Chlorhexidine 구강청결제와 내시경 중 세균 오염

배경:

NOTES(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery)는 지난 5년 동안 빠르게 발전해 온 수술 기법입니다. 이 기술은 아마도 외과적 위장병학, 비뇨기과 및 산부인과 분야에서 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

이 기술은 최소 침습 수술의 아이디어를 기반으로 합니다. 인간 유기체는 수술에 노출되었을 때 스트레스 반응의 영향을 받습니다. 이 스트레스 반응은 외과의가 장기에 접근할 수 있는 구멍의 크기를 줄임으로써 최소화할 수 있습니다. 이것은 환자가 수술 후 얼마나 빨리 회복하고 퇴원하고 일상 생활과 업무를 재개할 수 있는지에 영향을 미칩니다. 지난 15~20년 동안 복벽에 큰 절개를 하는 전통적인 개복 수술에서 복벽의 작은 구멍을 통해 카메라를 사용하는 복강경 수술에 이르기까지 많은 절차가 진행된 외과적 발전에 동일한 교장이 책임을 지고 있습니다.

최소 침습 수술에 최근 추가된 것은 NOTES입니다. 여기에서 외과의는 유연한 내시경으로 신체의 자연 개구부, 즉 입과 위를 통해 복부 장기에 접근할 수 있습니다. 이 기술을 사용하면 외과의는 복벽의 피부와 근육을 절단하는 것을 방지하여 수술 스트레스 반응을 최소화합니다. 이것은 수술 후 통증, 절개 탈장 발생률을 최소화하고 상처 감염을 제거하며 장폐색으로 이어지는 복강 내부의 반흔 조직 형성을 적절하게 방지합니다. 최종 결과는 더 빠른 배출과 더 나은 미용 결과입니다.

수많은 동물 연구에서 NOTES가 실현 가능하다는 것이 나타났으며 최근 몇 년 동안 출판된 환자 시리즈의 수가 급격히 증가하고 있습니다.

그러나 처음에는 깨끗하지 않고 복벽의 피부와 같은 방식으로 소독할 수 없는 자연스러운 신체 개구부를 통해 복강에 접근하는 것과 관련된 감염 위험이 있습니다.

수많은 미생물학적 돼지 연구에서 신체 개구부(즉, NOTES를 수행할 때 복강에 입)을 삽입하지만 이 오염은 치유나 생존 측면에서 수술 후 감염과 상관관계가 없습니다.

환자에게 NOTES 개입 전에 위산도를 낮추기 위해 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법을 제공해야 하는지 여부는 문헌에서 명확하지 않습니다. 그 근거는 그러한 치료가 위액을 덜 산성화하여 산성액이 위에서 복강으로 흐를 때 발생할 수 있는 화학적 복막염의 발병률을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 그러나 위의 산성 환경은 박테리아에 대한 자연적인 장벽을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 위액을 덜 산성화하면 잠재적으로 세균성 복막염의 위험이 증가할 수 있습니다.

위는 산성 환경으로 인해 세균의 양이 적은 것으로 알려져 있지만 내시경을 통해 입과 목구멍에서 세균이 전파되면 세균성 복막염이 발생할 가능성이 있습니다.

인후의 박테리아가 장비로 인해 감염을 일으킬 수 있다는 것은 집중 치료실에서 알려져 있습니다. 인공 호흡 환자는 인후 박테리아로 폐렴에 걸릴 위험이 있습니다. 여러 연구에 따르면 클로르헥시딘 용액과 함께 구강청결제를 사용하면 인공호흡기와 관련된 폐렴의 위험을 줄일 수 있습니다.

가설:

위내시경 검사 전에 2cl 0,2% 클로르헥시딘 용액을 사용한 구강 세척제는 위내시경 후 위와 내시경에서 채취한 배양균의 박테리아 함량을 감소시킵니다.

동시 PPI 처리는 배양에서 더 높은 박테리아 수를 제공합니다.

시험 참가자:

시험 참가자는 Herlev, Gentofte 및 Bispebjerg 병원의 외래 환자 환경에서 위경 검사를 받는 환자 중에서 모집됩니다.

참가자는 성별에 관계없이 만 18세 이상이어야 합니다. 참가자는 시험에 대한 구두 및 서면 정보와 서면 동의를 얻은 후 포함됩니다. 참여 요청 및 시험에 대한 서면 정보는 일반 우편으로 환자에게 발송됩니다. 구두 정보는 위내시경 당일에 제공됩니다. 시험에 포함되는 것은 위내시경 목적이나 추가 진단 절차 또는 치료에 영향을 미치지 않습니다. 평가판 참가자는 언제든지 결과 없이 평가판을 철회할 수 있습니다.

방법:

포함된 참가자는 환자가 중재 또는 통제 그룹에 할당되었는지 여부에 대한 정보가 포함된 연속 등록 번호가 있는 무작위 봉투를 그려서 무작위로 배정됩니다.

봉투에 동봉된 등록 양식에는 성별, 나이, 체중, 키, 위 내시경 적응증, 위 내시경 중 기구 수, 양치질 및 석션 사용, PPI 치료 등이 기록되어 있습니다.

개입 그룹의 참가자는 위내시경 직전에 30초 동안 2cl 0,2% 클로르헥시딘으로 구강 세척을 수행합니다.

통제 그룹의 참가자는 위내시경 전에 구강 세척을 하지 않습니다.

적응증에 따라 위 내시경 검사를 시행합니다.

각 참가자로부터 총 2개의 배양 샘플을 채취합니다. 배양 샘플은 배양, 박테리아 수 및 분류를 위해 Herlev 병원의 임상 미생물학과로 보내집니다.

첫 번째 배양 샘플은 위저부에 위치한 위 내시경으로 계측 채널을 통해 50ml의 멸균 식염수를 주입하여 채취합니다. 약 10ml가 위의 전정부에 있는 동일한 채널을 통해 흡인됩니다.

두 번째 배양 샘플은 기구 채널을 멸균 식염수로 헹구어 시술 후 위 내시경에서 채취합니다. 약 10ml의 샘플이 위 내시경의 말단에서 수집됩니다.

샘플은 무작위화에 따라 각각의 연속 등록 번호로 표시됩니다.

부작용, 불편함 및 위험:

클로르헥시딘 구강청결제 사용과 관련된 부작용은 없습니다.

위 내시경 검사와 관련된 약간의 불편함이 있습니다. 이것은 재판에 참여한 결과가 아닙니다.

많은 환자들은 위 내시경이 인후를 통과할 때 약간의 불편함을 느낍니다. 통로는 구토 반사를 자극할 수 있습니다. 이러한 이유로 자유로운 기도를 확보하기 위해 환자를 왼쪽 측면 위치에서 항상 위 내시경 검사를 수행합니다. 위내시경 검사 중 및 검사 후 처음 며칠 동안 인후에 경미한 통증과 자극이 있을 수 있습니다.

시험 참여와 직접적으로 관련된 유일한 불편함은 참가자의 절반이 느끼는 클로르헥시딘 구강청결제의 맛입니다.

위 내시경 자체와 관련된 몇 가지 위험이 있지만 시험 참여와 관련된 위험은 없습니다. 이들은 위벽의 출혈과 위 또는 십이지장의 천공입니다. 이러한 합병증은 매우 드뭅니다.

윤리학:

참여자들은 일반 개업의로부터 위내시경 의뢰 후 모집되기 때문에 위내시경에 대한 적응증은 이미 평가되었으며 위에서 언급한 드문 위험을 능가합니다.

트레일과 직접적인 관련이 있는 유일한 불편함은 참가자의 절반이 입에서 잠깐 동안 불쾌한 맛을 느끼는 것입니다.

시험에서 얻은 결과는 클로르헥시딘 구강청결제의 맛과 관련된 가벼운 불편함을 크게 무색하게 합니다.

경제:

위에서 언급한 실험은 동물 연구와 일상적인 임상 실습에서 NOTES 구현 사이의 격차를 해소하려는 박사 프로젝트의 일부입니다.

급여는 코펜하겐 대학교, Herlev 병원 연구 위원회 및 덴마크 보건 연구 재단의 국회의사당 지역의 보조금을 통해 지원됩니다. 운영 비용은 민간 재단의 보조금을 통해 마련됩니다. 프로젝트에 대한 상업적 관심이나 지원은 없습니다.