Chlorhexidin-Mundwasser und bakterielle Kontamination während der Endoskopie

Hintergrund:

Die Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) ist eine Operationstechnik, die sich in den letzten fünf Jahren rasant weiterentwickelt hat. Die Technik hat wahrscheinlich ein großes Potenzial in der chirurgischen Gastroenterologie, Urologie und Gynäkologie.

Die Technik basiert auf der Idee der minimal-invasiven Chirurgie. Der menschliche Organismus ist bei Operationen von einer Stressreaktion betroffen. Diese Stressreaktion kann minimiert werden, indem die Größe der Öffnungen verringert wird, durch die der Chirurg Zugang zu den Organen erhält. Dies wirkt sich darauf aus, wie schnell sich ein Patient nach der Operation erholt und entlassen werden kann und sein tägliches Leben und seine Arbeit wieder aufnehmen kann. Dieselben Prinzipien waren für die chirurgische Entwicklung in den letzten 15-20 Jahren verantwortlich, wo viele Verfahren von traditionellen offenen Operationen mit großen Schnitten in der Bauchdecke zu laparoskopischen Operationen mit Kameras durch kleine Löcher in der Bauchdecke übergegangen sind.

Die neueste Ergänzung der minimalinvasiven Chirurgie ist NOTES. Dabei verschafft sich der Operateur mit flexiblen Endoskopen Zugang zu den Bauchorganen durch die natürlichen Körperöffnungen Mund und Magen. Mit dieser Technik vermeidet der Chirurg das Durchschneiden von Haut und Muskeln der Bauchwand, wodurch die chirurgische Stressreaktion minimiert wird. Dies minimiert postoperative Schmerzen, das Auftreten von Narbenhernien, eliminiert Wundinfektionen und verhindert ordnungsgemäß die Bildung von Narbengewebe in der Bauchhöhle, was zu einem Darmverschluss führt. Das Endergebnis ist eine schnellere Entladung und ein besseres kosmetisches Ergebnis.

Die Durchführbarkeit von NOTES wurde in zahlreichen Tierversuchen und in den letzten Jahren in einer stark ansteigenden Zahl publizierter Patientenserien gezeigt.

Der Zugang zur Bauchhöhle durch eine natürliche Körperöffnung, die zunächst unsauber ist und nicht wie die Haut der Bauchdecke desinfiziert werden kann, birgt jedoch ein Infektionsrisiko.

Zahlreiche mikrobiologische Schweinestudien haben gezeigt, dass Bakterien von der Körperöffnung (d. h. Mund) in die Bauchhöhle bei der Durchführung von NOTES, aber diese Kontamination hat keinen Zusammenhang mit einer Infektion nach der Operation, weder in Bezug auf die Heilung noch auf das Überleben.

Aus der Literatur ist unklar, ob den Patienten vor NOTES-Eingriffen eine Therapie mit Protonenpumpenhemmern (PPI) angeboten werden sollte, um den Säuregehalt des Magens zu senken. Die Überlegung war, dass eine solche Behandlung die Magensäfte weniger sauer machen und dadurch das Auftreten einer chemischen Peritonitis verringern kann, die auftreten kann, wenn saure Säfte aus dem Magen in die Bauchhöhle fließen. Es ist jedoch bekannt, dass das saure Milieu des Magens eine natürliche Barriere für Bakterien darstellt. Die Magensäfte weniger sauer zu machen, könnte möglicherweise das Risiko einer bakteriellen Peritonitis erhöhen.

Es ist bekannt, dass der Bakteriengehalt des Magens aufgrund der sauren Umgebung gering ist, aber Bakterien, die mit dem Endoskop aus Mund und Rachen übertragen werden, könnten möglicherweise zu einer bakteriellen Peritonitis führen.

Dass Bakterien aus dem Rachen instrumentenbedingt zu Infektionen führen können, ist von Intensivstationen bekannt. Beatmungspatienten können riskieren, eine Lungenentzündung mit Bakterien aus dem Rachen zu bekommen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Mundwasser mit einer Chlorhexidinlösung das Risiko einer beatmungsassoziierten Lungenentzündung verringern kann.

Hypothese:

Mundspülung mit 2 cl 0,2%iger Chlorhexidinlösung vor einer Magenspiegelung reduziert den Bakteriengehalt in Kulturen, die nach einer Magenspiegelung aus dem Magen und dem Endoskop entnommen wurden.

Eine gleichzeitige PPI-Behandlung ergibt höhere Bakterienzahlen in den Kulturen.

Versuchsteilnehmer:

Die Studienteilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die in einer ambulanten Umgebung an eine Gastroskopie in den Krankenhäusern Herlev, Gentofte und Bispebjerg überwiesen werden.

Die Teilnehmer müssen unabhängig vom Geschlecht über 18 Jahre alt sein. Die Teilnehmer werden nach mündlicher und schriftlicher Information über die Studie und mit schriftlichem Einverständnis einbezogen. Der Antrag auf Teilnahme und schriftliche Informationen zur Studie werden dem Patienten per Post zugestellt. Die mündliche Aufklärung erfolgt am Tag der Gastroskopie. Die Aufnahme in die Studie hat keine Auswirkungen auf den Zweck der Gastroskopie oder auf weitere diagnostische Verfahren oder Behandlungen. Studienteilnehmer können jederzeit ohne Folgen von der Studie zurücktreten.

Methode:

Die Einschlussteilnehmer werden randomisiert, indem ein zufälliger Umschlag mit einer fortlaufenden Registrierungsnummer gezogen wird, die Auskunft darüber gibt, ob der Patient der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet wird.

Dem Umschlag liegt ein Anmeldeformular bei, in dem Folgendes festgehalten wird: Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Indikation zur Gastroskopie, Anzahl der Instrumente während der Gastroskopie, Verwendung von Spülung und Absaugung sowie PPI-Behandlung.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führen unmittelbar vor der Magenspiegelung eine Mundspülung mit 2 cl 0,2 % Chlorhexidin für 30 Sekunden durch.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen vor der Gastroskopie keine Mundspülung durch.

Die Gastroskopie wird entsprechend der Indikation durchgeführt.

Von jedem Teilnehmer werden insgesamt 2 Kulturproben entnommen. Die Kulturproben werden zur Kultivierung, Bakterienzählung und Typisierung an die Abteilung für klinische Mikrobiologie des Herlev-Krankenhauses geschickt.

Die erste Kulturprobe wird entnommen, indem 50 ml sterile Kochsalzlösung durch den Instrumentenkanal instilliert werden, wobei sich das Gastroskop im Fundus des Magens befindet. Ungefähr 10 ml werden durch den gleichen Kanal im Antrum des Magens aspiriert.

Die zweite Kulturprobe wird nach dem Eingriff aus dem Gastroskop entnommen, indem der Instrumentenkanal mit steriler Kochsalzlösung gespült wird. Am distalen Ende des Gastroskops wird eine Probe von etwa 10 ml entnommen.

Proben werden entsprechend der Randomisierung mit den jeweiligen fortlaufenden Registrierungsnummern gekennzeichnet.

Nebenwirkungen, Beschwerden und Risiken:

Es gibt keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Chlorhexidin-Mundwasser.

Die Gastroskopie ist mit einigen Beschwerden verbunden. Dies ist nicht das Ergebnis der Teilnahme an der Studie.

Viele Patienten verspüren ein leichtes Unbehagen, wenn das Gastroskop durch den Rachen eingeführt wird. Die Passage kann den Brechreflex stimulieren. Aus diesem Grund wird eine Magenspiegelung immer in Linksseitenlage des Patienten durchgeführt, um freie Atemwege zu gewährleisten. Während und in den ersten Tagen nach der Gastroskopie kann es zu leichten Schmerzen und Reizungen im Hals kommen.

Das einzige Unbehagen, das direkt mit der Teilnahme an der Studie verbunden ist, ist der Geschmack von Chlorhexidin-Mundwasser für die Hälfte der Teilnehmer.

Mit der Teilnahme an der Studie sind keine Risiken verbunden, obwohl mit der Gastroskopie selbst einige Risiken verbunden sind. Dies sind Blutungen aus der Magenwand und eine Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms. Diese Komplikationen sind sehr selten.

Ethik:

Da die Teilnehmer nach Überweisung zur Gastroskopie durch einen Hausarzt rekrutiert werden, ist die Indikation zur Gastroskopie bereits geprüft und überwiegt die oben genannten seltenen Risiken.

Das einzige Unbehagen, das direkt mit dem Trail zusammenhängt, ist bei der Hälfte der Teilnehmer ein kurzzeitiger schlechter Geschmack im Mund.

Die aus der Studie gewonnenen Ergebnisse überschatten bei weitem das leichte Unbehagen, das mit dem Geschmack von Chlorhexidin-Mundwasser verbunden ist.

Wirtschaft:

Die oben genannte Studie ist Teil eines PhD-Projekts, das versucht, die Lücke zwischen Tierversuchen und der Implementierung von NOTES in der täglichen klinischen Praxis zu schließen.

Die Gehälter werden durch Stipendien der Universität Kopenhagen, des Herlev Hospital Research Council und der Capitol Region of Denmark Research Foundation for Health Research finanziert. Die Betriebskosten werden durch Zuwendungen privater Stiftungen finanziert. Es gibt kein kommerzielles Interesse an oder Unterstützung für das Projekt.