Suturer kontra häftklamrar för sårförslutning i ortopedisk kirurgi

Hittills finns det ingen tydlig konsensus om vilken metod som är bäst för tillslutning av operationssår inom ortopedisk kirurgi. Ortopediska kirurger har en mängd sårförslutningsvanor. En färsk metaanalys som jämförde häftklamrar med suturer vid sårtillslutning visade en trefaldig ökning av infektion i häftade sår jämfört med suturerade sår. Studierna som användes i metaanalysen var i första hand av dålig metodisk kvalitet.

En stor, väldesignad randomiserad, kontrollerad studie behövs för att vägleda ortopediska kirurger i deras val av sårtillslutningsmaterial. Denna studie skulle försöka ge information om användningen av suturer kontra hudklammer och effekten på utvecklingen av infektioner på operationsstället hos vuxna som genomgår ortopediska ingrepp.

En parallell grupp randomiserad kontrollerad studie med institutionell granskningsnämnds godkännande kommer att genomföras. Patienter kommer att randomiseras intraoperativt för att få hudsår stängda med suturer eller häftklamrar. Förband kommer att användas för att bibehålla blindning av deltagare och resultatbedömare. Det primära utfallsmåttet kommer att vara infektioner som bedöms av en blindad datasäkerhetsövervakningskommitté. Misstänkta infektioner kommer att definieras av: Användning av antibiotika eller reoperation för infektion på operationsstället inom tre månader (sex månader för artroplastikundergrupp) Den oberoende granskningen, som är blind för behandlingsuppdrag, kommer att bedöma misstänkta infektioner baserat på kliniska data. En kostnadsanalys kommer också att göras för att jämföra kostnader förknippade med sår stängda med suturer och häftklamrar ur ett vårdinstitutionsperspektiv.

All data kommer att analyseras av en blind epidemiolog. Dikotoma primära och sekundära utfallsmått kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadratstatistiken. Kontinuerliga resultatmått kommer att analyseras med hjälp av Students t-test. Subgruppsanalys kommer att jämföra infektionsfrekvensen med hjälp av suturer kontra häftklamrar i varje anatomiskt område (övre extremitet, bäcken/acetabulum, höft/lårben, knä, fotled). En ytterligare undergruppsanalys kommer att genomföras där traumapatienter jämförs med elektiva patienter. Icke-infekterad revisionskirurgi kommer också att jämföras med primär kirurgi.

Det antas att sår som stängs med suturer och häftklamrar kommer att ha liknande infektionsfrekvenser som definieras av användning av antibiotika eller reoperation.