP, incluso si han tenido una vasectomía exitosa; una FCBP es una mujer sexualmente madura que: 1) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ovariectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento anterior a 24 meses consecutivos); todos los pacientes deben ser asesorados por un consejero capacitado cada 28 días sobre las precauciones del embarazo y los riesgos de exposición fetal
  • Sin positividad conocida de anticuerpos antiquiméricos humanos (HACA)
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1000/microlitro
  • Recuento de plaquetas >= 75.000/microlitro
  • Aclaramiento de creatinina >= 30 mL/min a menos que sea atribuible a NHL; a calcular por el método de Cockcroft-Gault, utilizando el peso real; aclaramiento máximo de creatinina (CrCl) 125 ml/min
  • Bilirrubina total = < 2 veces el límite superior normal (ULN) a menos que sea atribuible a NHL o enfermedad de Gilbert

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (lenalidomida, rituximab)
Los pacientes reciben lenalidomida PO QD en los días 1-21. El tratamiento con lenalidomida se repite cada 28 días durante 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también reciben rituximab IV los días 1, 8, 15 y 22 y en las semanas 13, 21, 29 y 37 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Biológico: Rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Anticuerpo monoclonal C2B8
  • Anticuerpo quimérico anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • rituximab-abbs
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxencia
  • Truxima
Droga: Lenalidomida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que lograron una respuesta completa
Periodo de tiempo: A los 12 meses
La respuesta es evaluada por el investigador de acuerdo con los criterios del Grupo de trabajo internacional (IWG). La respuesta completa requiere la desaparición de toda evidencia de enfermedad.
A los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad del tratamiento del estudio, evaluada por los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del NCI, versión 4.0
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Los datos se resumirán utilizando tablas de frecuencia.
Hasta 5 años
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se utilizará el método de Kaplan-Meier. La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones
Hasta 5 años
Mejor respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Criterios de evaluación de la respuesta según los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0) para las lesiones diana y evaluadas mediante resonancia magnética: respuesta completa (CR), desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta parcial (PR), >=30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Respuesta Global (OR) = CR + PR.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Martin, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2011-02047 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA031946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000675161
  • CALGB 50803 (Otro identificador: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
  • CALGB-50803 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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