Хлоргексидин для полоскания рта и бактериальное загрязнение во время эндоскопии

Фон:

Транслюминальная эндоскопическая хирургия с естественным отверстием (NOTES) — это хирургическая техника, которая быстро развивалась в течение последних пяти лет. Этот метод, вероятно, имеет большой потенциал в хирургической гастроэнтерологии, урологии и гинекологии.

Метод основан на идее малоинвазивной хирургии. Организм человека подвергается стрессовой реакции при хирургическом вмешательстве. Эту реакцию на стресс можно свести к минимуму, уменьшив размер отверстий, через которые хирург получает доступ к органам. Это влияет на то, как быстро пациент восстанавливается после операции и может быть выписан и возобновить повседневную жизнь и работу. Тот же принцип был ответственен за эволюцию хирургии за последние 15-20 лет, когда многие процедуры перешли от традиционных открытых операций с большими разрезами в брюшной стенке к лапароскопической хирургии с камерами через небольшие отверстия в брюшной стенке.

Новейшее дополнение к малоинвазивной хирургии - ПРИМЕЧАНИЯ. Здесь хирург получает доступ к органам брюшной полости с помощью гибких эндоскопов через естественные отверстия тела, то есть рот и желудок. С помощью этой техники хирург избегает рассечения кожи и мышц брюшной стенки, сводя таким образом к минимуму реакцию хирургического стресса. Это сводит к минимуму послеоперационную боль, частоту послеоперационных грыж, исключает раневую инфекцию и должным образом предотвращает образование рубцовой ткани внутри брюшной полости, что приводит к кишечной непроходимости. Конечным результатом является более быстрое выделение и лучший косметический результат.

В многочисленных исследованиях на животных было показано, что ПРИМЕЧАНИЯ осуществимы, и в последние годы быстро растет число опубликованных серий пациентов.

Однако существует риск инфицирования, связанный с доступом в брюшную полость через естественное отверстие тела, которое изначально является нечистым и не поддается дезинфекции так же, как кожа брюшной стенки.

Многочисленные микробиологические исследования на свиньях показали, что происходит перенос бактерий через отверстия тела (т.е. рот) в брюшную полость при выполнении НОТ, но это заражение не имеет никакой связи с инфекцией после операции, ни с точки зрения заживления, ни с точки зрения выживаемости.

Из литературы неясно, следует ли предлагать пациентам терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП) для снижения кислотности желудка перед вмешательствами NOTES. Обоснование заключалось в том, что такое лечение может сделать желудочный сок менее кислым и тем самым уменьшить частоту химического перитонита, который может возникнуть, когда кислые соки попадают из желудка в брюшную полость. Однако известно, что кислая среда желудка обеспечивает естественный барьер для бактерий. Снижение кислотности желудочного сока потенциально может увеличить риск бактериального перитонита.

Известно, что содержание бактерий в желудке низкое из-за кислой среды, но бактерии, попадающие изо рта и горла через эндоскоп, потенциально могут привести к бактериальному перитониту.

То, что бактерии из горла могут привести к инфекциям из-за инструментов, известно из отделений интенсивной терапии. Пациенты на ИВЛ могут рискнуть получить пневмонию с бактериями из горла. Несколько исследований показали, что использование жидкости для полоскания рта раствором хлоргексидина может снизить риск пневмонии, связанной с ИВЛ.

Гипотеза:

Полоскание рта 2 кл 0,2% раствора хлоргексидина перед гастроскопией снижает бактериальную обсемененность посевов, взятых из желудка и эндоскопа после гастроскопии.

Одновременная обработка ИПП приводит к более высокому количеству бактерий в культурах.

Участники испытания:

Участники исследования будут набраны среди пациентов, направленных на гастроскопию в амбулаторных условиях в больницах Херлев, Гентофте и Биспебьерг.

Участники должны быть старше 18 лет независимо от пола. Участники включаются после устной и письменной информации об испытании и с письменного согласия. Заявка на участие и письменная информация об исследовании направляются пациенту обычной почтой. Устная информация дается в день гастроскопии. Включение в исследование не имеет последствий для цели гастроскопии или каких-либо дальнейших диагностических процедур или лечения. Участники испытания могут в любое время выйти из испытания без каких-либо последствий.

Метод:

Включенных участников рандомизируют путем вытягивания случайного конверта с непрерывным регистрационным номером, содержащим информацию о том, относится ли пациент к группе вмешательства или контрольной группе.

В конверт вложена регистрационная форма, в которой записываются: пол, возраст, масса тела, рост, показания к гастроскопии, количество инструментов при гастроскопии, использование полосканий и аспирации, лечение ИПП.

Участники группы вмешательства проводят полоскание рта 2 кл 0,2% хлоргексидина в течение 30 секунд непосредственно перед гастроскопией.

Участники контрольной группы не полоскали рот перед гастроскопией.

Гастроскопию проводят по показаниям.

Всего у каждого участника будет взято 2 образца культуры. Образцы культуры отправляются в отделение клинической микробиологии больницы Херлев для культивирования, бактериального подсчета и типирования.

Первую культуру берут инстилляцией 50 мл стерильного физиологического раствора через инструментальный канал с помощью гастроскопа, расположенного на дне желудка. Примерно 10 мл аспирируется через тот же канал в антральном отделе желудка.

Второй образец культуры берут из гастроскопа после процедуры путем промывания инструментального канала стерильным физиологическим раствором. Образец объемом приблизительно 10 мл берется на дистальном конце гастроскопа.

Образцы маркируются соответствующими непрерывными регистрационными номерами в соответствии с рандомизацией.

Побочные эффекты, дискомфорт и риски:

Нет никаких побочных эффектов, связанных с использованием жидкости для полоскания рта хлоргексидином.

Некоторый дискомфорт связан с гастроскопией. Это не результат участия в судебном процессе.

Многие пациенты ощущают легкий дискомфорт при прохождении гастроскопа через горло. Пассаж может стимулировать рвотный рефлекс. По этой причине гастроскопию всегда проводят в положении пациента на левом боку, чтобы обеспечить свободные дыхательные пути. Во время и в первые несколько дней после гастроскопии в горле может быть легкая болезненность и раздражение.

Единственный дискомфорт, напрямую связанный с участием в исследовании, — это вкус жидкости для полоскания рта с хлоргексидином для половины участников.

Рисков, связанных с участием в исследовании, нет, хотя есть некоторые риски, связанные с самой гастроскопией. Это кровотечение из стенки желудка и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Эти осложнения очень редки.

Этика:

Поскольку участники набираются после направления на гастроскопию от врача общей практики, показания к гастроскопии уже оценены и перевешивают упомянутые выше редкие риски.

Единственный дискомфорт, непосредственно связанный с трассой, — кратковременное ощущение неприятного привкуса во рту у половины участников.

Результаты, полученные в ходе испытания, значительно затмевают легкий дискомфорт, связанный со вкусом жидкости для полоскания рта с хлоргексидином.

Эконом:

Вышеупомянутое исследование является частью проекта PhD, целью которого является преодоление разрыва между исследованиями на животных и внедрением NOTES в повседневную клиническую практику.

Заработная плата финансируется за счет грантов Копенгагенского университета, Исследовательского совета больницы Херлев и Исследовательского фонда Капитолийского региона Дании по исследованиям в области здравоохранения. Операционные расходы формируются за счет грантов частных фондов. Коммерческого интереса или поддержки проекта нет.