Enxaguante bucal com clorexidina e contaminação bacteriana durante a endoscopia

Fundo:

A cirurgia endoscópica transluminal por orifícios naturais (NOTES) é uma técnica cirúrgica que evoluiu rapidamente nos últimos cinco anos. A técnica provavelmente tem um grande potencial em gastroenterologia cirúrgica, urologia e ginecologia.

A técnica é baseada na ideia de cirurgia minimamente invasiva. O organismo humano é afetado por uma resposta de estresse quando exposto à cirurgia. Essa resposta ao estresse pode ser minimizada reduzindo o tamanho das aberturas pelas quais o cirurgião obtém acesso aos órgãos. Isso afeta a rapidez com que um paciente se recupera após a cirurgia e pode receber alta e retomar a vida diária e o trabalho. Os mesmos principais foram responsáveis ​​pela evolução cirúrgica nos últimos 15-20 anos onde muitos procedimentos passaram das tradicionais operações abertas com grandes incisões na parede abdominal para a cirurgia laparoscópica com câmeras através de pequenos orifícios na parede abdominal.

A mais recente adição à cirurgia minimamente invasiva é o NOTES. Aqui, o cirurgião obtém acesso aos órgãos abdominais com endoscópios flexíveis através das aberturas naturais do corpo, ou seja, a boca e o estômago. Com esta técnica, o cirurgião evita cortar a pele e os músculos da parede abdominal, minimizando assim a resposta ao estresse cirúrgico. Isso minimiza a dor pós-operatória, a incidência de hérnias incisionais, elimina a infecção da ferida e evita adequadamente a formação de tecido cicatricial dentro da cavidade abdominal que leva ao íleo. O resultado final é uma descarga mais rápida e um melhor resultado cosmético.

Tem sido demonstrado em numerosos estudos com animais que o NOTES é viável e, nos últimos anos, um número crescente de séries de pacientes publicados.

No entanto, existe o risco de infecção associado ao acesso à cavidade abdominal através de uma abertura natural do corpo, que inicialmente é impura e não pode ser desinfetada da mesma forma que a pele da parede abdominal.

Numerosos estudos microbiológicos em suínos mostraram que há transferência de bactérias da abertura do corpo (ou seja, boca) para a cavidade abdominal durante a realização do NOTES, mas essa contaminação não tem relação com infecção após a cirurgia, nem em termos de cicatrização ou sobrevida.

Não está claro na literatura se os pacientes devem receber terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP) para reduzir a acidez do estômago antes das intervenções do NOTES. A justificativa é que tal tratamento pode tornar os sucos gástricos menos ácidos e, assim, reduzir a incidência de peritonite química, que pode ocorrer quando os sucos ácidos fluem do estômago para a cavidade abdominal. Sabe-se, no entanto, que o ambiente ácido do estômago fornece uma barreira natural para as bactérias. Tornar os sucos gástricos menos ácidos pode potencialmente aumentar o risco de peritonite bacteriana.

Sabe-se que o conteúdo bacteriano do estômago é baixo devido ao ambiente ácido, mas as bactérias transmitidas pela boca e garganta com o endoscópio podem resultar em peritonite bacteriana.

Que as bactérias da garganta podem levar a infecções devido à instrumentação é conhecido nas unidades de terapia intensiva. Pacientes ventilados podem correr o risco de contrair pneumonia com bactérias da garganta. Vários estudos demonstraram que o uso de enxaguatório bucal com solução de clorexidina pode reduzir o risco de pneumonia associada ao ventilador.

Hipótese:

Bochechos com 2 cl de solução de clorexidina 0,2% antes de uma gastroscopia reduz o conteúdo bacteriano em culturas retiradas do estômago e do endoscópio após uma gastroscopia.

O tratamento simultâneo com IBP fornece contagens bacterianas mais altas nas culturas.

Participantes do teste:

Os participantes do estudo serão recrutados entre os pacientes encaminhados para gastroscopia em ambiente ambulatorial, nos hospitais Herlev, Gentofte e Bispebjerg.

Os participantes devem ser maiores de 18 anos, independentemente do sexo. Os participantes são incluídos após informações orais e escritas sobre o estudo e com consentimento por escrito. O pedido de participação e as informações por escrito sobre o estudo são enviados ao paciente por correio convencional. A informação oral é dada no dia da gastroscopia. A inclusão no ensaio não tem consequências para a finalidade da gastroscopia, nem para quaisquer outros procedimentos de diagnóstico ou tratamentos. Os participantes do estudo podem, a qualquer momento, retirar-se do estudo sem consequências.

Método:

Os participantes incluídos são randomizados por sorteio de um envelope aleatório com um número de registro contínuo contendo informações sobre se o paciente está alocado no grupo intervenção ou controle.

Junto ao envelope está uma ficha cadastral onde constam: sexo, idade, peso, altura, indicação de gastroscopia, número de instrumentações durante a gastroscopia, uso de enxágue e sucção e tratamento com IBP.

Os participantes do grupo intervenção realizam bochechos com 2 cl de clorexidina 0,2% por 30 segundos imediatamente antes da gastroscopia.

Os participantes do grupo controle não realizam bochechos antes da gastroscopia.

A gastroscopia é realizada de acordo com a indicação.

Um total de 2 amostras de cultura serão coletadas de cada participante. As amostras de cultura são enviadas ao departamento de microbiologia clínica do Hospital Herlev para cultivo, contagem bacteriana e tipagem.

A primeira amostra de cultura é retirada instilando 50ml de solução salina estéril através do canal de instrumentação com o gastroscópio localizado no fundo do estômago. Aproximadamente 10ml são aspirados pelo mesmo canal no antro do estômago.

A segunda amostra de cultura é retirada do gastroscópio após o procedimento, enxaguando o canal de instrumentação com solução salina estéril. Uma amostra de aproximadamente 10 ml é coletada na extremidade distal do gastroscópio.

As amostras são marcadas com os respectivos números de registro contínuo de acordo com a randomização.

Efeitos colaterais, desconforto e riscos:

Não há efeitos colaterais associados ao uso de enxaguatório bucal com clorexidina.

Há algum desconforto associado à gastroscopia. Isso não é resultado da participação no julgamento.

Muitos pacientes sentem um leve desconforto quando o gastroscópio passa pela garganta. A passagem pode estimular o reflexo do vômito. Por esta razão, a gastroscopia é sempre realizada com o paciente em decúbito lateral esquerdo para garantir a desobstrução das vias aéreas. Pode haver leve dor e irritação na garganta durante e nos primeiros dias após a gastroscopia.

O único desconforto que está diretamente ligado à participação no estudo é o sabor do enxaguante bucal de clorexidina para metade dos participantes.

Não há riscos associados à participação no estudo, embora existam alguns riscos associados à própria gastroscopia. Estes são sangramento da parede do estômago e perfuração do estômago ou duodeno. Essas complicações são muito raras.

Ética:

Uma vez que os participantes são recrutados após encaminhamento para gastroscopia por um clínico geral, a indicação para a gastroscopia já foi avaliada e supera os riscos raros mencionados acima.

O único desconforto diretamente relacionado à trilha é uma breve sensação de gosto ruim na boca para metade dos participantes.

Os resultados obtidos com o teste superam em muito o leve desconforto associado ao sabor do enxaguatório bucal com clorexidina.

Economia:

O ensaio acima mencionado faz parte de um projeto de doutorado que tenta preencher a lacuna entre os estudos em animais e a implementação do NOTES na prática clínica diária.

Os salários são financiados por meio de doações da Universidade de Copenhague, do Conselho de Pesquisa do Hospital Herlev e da Fundação de Pesquisa em Saúde da Região do Capitólio da Dinamarca. Os custos operacionais são financiados por doações de fundações privadas. Não há interesse comercial ou apoio ao projeto.