Hechtingen versus nietjes voor wondsluiting bij orthopedische chirurgie

Tot op heden is er geen duidelijke consensus over de methode die het beste is voor het sluiten van chirurgische wonden bij orthopedische chirurgie. Orthopedisch chirurgen hebben een groot aantal gewoontes om wonden te sluiten. Een recente meta-analyse waarin nietjes met hechtingen bij wondsluiting werden vergeleken, toonde een drievoudige toename van infectie bij geniete wonden in vergelijking met gehechte wonden. De studies die in de meta-analyse zijn gebruikt, waren voornamelijk van slechte methodologische kwaliteit.

Een grote, goed opgezette gerandomiseerde, gecontroleerde studie is nodig om orthopedisch chirurgen te begeleiden bij hun keuze van materialen voor wondsluiting. Deze studie zou proberen informatie te verschaffen over het gebruik van hechtingen versus huidnietjes en het effect op de ontwikkeling van postoperatieve wondinfecties bij volwassenen die orthopedische procedures ondergaan.

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen worden uitgevoerd met goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad. Patiënten zullen intraoperatief gerandomiseerd worden om huidwonden te laten sluiten met hechtingen of nietjes. Er worden verbanden gebruikt om de deelnemers en de beoordelaars blind te houden. De primaire uitkomstmaat zijn infecties die worden beoordeeld door een geblindeerde monitoringcommissie voor gegevensveiligheid. Vermoedelijke infecties worden gedefinieerd door: Gebruik van antibiotica of heroperatie voor infectie op de plaats van operatie binnen drie maanden (zes maanden voor subgroep artroplastiek) De onafhankelijke beoordeling, die blind is voor de behandelingsopdracht, zal vermoedelijke infecties beoordelen op basis van klinische gegevens. Ook zal er een kostenanalyse worden uitgevoerd om de kosten van met hechtingen en nietjes gesloten wonden te vergelijken vanuit het perspectief van een zorginstelling.

Alle gegevens worden geanalyseerd door een geblindeerde epidemioloog. Dichotome primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraatstatistiek. Continue uitkomstmaten worden geanalyseerd met Student's t-test. Subgroepanalyse zal infectiepercentages vergelijken met behulp van hechtingen versus nietjes in elk anatomisch gebied (bovenste extremiteit, bekken/acetabulum, heup/dijbeen, knie, enkel). Een verdere subgroepanalyse zal worden uitgevoerd waarbij traumapatiënten worden vergeleken met electieve patiënten. Niet-geïnfecteerde revisiechirurgie zal ook worden vergeleken met primaire chirurgie.

Er wordt verondersteld dat wonden die zijn gesloten met hechtingen en nietjes vergelijkbare infectiepercentages zullen hebben als gedefinieerd door het gebruik van antibiotica of heroperatie.