内窥镜检查期间洗必泰漱口水和细菌污染

背景：

自然孔道腔内镜手术 (NOTES) 是一种在过去五年中迅速发展的外科技术。 该技术可能在外科胃肠病学、泌尿外科和妇科领域具有巨大潜力。

该技术基于微创手术的理念。 当暴露于手术时，人体会受到应激反应的影响。 可以通过减小外科医生进入器官的开口尺寸来最小化这种应激反应。 这会影响患者在手术后恢复的速度以及出院和恢复日常生活和工作的速度。 在过去的 15 到 20 年里，同一位负责人一直负责外科手术的发展，其中许多手术已经从传统的腹壁大切口开放式手术转变为通过腹壁上的小孔进行摄像头的腹腔镜手术。

微创手术的最新成员是 NOTES。 在这里，外科医生通过身体的自然开口，即口腔和胃，使用柔性内窥镜进入腹部器官。 使用这种技术，外科医生可以避免切开腹壁的皮肤和肌肉，从而最大限度地减少手术应激反应。 这最大限度地减少了术后疼痛、切口疝的发生率、消除了伤口感染，并适当地防止了腹腔内疤痕组织的形成，从而导致肠梗阻。 最终结果是更快的放电和更好的美容效果。

许多动物研究表明，NOTES 是可行的，并且近年来发表的患者系列数量迅速增加。

然而，通过自然的身体开口进入腹腔存在感染的风险，该开口最初是不干净的，并且不能像腹壁皮肤一样进行消毒。

许多微生物学猪研究表明，细菌会从身体开口（即 嘴）在执行 NOTES 时进入腹腔，但这种污染与手术后感染无关，无论是在愈合还是存活方面。

文献中不清楚是否应该在 NOTES 干预之前为患者提供质子泵抑制剂 (PPI) 治疗以降低胃酸度。 理由是这样的治疗可以降低胃液的酸性，从而减少化学性腹膜炎的发生，当酸性液从胃流入腹腔时会发生化学性腹膜炎。 然而，众所周知，胃的酸性环境为细菌提供了天然屏障。 降低胃液酸性可能会增加细菌性腹膜炎的风险。

众所周知，由于酸性环境，胃的细菌含量很低，但是通过内窥镜从口腔和喉咙传播的细菌可能会导致细菌性腹膜炎。

喉咙里的细菌会因仪器使用而导致感染，这在重症监护病房是众所周知的。 通气患者可能会因喉咙中的细菌而患上肺炎。 几项研究表明，使用含有洗必泰溶液的漱口水可以降低呼吸机相关性肺炎的风险。

假设：

胃镜检查前用 2 cl 0.2% 氯己定溶液漱口可减少胃镜检查后从胃和内窥镜中取出的培养物中的细菌含量。

同时进行 PPI 处理可使培养物中的细菌数量增加。

试验参与者：

将在 Herlev、Gentofte 和 Bispebjerg 医院的门诊进行胃镜检查的患者中招募试验参与者。

参与者必须年满 18 岁，不分性别。 在获得关于试验的口头和书面信息并获得书面同意后，参与者被包括在内。 参与请求和有关试验的书面信息通过常规邮件发送给患者。 口头信息在胃镜检查当天给出。 纳入试验对胃镜检查或任何进一步的诊断程序或治疗没有任何影响。 试验参与者可以随时退出试验而不会产生任何后果。

方法：

包括的参与者通过抽取一个随机信封进行随机分配，信封上有一个连续的注册号，其中包含有关患者是被分配到干预组还是对照组的信息。

信封内附有一张登记表，其中记录了以下内容：性别、年龄、体重、身高、胃镜检查指征、胃镜检查期间的仪器数量、冲洗和抽吸的使用情况以及 PPI 治疗。

干预组的参与者在胃镜检查前用 2 厘升 0.2% 氯己定漱口 30 秒。

对照组的参与者在胃镜检查前不进行漱口。

根据适应症进行胃镜检查。

将从每位参与者身上采集总共 2 个培养样本。 培养标本送海莱乌医院临床微生物科进行培养、细菌计数和分型。

第一个培养样本是通过仪器通道滴注50ml无菌生理盐水，胃镜位于胃底。 通过胃窦中的相同通道吸入大约 10ml。

第二个培养样本是在手术后通过用无菌盐水冲洗仪器通道从胃镜中取出的。 在胃镜的远端收集大约 10 毫升的样本。

样品根据随机化标记有相应的连续注册号。

副作用、不适和风险：

使用洗必泰漱口水没有副作用。

胃镜检查会带来一些不适。 这不是参与试验的结果。

许多患者在胃镜通过咽喉时会感到轻微的不适。 该通道可刺激呕吐反射。 出于这个原因，胃镜检查总是在患者处于左侧卧位时进行，以确保气道畅通。 在胃镜检查期间和之后的最初几天，喉咙可能会出现轻度疼痛和刺激。

与参与试验直接相关的唯一不适是一半参与者的洗必泰漱口水的味道。

参与试验没有风险，但胃镜检查本身存在一些风险。 这些是胃壁出血和胃或十二指肠穿孔。 这些并发症非常罕见。

伦理：

由于参与者是在全科医生转诊进行胃镜检查后招募的，因此胃镜检查的适应症已经过评估，并且超过了上述罕见风险。

与这条小径直接相关的唯一不适是半数参与者短暂的口中异味感。

从试验中获得的结果大大掩盖了与洗必泰漱口水的味道相关的轻微不适。

经济：

上述试验是博士项目的一部分，该项目试图弥合动物研究与在日常临床实践中实施 NOTES 之间的差距。

工资由哥本哈根大学、Herlev 医院研究委员会和丹麦国会大厦地区卫生研究基金会提供资助。 运营成本是通过私人基金会的赠款建立的。 该项目没有商业利益或支持。