Bain de bouche à la chlorhexidine et contamination bactérienne pendant l'endoscopie

Arrière-plan:

La chirurgie endoscopique transluminale par orifice naturel (NOTES) est une technique chirurgicale qui a évolué rapidement au cours des cinq dernières années. La technique a probablement un grand potentiel en gastro-entérologie chirurgicale, en urologie et en gynécologie.

La technique est basée sur l'idée d'une chirurgie mini-invasive. L'organisme humain est affecté par une réponse au stress lorsqu'il est exposé à une intervention chirurgicale. Cette réponse au stress peut être minimisée en réduisant la taille des ouvertures par lesquelles le chirurgien accède aux organes. Cela affecte la rapidité avec laquelle un patient récupère après la chirurgie et peut être libéré et reprendre sa vie quotidienne et son travail. Le même directeur a été responsable de l'évolution chirurgicale au cours des 15 à 20 dernières années, où de nombreuses procédures sont passées des opérations ouvertes traditionnelles avec de grandes incisions dans la paroi abdominale à la chirurgie laparoscopique avec des caméras à travers de petits trous dans la paroi abdominale.

Le dernier ajout à la chirurgie mini-invasive est NOTES. Ici, le chirurgien accède aux organes abdominaux avec des endoscopes flexibles à travers les ouvertures naturelles du corps, c'est-à-dire la bouche et l'estomac. Avec cette technique, le chirurgien évite de couper à travers la peau et les muscles de la paroi abdominale, minimisant ainsi la réponse au stress chirurgical. Cela minimise la douleur postopératoire, l'incidence des hernies incisionnelles, élimine l'infection de la plaie et empêche correctement la formation de tissu cicatriciel à l'intérieur de la cavité abdominale qui mène à l'iléus. Le résultat final est une décharge plus rapide et un meilleur résultat esthétique.

Il a été démontré dans de nombreuses études animales que NOTES est réalisable et, ces dernières années, un nombre rapidement croissant de séries de patients publiées.

Cependant, il existe un risque d'infection lié à l'accès à la cavité abdominale par une ouverture naturelle du corps, qui est initialement malpropre et ne peut pas être désinfectée de la même manière que la peau de la paroi abdominale.

De nombreuses études microbiologiques sur des porcs ont montré qu'il y a un transfert de bactéries à partir de l'ouverture du corps (c.-à-d. bouche) à la cavité abdominale lors de l'exécution des NOTES, mais cette contamination n'a aucune corrélation avec l'infection après la chirurgie, ni en termes de guérison ni de survie.

Il n'est pas clair d'après la littérature si les patients devraient se voir proposer un traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pour réduire l'acidité de l'estomac avant les interventions NOTES. Le raisonnement a été qu'un tel traitement peut rendre les sucs gastriques moins acides et ainsi réduire l'incidence de la péritonite chimique, qui peut se produire lorsque des sucs acides s'écoulent de l'estomac et dans la cavité abdominale. On sait cependant que l'environnement acide de l'estomac constitue une barrière naturelle pour les bactéries. Rendre les sucs gastriques moins acides pourrait potentiellement augmenter le risque de péritonite bactérienne.

On sait que le contenu bactérien de l'estomac est faible en raison de l'environnement acide, mais les bactéries transmises par la bouche et la gorge avec l'endoscope peuvent potentiellement entraîner une péritonite bactérienne.

Le fait que les bactéries de la gorge peuvent entraîner des infections dues à l'instrumentation est connu des unités de soins intensifs. Les patients ventilés peuvent risquer de contracter une pneumonie avec des bactéries de la gorge. Plusieurs études ont montré que l'utilisation d'un rince-bouche avec une solution de chlorhexidine peut réduire le risque de pneumonie associée à la ventilation.

Hypothèse:

Un bain de bouche avec 2 cl de solution de chlorhexidine à 0,2% avant une gastroscopie réduit le contenu bactérien dans les cultures prélevées sur l'estomac et l'endoscope après une gastroscopie.

Un traitement PPI simultané donne un nombre de bactéries plus élevé dans les cultures.

Participants à l'essai :

Les participants à l'essai seront recrutés parmi les patients référés en gastroscopie en ambulatoire, à l'hôpital Herlev, Gentofte et Bispebjerg.

Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans, quel que soit leur sexe. Les participants sont inclus après information orale et écrite sur l'essai et avec consentement écrit. La demande de participation et les informations écrites sur l'essai sont adressées au patient par courrier classique. L'information orale est donnée le jour de la gastroscopie. L'inclusion dans l'essai n'a aucune conséquence sur les objectifs de la gastroscopie, ni sur les procédures de diagnostic ou les traitements ultérieurs. Les participants à l'essai peuvent à tout moment se retirer de l'essai sans conséquences.

Méthode:

Les participants inclus sont randomisés en tirant une enveloppe aléatoire avec un numéro d'enregistrement continu contenant des informations indiquant si le patient est affecté au groupe d'intervention ou au groupe témoin.

L'enveloppe contient un formulaire d'inscription où sont notés : le sexe, l'âge, le poids, la taille, l'indication de la gastroscopie, le nombre d'instruments pendant la gastroscopie, l'utilisation du rinçage et de l'aspiration et le traitement IPP.

Les participants du groupe d'intervention effectuent un bain de bouche avec 2 cl de chlorhexidine à 0,2 % pendant 30 secondes immédiatement avant la gastroscopie.

Les participants du groupe témoin n'effectuent aucun bain de bouche avant la gastroscopie.

La gastroscopie est réalisée conformément à l'indication.

Un total de 2 échantillons de culture seront prélevés sur chaque participant. Les échantillons de culture sont envoyés au service de microbiologie clinique de l'hôpital Herlev pour culture, comptage bactérien et typage.

Le premier échantillon de culture est prélevé en instillant 50 ml de solution saline stérile à travers le canal d'instrumentation avec le gastroscope situé dans le fond de l'estomac. Environ 10 ml sont aspirés par le même canal dans l'antre de l'estomac.

Le deuxième échantillon de culture est prélevé du gastroscope après la procédure en rinçant le canal d'instrumentation avec une solution saline stérile. Un échantillon d'environ 10 ml est prélevé à l'extrémité distale du gastroscope.

Les échantillons sont marqués avec les numéros d'enregistrement continu respectifs en fonction de la randomisation.

Effets secondaires, inconfort et risques :

Il n'y a pas d'effets secondaires associés à l'utilisation du rince-bouche à la chlorhexidine.

Il y a un certain inconfort associé à la gastroscopie. Ce n'est pas le résultat de la participation à l'essai.

De nombreux patients ressentent une légère gêne lorsque le gastroscope passe dans la gorge. Le passage peut stimuler le réflexe de vomissement. Pour cette raison, une gastroscopie est toujours réalisée avec le patient en position latérale gauche pour assurer des voies respiratoires libres. Il peut y avoir une légère douleur et une irritation de la gorge pendant et dans les premiers jours après la gastroscopie.

Le seul inconfort directement lié à la participation à l'essai est le goût du bain de bouche à la chlorhexidine pour la moitié des participants.

Il n'y a aucun risque associé à la participation à l'essai, bien qu'il existe certains risques associés à la gastroscopie elle-même. Ceux-ci saignent de la paroi de l'estomac et de la perforation de l'estomac ou du duodénum. Ces complications sont très rares.

Éthique:

Étant donné que les participants sont recrutés après avoir été orientés vers une gastroscopie par un médecin généraliste, l'indication de la gastroscopie a déjà été évaluée et l'emporte sur les risques rares mentionnés ci-dessus.

La seule gêne directement liée au parcours est une brève sensation de mauvais goût en bouche pour la moitié des participants.

Les résultats de l'essai éclipsent largement le léger inconfort associé au goût du rince-bouche à la chlorhexidine.

Économie:

L'essai mentionné ci-dessus fait partie d'un projet de doctorat qui tente de combler le fossé entre les études sur les animaux et la mise en œuvre de NOTES dans la pratique clinique quotidienne.

Les salaires sont financés par des subventions de l'Université de Copenhague, du Conseil de recherche de l'hôpital Herlev et de la Fondation de recherche pour la recherche en santé de la région du Capitole du Danemark. Les frais de fonctionnement sont financés par des subventions de fondations privées. Il n'y a aucun intérêt commercial ou soutien pour le projet.