Klórhexidin szájvíz és bakteriális szennyeződés az endoszkópia során

Háttér:

A Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) egy olyan sebészeti technika, amely az elmúlt öt évben gyorsan fejlődött. A technika valószínűleg nagy lehetőségeket rejt magában a sebészeti gasztroenterológiában, urológiában és nőgyógyászatban.

A technika a minimálisan invazív sebészeti beavatkozáson alapul. Az emberi szervezetet stresszreakciók érik, amikor műtétnek vannak kitéve. Ez a stresszreakció minimálisra csökkenthető a nyílások méretének csökkentésével, amelyek révén a sebész hozzáfér a szervekhez. Ez befolyásolja, hogy a beteg milyen gyorsan felépül a műtét után, és milyen gyorsan hazaengedhető, és milyen gyorsan térhet vissza a mindennapi élethez és a munkához. Ugyanez a fő felelős az elmúlt 15-20 évben a sebészeti evolúcióért, ahol számos eljárás a hagyományos, nagy hasfali bemetszéssel járó nyílt műtétektől a laparoszkópos műtétig terjedt, ahol a hasfalon lévő kis lyukakon keresztül kameráznak.

A minimális invazív sebészet legújabb kiegészítése a NOTES. Itt a sebész a test természetes nyílásain, azaz a szájon és a gyomron keresztül rugalmas endoszkópokkal jut hozzá a hasi szervekhez. Ezzel a technikával a sebész elkerüli a hasfal bőrének és izomzatának átvágását, így minimalizálja a műtéti stresszválaszt. Ez minimalizálja a posztoperatív fájdalmat, a bemetszéses sérvek előfordulását, megszünteti a sebfertőzést, és megfelelően megakadályozza a hasüregben a hegszövet képződését, amely ileushoz vezet. A végeredmény gyorsabb váladékozás és jobb kozmetikai eredmény.

Számos állatkísérlet kimutatta, hogy a NOTES megvalósítható, és az utóbbi években gyorsan növekvő számú publikált betegsorozat.

Fennáll azonban a fertőzés veszélye, ha a hasüregbe egy természetes testnyíláson keresztül jutunk, amely kezdetben tisztátalan, és nem fertőtleníthető ugyanúgy, mint a hasfal bőre.

Számos mikrobiológiai sertésvizsgálat kimutatta, hogy a baktériumok átjutnak a testnyílásból (pl. száj) a hasüregbe a MEGJEGYZÉSEK elvégzésekor, de ennek a szennyeződésnek nincs összefüggése a műtét utáni fertőzéssel, sem a gyógyulás, sem a túlélés szempontjából.

Az irodalomból nem világos, hogy a betegeknek protonpumpa-gátló (PPI) terápiát kell-e ajánlani a gyomor savasságának csökkentésére a NOTES beavatkozások előtt. Az indoklás az volt, hogy egy ilyen kezelés kevésbé savassá teheti a gyomornedvet, és ezáltal csökkentheti a kémiai hashártyagyulladás előfordulását, amely akkor fordulhat elő, amikor savas lé áramlik a gyomorból a hasüregbe. Ismeretes azonban, hogy a gyomor savas környezete természetes gátat képez a baktériumok számára. A gyomornedv kevésbé savassá tétele potenciálisan növelheti a bakteriális hashártyagyulladás kockázatát.

Ismeretes, hogy a gyomor baktériumtartalma alacsony a savas környezet miatt, de az endoszkóppal a szájból és a torokból átjutott baktériumok bakteriális hashártyagyulladást okozhatnak.

Az intenzív osztályokról ismert, hogy a torokból származó baktériumok a műszerek miatt fertőzésekhez vezethetnek. A lélegeztetett betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy a torokban baktérium okozta tüdőgyulladást kap. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szájvíz klórhexidin oldattal történő használata csökkentheti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kockázatát.

Hipotézis:

A gasztroszkópia előtti 2 cl 0,2%-os klórhexidin oldatos szájöblítés csökkenti a gyomorból és az endoszkópból vett tenyészetek baktériumtartalmát a gasztroszkópia után.

Az egyidejű PPI-kezelés magasabb baktériumszámot eredményez a tenyészetekben.

Próba résztvevői:

A kísérletben résztvevőket ambuláns, gasztroszkópiára utalt betegek között toborozzák a Herlev, Gentofte és Bispebjerg Kórházban.

A résztvevőknek nemtől függetlenül 18 éven felülieknek kell lenniük. A résztvevők a tárgyalásról szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően, írásos beleegyezéssel kerülnek felvételre. A részvételi kérelmet és a vizsgálattal kapcsolatos írásos tájékoztatást hagyományos postai úton juttatják el a pácienshez. A szóbeli tájékoztatás a gasztroszkópia napján történik. A vizsgálatban való részvételnek nincs következménye sem a gasztroszkópia céljára, sem a további diagnosztikai eljárásokra vagy kezelésekre. A Próba Résztvevők bármikor következmények nélkül kiléphetnek a tárgyalásból.

Módszer:

A résztvevők véletlenszerű besorolása úgy történik, hogy egy véletlenszerű borítékot rajzolnak folyamatos regisztrációs számmal, amely információkat tartalmaz arról, hogy a páciens az intervenciós vagy a kontrollcsoportba tartozik-e.

A borítékban található egy regisztrációs adatlap, amelyen a következők szerepelnek: nem, életkor, testsúly, magasság, gasztroszkópia indikációja, a gasztroszkópia során elvégzett műszerek száma, öblítés és leszívás használata, valamint a PPI kezelés.

Az intervenciós csoportban résztvevők közvetlenül a gyomortükrözés előtt 30 másodpercig szájöblítést végeznek 2 cl 0,2%-os klórhexidinnel.

A kontrollcsoport résztvevői nem végeznek szájöblítést a gasztroszkópia előtt.

A gasztroszkópia az indikációnak megfelelően történik.

Minden résztvevőtől összesen 2 tenyészetmintát vesznek. A tenyészetmintákat a Herlev Kórház Klinikai Mikrobiológiai Osztályára küldik tenyésztésre, baktériumszámra és tipizálásra.

Az első tenyészetmintát úgy veszik, hogy 50 ml steril sóoldatot csepegtetünk a műszercsatornán keresztül a gyomorfenékben található gasztroszkóppal. Körülbelül 10 ml-t szívunk le ugyanazon a csatornán keresztül a gyomor antrumában.

A második tenyészetmintát az eljárás után a gasztroszkópból veszik úgy, hogy a műszercsatornát steril sóoldattal átöblítik. Körülbelül 10 ml-es mintát veszünk a gasztroszkóp disztális végén.

A mintákat a véletlenszerűsítésnek megfelelően folyamatos regisztrációs számokkal jelöljük.

Mellékhatások, kényelmetlenség és kockázatok:

Nincsenek mellékhatások a klórhexidin szájvíz használatához.

A gasztroszkópiához némi kellemetlenség társul. Ez nem a tárgyaláson való részvétel eredménye.

Sok beteg enyhe kényelmetlenséget érez, amikor a gasztroszkóp áthalad a torkon. Az átjáró serkentheti a hányás reflexet. Emiatt a gasztroszkópiát mindig bal oldalsó testhelyzetben végezzük, hogy a légutak szabaddá váljanak. A gasztroszkópia alatt és az azt követő első napokban enyhe fájdalom és irritáció jelentkezhet a torokban.

Az egyetlen kellemetlen érzés, amely közvetlenül kapcsolódik a vizsgálatban való részvételhez, a klórhexidin szájvíz íze a résztvevők felénél.

A vizsgálatban való részvétel nem jár kockázatokkal, bár magával a gasztroszkópiával kapcsolatban vannak bizonyos kockázatok. Ezek a gyomor falának vérzése és a gyomor vagy a nyombél perforációja. Ezek a szövődmények nagyon ritkák.

Etika:

Mivel a résztvevőket egy általános orvos gasztroszkópiára való beutalása után veszik fel, a gasztroszkópia indikációját már értékelték, és meghaladja a fent említett ritka kockázatokat.

Az egyetlen kellemetlen érzés, amely közvetlenül kapcsolódik a nyomvonalhoz, az, hogy a résztvevők fele rövid ideig rossz szájízt érez.

A kísérlet eredményei nagymértékben beárnyékolják a klórhexidines szájvíz ízével kapcsolatos enyhe kellemetlenséget.

Gazdaság:

A fent említett kísérlet egy PhD projekt része, amely megpróbálja áthidalni az állatkísérletek és a NOTES napi klinikai gyakorlatban való alkalmazása közötti szakadékot.

A fizetéseket a Koppenhágai Egyetem, a Herlev Kórház Kutatási Tanácsa és a Dániai Capitol Régió Egészségügyi Kutatási Alapítvány támogatásaiból finanszírozzák. A működési költségeket magánalapítványok támogatásaiból fedezik. A projekthez nem fűződik kereskedelmi érdeklődés vagy támogatás.