Sutures versus agrafes pour la fermeture des plaies en chirurgie orthopédique

À ce jour, il n'y a pas de consensus clair sur la meilleure méthode de fermeture des plaies chirurgicales en chirurgie orthopédique. Les chirurgiens orthopédistes ont une multitude d'habitudes de fermeture des plaies. Une méta-analyse récente comparant les agrafes aux sutures dans la fermeture des plaies a démontré une multiplication par trois de l'infection dans les plaies agrafées par rapport aux plaies suturées. Les études utilisées dans la méta-analyse étaient principalement de mauvaise qualité méthodologique.

Un vaste essai contrôlé, randomisé et bien conçu est nécessaire pour guider les chirurgiens orthopédistes dans leur choix de matériaux de fermeture de plaie. Cette étude tenterait de fournir des informations sur l'utilisation des sutures par rapport aux agrafes cutanées et l'effet sur le développement d'infections du site opératoire chez les adultes subissant des interventions orthopédiques.

Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avec l'approbation du comité d'examen institutionnel sera mené. Les patients seront randomisés en peropératoire pour avoir des plaies cutanées fermées avec des sutures ou des agrafes. Des pansements seront utilisés pour maintenir l'insu des participants et des évaluateurs des résultats. Le principal critère de jugement sera les infections jugées par un comité de surveillance de la sécurité des données en aveugle. Les infections suspectées seront définies par : L'utilisation d'antibiotiques ou une réintervention pour infection sur le site opératoire dans les trois mois (six mois pour le sous-groupe d'arthroplastie) Une analyse des coûts sera également effectuée pour comparer les coûts associés aux plaies fermées avec des sutures et des agrafes du point de vue de l'établissement de santé.

Toutes les données seront analysées par un épidémiologiste en aveugle. Les mesures dichotomiques des résultats primaires et secondaires seront analysées à l'aide de la statistique du chi carré. Les mesures continues des résultats seront analysées à l'aide du test t de Student. L'analyse des sous-groupes comparera les taux d'infection à l'aide de sutures par rapport aux agrafes dans chaque zone anatomique (membre supérieur, bassin/acétabulum, hanche/fémur, genou, cheville). Une autre analyse de sous-groupe sera menée en comparant les patients traumatisés aux patients électifs. La chirurgie de révision non infectée sera également comparée à la chirurgie primaire.

On suppose que les plaies fermées avec des sutures et des agrafes auront des taux d'infection similaires tels que définis par l'utilisation d'antibiotiques ou une réintervention.