Chlorheksydyna do płukania jamy ustnej i zanieczyszczenie bakteryjne podczas endoskopii

Tło:

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (UWAGI) to technika chirurgiczna, która szybko ewoluowała w ciągu ostatnich pięciu lat. Technika ta ma prawdopodobnie duży potencjał w gastroenterologii chirurgicznej, urologii i ginekologii.

Technika opiera się na idei chirurgii małoinwazyjnej. Na organizm ludzki oddziałuje reakcja stresowa podczas zabiegu chirurgicznego. Tę reakcję stresową można zminimalizować poprzez zmniejszenie rozmiaru otworów, dzięki którym chirurg uzyskuje dostęp do narządów. Ma to wpływ na to, jak szybko pacjent wraca do zdrowia po operacji i może zostać wypisany ze szpitala oraz wznowić codzienne życie i pracę. Ci sami dyrektorzy byli odpowiedzialni za ewolucję chirurgii w ciągu ostatnich 15-20 lat, kiedy wiele procedur przeszło od tradycyjnych operacji otwartych z dużymi nacięciami w ścianie jamy brzusznej do chirurgii laparoskopowej z kamerami przez małe otwory w ścianie jamy brzusznej.

Najnowszym dodatkiem do chirurgii małoinwazyjnej są UWAGI. Tutaj chirurg uzyskuje dostęp do narządów jamy brzusznej za pomocą elastycznych endoskopów przez naturalne otwory ciała, tj. usta i żołądek. Dzięki tej technice chirurg unika przecinania skóry i mięśni ściany brzucha, minimalizując w ten sposób reakcję na stres chirurgiczny. Minimalizuje to ból pooperacyjny, częstość występowania przepuklin pooperacyjnych, likwiduje zakażenie rany, a także właściwie zapobiega powstawaniu tkanki bliznowatej wewnątrz jamy brzusznej prowadzącej do niedrożności jelit. Efektem końcowym jest szybsze rozładowanie i lepszy efekt kosmetyczny.

W licznych badaniach na zwierzętach wykazano, że NOTATKI są wykonalne, aw ostatnich latach szybko rośnie liczba publikowanych serii pacjentów.

Istnieje jednak ryzyko zakażenia związane z dostępem do jamy brzusznej przez naturalny otwór ciała, który początkowo jest nieczysty i nie można go zdezynfekować w taki sam sposób, jak skórę powłok brzusznych.

Liczne badania mikrobiologiczne na świniach wykazały, że dochodzi do przenoszenia bakterii z otworu w ciele (tj. jamy ustnej) do jamy brzusznej podczas wykonywania UWAGI, ale zanieczyszczenie to nie ma związku z infekcją po operacji, ani pod względem gojenia ani przeżycia.

Z piśmiennictwa nie jest jasne, czy pacjentom należy proponować terapię inhibitorami pompy protonowej (PPI) w celu zmniejszenia kwasowości żołądka przed interwencjami NOTES. Uzasadnieniem było to, że takie leczenie może sprawić, że soki żołądkowe będą mniej kwaśne, a tym samym zmniejszyć częstość występowania chemicznego zapalenia otrzewnej, które może wystąpić, gdy kwaśne soki przepływają z żołądka do jamy brzusznej. Wiadomo jednak, że kwaśne środowisko żołądka stanowi naturalną barierę dla bakterii. Zmniejszenie kwaśności soków żołądkowych może potencjalnie zwiększyć ryzyko bakteryjnego zapalenia otrzewnej.

Wiadomo, że zawartość bakterii w żołądku jest niska ze względu na kwaśne środowisko, ale bakterie przenoszone z jamy ustnej i gardła za pomocą endoskopu mogą potencjalnie powodować bakteryjne zapalenie otrzewnej.

To, że bakterie z gardła mogą prowadzić do infekcji z powodu oprzyrządowania, jest znane z oddziałów intensywnej terapii. Wentylowani pacjenci mogą ryzykować zapalenie płuc wywołane bakteriami z gardła. Kilka badań wykazało, że stosowanie płynu do płukania jamy ustnej z roztworem chlorheksydyny może zmniejszyć ryzyko zapalenia płuc związanego z respiratorem.

Hipoteza:

Płukanie jamy ustnej 2 cl 0,2% roztworem chlorheksydyny przed gastroskopią zmniejsza zawartość bakterii w kulturach pobranych z żołądka i endoskopu po gastroskopii.

Jednoczesne traktowanie PPI daje wyższą liczbę bakterii w hodowlach.

Uczestnicy próby:

Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pacjentów kierowanych na gastroskopię w warunkach ambulatoryjnych w szpitalach Herlev, Gentofte i Bispebjerg.

Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, niezależnie od płci. Uczestnicy są włączani po ustnym i pisemnym poinformowaniu o badaniu i za pisemną zgodą. Prośba o udział oraz pisemna informacja o badaniu wysyłana jest do pacjenta pocztą tradycyjną. Informację ustną podaje się w dniu gastroskopii. Włączenie do badania nie ma wpływu na cel gastroskopii ani na dalsze postępowanie diagnostyczne lub lecznicze. Uczestnicy Badania mogą w każdej chwili wycofać się z badania bez konsekwencji.

Metoda:

Zakwalifikowani uczestnicy są dobierani losowo poprzez wylosowanie koperty z ciągłym numerem rejestracyjnym zawierającym informację czy pacjent jest przydzielony do grupy interwencyjnej czy kontrolnej.

W kopercie znajduje się karta rejestracyjna, w której odnotowuje się: płeć, wiek, wagę, wzrost, wskazanie do gastroskopii, liczbę narzędzi podczas gastroskopii, zastosowanie płukania i odsysania oraz leczenie PPI.

Uczestnicy grupy interwencyjnej bezpośrednio przed gastroskopią wykonują płukanie jamy ustnej 2 cl 0,2% chlorheksydyny przez 30 sekund.

Osoby z grupy kontrolnej nie wykonują płukania jamy ustnej przed gastroskopią.

Gastroskopię wykonuje się zgodnie ze wskazaniami.

Od każdego uczestnika zostaną pobrane łącznie 2 próbki kultur. Próbki kultur są wysyłane do działu mikrobiologii klinicznej szpitala Herlev w celu hodowli, zliczenia bakterii i typowania.

Pierwszą próbkę hodowlaną pobiera się przez wkroplenie 50 ml sterylnej soli fizjologicznej przez kanał oprzyrządowania z gastroskopem umieszczonym w dnie żołądka. Około 10 ml jest zasysane przez ten sam kanał w antrum żołądka.

Próbkę drugiego posiewu pobiera się z gastroskopu po zabiegu poprzez przepłukanie kanału instrumentacyjnego sterylną solą fizjologiczną. Z dystalnego końca gastroskopu pobiera się próbkę o objętości około 10 ml.

Próbki oznacza się odpowiednimi ciągłymi numerami rejestracyjnymi zgodnie z randomizacją.

Skutki uboczne, dyskomfort i ryzyko:

Nie ma skutków ubocznych związanych ze stosowaniem płynu do płukania ust z chlorheksydyną.

Z gastroskopią wiąże się pewien dyskomfort. Nie jest to wynikiem udziału w rozprawie.

Wielu pacjentów odczuwa lekki dyskomfort, gdy gastroskop przechodzi przez gardło. Przejście może stymulować odruch wymiotny. Z tego powodu gastroskopię zawsze wykonuje się u pacjenta w pozycji lewego boku, aby zapewnić drożność dróg oddechowych. Podczas gastroskopii iw pierwszych dniach po gastroskopii może wystąpić łagodny ból i podrażnienie gardła.

Jedynym dyskomfortem bezpośrednio związanym z udziałem w badaniu jest smak płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną u połowy uczestników.

Nie ma żadnych zagrożeń związanych z udziałem w badaniu, chociaż istnieją pewne zagrożenia związane z samą gastroskopią. Są to krwawienie ze ściany żołądka i perforacja żołądka lub dwunastnicy. Powikłania te występują bardzo rzadko.

Etyka:

Ponieważ uczestnicy są rekrutowani po skierowaniu na gastroskopię od lekarza pierwszego kontaktu, wskazania do gastroskopii zostały już ocenione i przewyższają wyżej wymienione rzadkie zagrożenia.

Jedynym dyskomfortem bezpośrednio związanym ze szlakiem jest krótkotrwałe uczucie niesmaku w ustach u połowy uczestników.

Wyniki uzyskane w badaniu znacznie przyćmiły łagodny dyskomfort związany ze smakiem płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę.

Gospodarka:

Wspomniane powyżej badanie jest częścią projektu doktoranckiego, który próbuje wypełnić lukę między badaniami na zwierzętach a wdrażaniem UWAG w codziennej praktyce klinicznej.

Wynagrodzenia są finansowane z grantów Uniwersytetu w Kopenhadze, Herlev Hospital Research Council i Capitol Region of Denmark Research Foundation for Health Research. Koszty operacyjne są finansowane z dotacji prywatnych fundacji. Nie ma komercyjnego zainteresowania ani wsparcia dla projektu.