Suturas versus grapas para el cierre de heridas en cirugía ortopédica

Hasta la fecha no existe un consenso claro sobre cuál es el mejor método para el cierre de heridas quirúrgicas en cirugía ortopédica. Los cirujanos ortopédicos tienen una multitud de hábitos de cierre de heridas. Un metanálisis reciente que comparó las grapas con las suturas en el cierre de heridas demostró un aumento de tres veces en la infección en las heridas con grapas en comparación con las heridas suturadas. Los estudios utilizados en el metanálisis fueron principalmente de mala calidad metodológica.

Se necesita un gran ensayo controlado aleatorio bien diseñado para guiar a los cirujanos ortopédicos en la elección de los materiales para el cierre de heridas. Este estudio intentaría proporcionar información sobre el uso de suturas versus grapas cutáneas y el efecto sobre el desarrollo de infecciones del sitio quirúrgico en adultos sometidos a procedimientos ortopédicos.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos con la aprobación del comité de revisión institucional. Los pacientes serán aleatorizados intraoperatoriamente para que las heridas de la piel se cierren con suturas o grapas. Se utilizarán apósitos para mantener el cegamiento de los participantes y los evaluadores de resultados. La medida de resultado principal serán las infecciones adjudicadas por un comité de seguimiento de seguridad de datos cegado. Las sospechas de infecciones se definirán por: Uso de antibióticos o reoperación por infección en el sitio operatorio dentro de los tres meses (seis meses para el subgrupo de artroplastia) La revisión independiente, cegada a la asignación del tratamiento, adjudicará las sospechas de infecciones en función de los datos clínicos. También se realizará un análisis de costos para comparar los costos asociados con las heridas cerradas con suturas y grapas desde la perspectiva de una institución de atención médica.

Todos los datos serán analizados por un epidemiólogo cegado. Las medidas de resultado primarias y secundarias dicotómicas se analizarán mediante la estadística Chi-cuadrado. Las medidas de resultado continuas se analizarán utilizando la prueba t de Student. El análisis de subgrupos comparará las tasas de infección con suturas versus grapas en cada área anatómica (extremidad superior, pelvis/acetábulo, cadera/fémur, rodilla, tobillo). Se realizará un análisis de subgrupos adicional comparando pacientes con traumatismos con pacientes electivos. La cirugía de revisión no infectada también se comparará con la cirugía primaria.

Se supone que las heridas cerradas con suturas y grapas tendrán tasas de infección similares a las definidas por el uso de antibióticos o la reoperación.