Collutorio alla clorexidina e contaminazione batterica durante l'endoscopia

Sfondo:

La chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale (NOTES) è una tecnica chirurgica che si è evoluta rapidamente negli ultimi cinque anni. La tecnica ha probabilmente un grande potenziale in gastroenterologia chirurgica, urologia e ginecologia.

La tecnica si basa sull'idea della chirurgia minimamente invasiva. L'organismo umano è influenzato da una risposta allo stress quando esposto a un intervento chirurgico. Questa risposta allo stress può essere ridotta al minimo riducendo la dimensione delle aperture per mezzo delle quali il chirurgo ottiene l'accesso agli organi. Ciò influisce sulla velocità con cui un paziente si riprende dopo l'intervento chirurgico e può essere dimesso e riprendere la vita quotidiana e il lavoro. Gli stessi presidi sono stati responsabili dell'evoluzione chirurgica negli ultimi 15-20 anni dove molte procedure sono passate dalle tradizionali operazioni a cielo aperto con grandi incisioni nella parete addominale alla chirurgia laparoscopica con telecamere attraverso piccoli fori nella parete addominale.

L'ultima aggiunta alla chirurgia minimamente invasiva è NOTES. Qui il chirurgo accede agli organi addominali con endoscopi flessibili attraverso le aperture naturali del corpo, cioè la bocca e lo stomaco. Con questa tecnica il chirurgo evita di tagliare la pelle ei muscoli della parete addominale, riducendo così al minimo la risposta allo stress chirurgico. Ciò riduce al minimo il dolore postoperatorio, l'incidenza di ernie incisionali, elimina l'infezione della ferita e previene adeguatamente la formazione di tessuto cicatriziale all'interno della cavità addominale che porta all'ileo. Il risultato finale è uno scarico più rapido e un migliore risultato estetico.

È stato dimostrato in numerosi studi sugli animali che NOTES è fattibile e negli ultimi anni un numero in rapido aumento di serie di pazienti pubblicate.

Tuttavia, esiste il rischio di infezione associato all'accesso alla cavità addominale attraverso un'apertura naturale del corpo, che inizialmente è sporca e non può essere disinfettata allo stesso modo della pelle della parete addominale.

Numerosi studi microbiologici sui suini hanno dimostrato che vi è un trasferimento di batteri dall'apertura del corpo (ad es. bocca) alla cavità addominale durante l'esecuzione di NOTE, ma questa contaminazione non ha alcuna correlazione con l'infezione dopo l'intervento chirurgico, né in termini di guarigione né di sopravvivenza.

Non è chiaro dalla letteratura se ai pazienti debba essere offerta una terapia con inibitori della pompa protonica (PPI) per ridurre l'acidità dello stomaco prima degli interventi di NOTES. La logica è stata che un tale trattamento può rendere i succhi gastrici meno acidi e quindi ridurre l'incidenza della peritonite chimica, che può verificarsi quando i succhi acidi scorrono dallo stomaco e nella cavità addominale. È noto tuttavia che l'ambiente acido dello stomaco fornisce una barriera naturale per i batteri. Rendere i succhi gastrici meno acidi potrebbe potenzialmente aumentare il rischio di peritonite batterica.

È noto che il contenuto batterico dello stomaco è basso a causa dell'ambiente acido, ma i batteri trasmessi dalla bocca e dalla gola con l'endoscopio potrebbero potenzialmente provocare una peritonite batterica.

Che i batteri della gola possano portare a infezioni dovute alla strumentazione è noto dalle unità di terapia intensiva. I pazienti ventilati possono rischiare di contrarre la polmonite con i batteri della gola. Diversi studi hanno dimostrato che l'uso del collutorio con una soluzione di clorexidina può ridurre il rischio di polmonite associata al ventilatore.

Ipotesi:

Il collutorio con 2 cl di soluzione di clorexidina allo 0,2% prima di una gastroscopia riduce il contenuto batterico nelle colture prelevate dallo stomaco e dall'endoscopio dopo una gastroscopia.

Il trattamento simultaneo con PPI fornisce conte batteriche più elevate nelle colture.

Partecipanti alla prova:

I partecipanti allo studio saranno reclutati tra i pazienti sottoposti a gastroscopia in un ambiente ambulatoriale, presso Herlev, Gentofte e Bispebjerg Hospital.

I partecipanti devono avere più di 18 anni indipendentemente dal sesso. I partecipanti sono inclusi dopo informazioni orali e scritte sul processo e con il consenso scritto. La richiesta di partecipazione e le informazioni scritte sulla sperimentazione vengono inviate al paziente tramite posta convenzionale. L'informazione orale viene data il giorno della gastroscopia. L'inclusione nella sperimentazione non ha conseguenze ai fini della gastroscopia, né su eventuali ulteriori procedure diagnostiche o terapeutiche. I partecipanti alla prova possono in qualsiasi momento ritirarsi dalla prova senza conseguenze.

Metodo:

I partecipanti inclusi vengono randomizzati estraendo una busta casuale con un numero di registrazione continuo contenente informazioni sull'assegnazione del paziente all'intervento o al gruppo di controllo.

Nella busta è allegato un modulo di registrazione dove vengono annotati: sesso, età, peso, altezza, indicazione alla gastroscopia, numero di strumentazioni durante la gastroscopia, l'uso del risciacquo e dell'aspirazione, trattamento con PPI.

I partecipanti al gruppo di intervento eseguono un collutorio con 2 cl di clorexidina allo 0,2% per 30 secondi immediatamente prima della gastroscopia.

I partecipanti al gruppo di controllo non eseguono il collutorio prima della gastroscopia.

La gastroscopia viene eseguita secondo l'indicazione.

Verrà prelevato un totale di 2 campioni di coltura da ciascun partecipante. I campioni di coltura vengono inviati al dipartimento di microbiologia clinica, Herlev Hospital per la coltivazione, la conta batterica e la tipizzazione.

Il primo campione di coltura viene prelevato instillando 50 ml di soluzione fisiologica sterile attraverso il canale della strumentazione con il gastroscopio situato nel fondo dello stomaco. Circa 10 ml vengono aspirati attraverso lo stesso canale nell'antro dello stomaco.

Il secondo campione di coltura viene prelevato dal gastroscopio dopo la procedura sciacquando il canale della strumentazione con soluzione fisiologica sterile. Un campione di circa 10 ml viene raccolto all'estremità distale del gastroscopio.

I campioni sono contrassegnati con i rispettivi numeri di registrazione continui in base alla randomizzazione.

Effetti collaterali, disagio e rischi:

Non ci sono effetti collaterali associati all'uso del collutorio alla clorexidina.

C'è qualche disagio associato alla gastroscopia. Questo non è il risultato della partecipazione al processo.

Molti pazienti provano un leggero disagio quando il gastroscopio passa attraverso la gola. Il passaggio può stimolare il riflesso del vomito. Per questo motivo una gastroscopia viene sempre eseguita con il paziente in posizione laterale sinistra per garantire vie aeree libere. Ci possono essere lievi dolori e irritazioni alla gola durante e nei primi giorni dopo la gastroscopia.

L'unico disagio direttamente collegato alla partecipazione alla sperimentazione è il sapore del collutorio alla clorexidina per metà dei partecipanti.

Non ci sono rischi associati alla partecipazione alla sperimentazione, sebbene vi siano alcuni rischi associati alla stessa gastroscopia. Questi sono sanguinamento dalla parete dello stomaco e perforazione dello stomaco o del duodeno. Queste complicazioni sono molto rare.

Etica:

Poiché i partecipanti vengono reclutati dopo il rinvio alla gastroscopia da parte di un medico generico, l'indicazione per la gastroscopia è già stata valutata e supera i rari rischi sopra menzionati.

L'unico disagio direttamente correlato al percorso è una breve sensazione di cattivo gusto in bocca per metà dei partecipanti.

I risultati ottenuti dalla sperimentazione oscurano notevolmente il lieve disagio associato al gusto del collutorio alla clorexidina.

Economia:

La sperimentazione sopra menzionata fa parte di un progetto di dottorato che cerca di colmare il divario tra gli studi sugli animali e l'implementazione di NOTES nella pratica clinica quotidiana.

Gli stipendi sono finanziati tramite sovvenzioni dell'Università di Copenaghen, dell'Herlev Hospital Research Council e della Capitol Region of Denmark Research Foundation for Health Research. I costi operativi sono finanziati tramite sovvenzioni di fondazioni private. Non vi è alcun interesse commerciale o supporto per il progetto.