Nähte versus Klammern für den Wundverschluss in der orthopädischen Chirurgie

Bis heute gibt es keinen klaren Konsens darüber, welche Methode zum Verschluss von Operationswunden in der orthopädischen Chirurgie am besten geeignet ist. Orthopäden haben eine Vielzahl von Wundverschlussgewohnheiten. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse, in der Klammern mit Nähten beim Wundverschluss verglichen wurden, zeigte einen dreifachen Anstieg der Infektionen bei geklammerten Wunden im Vergleich zu genähten Wunden. Die in der Meta-Analyse verwendeten Studien waren überwiegend von schlechter methodischer Qualität.

Eine große, gut konzipierte, randomisierte, kontrollierte Studie ist erforderlich, um orthopädische Chirurgen bei der Auswahl von Wundverschlussmaterialien anzuleiten. Diese Studie würde versuchen, Informationen über die Verwendung von Nähten im Vergleich zu Hautklammern und die Auswirkungen auf die Entwicklung von postoperativen Wundinfektionen bei Erwachsenen zu liefern, die sich orthopädischen Eingriffen unterziehen.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses durchgeführt. Die Patienten werden intraoperativ randomisiert, um Hautwunden mit Nähten oder Klammern zu schließen. Verbände werden verwendet, um die Verblindung der Teilnehmer und Ergebnisbewerter aufrechtzuerhalten. Die primäre Ergebnismessung sind Infektionen, die von einem verblindeten Überwachungsausschuss für Datensicherheit beurteilt werden. Verdächtige Infektionen werden definiert durch: Anwendung von Antibiotika oder erneute Operation wegen Infektion an der Operationsstelle innerhalb von drei Monaten (sechs Monate für die Arthroplastik-Untergruppe) Die unabhängige Überprüfung, deren Gremium für die Behandlungszuweisung blind ist, entscheidet über vermutete Infektionen auf der Grundlage klinischer Daten. Es wird auch eine Kostenanalyse durchgeführt, um die Kosten im Zusammenhang mit Wunden, die mit Nähten und Klammern verschlossen werden, aus Sicht einer Gesundheitseinrichtung zu vergleichen.

Alle Daten werden von einem verblindeten Epidemiologen analysiert. Unter Verwendung der Chi-Quadrat-Statistik werden dichotome primäre und sekundäre Ergebnismaße analysiert. Kontinuierliche Ergebnismessungen werden unter Verwendung des Student-t-Tests analysiert. Die Untergruppenanalyse vergleicht die Infektionsraten unter Verwendung von Nähten mit Klammern in jedem anatomischen Bereich (obere Extremität, Becken/Acetabulum, Hüfte/Femur, Knie, Knöchel). In einer weiteren Subgruppenanalyse werden Traumapatienten mit Elektivpatienten verglichen. Nicht-infizierte Revisionsoperationen werden auch mit primären Operationen verglichen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass mit Nähten und Klammern verschlossene Wunden ähnliche Infektionsraten aufweisen, wie sie durch die Verwendung von Antibiotika oder eine erneute Operation definiert werden.