Suture contro graffette per la chiusura delle ferite in chirurgia ortopedica

Ad oggi, non esiste un chiaro consenso sul metodo migliore per la chiusura delle ferite chirurgiche in chirurgia ortopedica. I chirurghi ortopedici hanno una moltitudine di abitudini di chiusura delle ferite. Una recente meta-analisi che confronta le graffette con le suture nella chiusura della ferita ha dimostrato un aumento di tre volte dell'infezione nelle ferite con graffette rispetto alle ferite suturate. Gli studi utilizzati nella meta-analisi erano principalmente di scarsa qualità metodologica.

È necessario uno studio randomizzato e controllato ampio, ben progettato per guidare i chirurghi ortopedici nella scelta dei materiali per la chiusura delle ferite. Questo studio tenterà di fornire informazioni sull'uso delle suture rispetto alle graffette cutanee e sull'effetto sullo sviluppo di infezioni del sito chirurgico negli adulti sottoposti a procedure ortopediche.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale. I pazienti saranno randomizzati intraoperatoriamente per avere ferite cutanee chiuse con punti di sutura o graffette. Le medicazioni verranno utilizzate per mantenere l'accecamento dei partecipanti e dei valutatori dei risultati. La misura dell'esito primario saranno le infezioni giudicate da un comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati in cieco. Le sospette infezioni saranno definite da: Uso di antibiotici o reintervento per infezione nel sito operatorio entro tre mesi (sei mesi per il sottogruppo di artroplastica) La revisione indipendente, all'oscuro dell'assegnazione del trattamento, giudicherà le sospette infezioni sulla base dei dati clinici. Verrà inoltre eseguita un'analisi dei costi per confrontare i costi associati alle ferite chiuse con punti di sutura e graffette dal punto di vista dell'istituzione sanitaria.

Tutti i dati saranno analizzati da un epidemiologo in cieco. Le misure di esito primarie e secondarie dicotomiche saranno analizzate utilizzando la statistica Chi-quadrato. Le misure di esito continuo saranno analizzate utilizzando il test t di Student. L'analisi dei sottogruppi confronterà i tassi di infezione utilizzando punti di sutura rispetto a graffette in ciascuna area anatomica (estremità superiore, bacino/acetabolo, anca/femore, ginocchio, caviglia). Verrà condotta un'ulteriore analisi di sottogruppo confrontando i pazienti traumatizzati con i pazienti elettivi. Anche la chirurgia di revisione non infetta verrà confrontata con la chirurgia primaria.

Si ipotizza che le ferite chiuse con punti di sutura e graffette abbiano tassi di infezione simili a quelli definiti dall'uso di antibiotici o dal reintervento.