Standardisation Biologique des Extraits Allergènes de Pollens de Betula Pendula, Phleum Pratense et Extrait d'Acarien de Dermatophagoides Pteronyssinus

Les extraits d'allergènes sont des mélanges complexes de protéines et contiennent des quantités variables de composants allergènes et non allergènes. De nombreux facteurs tels que la biovariabilité, les différences de processus d'extraction et la manipulation ultérieure des allergènes peuvent affecter la composition finale, la puissance et la stabilité des préparations d'allergènes. La diversité génétique des personnes affectées ajoute un autre niveau de complexité. Afin de contrôler la variabilité et d'obtenir une cohérence et une reproductibilité pour une sécurité et une sensibilité/spécificité optimales, il est essentiel de standardiser la quantité d'allergène utilisée dans les prick tests. Par conséquent, le système de standardisation biologique principalement utilisé en Europe est toujours le calibrage biologique des préparations de référence internes (IHRP). La méthode a été adoptée par le Conseil nordique des médicaments en tant que valeur de l'unité biologique nordique, de la puissance équivalente à l'histamine (HEP) ou du test de piqûre cutanée (SPT). Le but de cette procédure est d'estimer l'activité biologique des extraits d'allergènes. L'activité d'un extrait allergénique est définie comme 10 000 Unités Biologiques de Diagnostic (DBU) par ml (1 SPT par ml), lorsque l'extrait provoque une réaction cutanée spécifique avec une papule de même taille qu'une papule provoquée par l'histamine de référence à une concentration de 10 mg/ml, lorsque les deux solutions sont administrées selon la même technique (prick testing) à au moins 20 personnes cliniquement allergiques et cutanéement réactives à l'allergène concerné.

La présente étude vise à standardiser les extraits allergènes de Betula pendula, Phleum pratense et Dermatophagoides pteronyssinus en utilisant cette méthode.

• Essai avec médicament