Nutrition pour les maux de tête quotidiens chroniques
Interventions diététiques pour les maux de tête chroniques quotidiens (CDH) : une étude de faisabilité,
Le but de cette étude est : 1) d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un essai clinique comparant deux interventions diététiques potentiellement analgésiques chez des patients souffrant de céphalée chronique quotidienne (CDH) et 2) d'évaluer l'efficacité préliminaire des interventions diététiques sur la fréquence et la gravité des céphalées et 3) évaluer l'impact du régime alimentaire sur le pourcentage d'acides gras hautement insaturés oméga-6 (HUFA) dans les HUFA totaux dans le sang total.
Au cours d'une phase de référence de 6 semaines, les personnes éligibles atteintes de CDH rempliront des journaux quotidiens en ligne, des questionnaires d'auto-évaluation et des évaluations de l'apport nutritionnel. Avant la randomisation dans l'un des deux groupes d'intervention, du sang sera prélevé pour mesurer les biomarqueurs nutritionnels de base. Des conseils diététiques ciblés seront administrés et des aliments seront fournis tout au long de la phase d'intervention de 12 semaines. Des échantillons pour les biomarqueurs seront prélevés toutes les 4 semaines pendant l'intervention. Les participants continueront à enregistrer les caractéristiques des maux de tête avec un journal quotidien des maux de tête. À la fin de l'intervention, les participants fourniront des évaluations de suivi complètes et du sang pour la mesure des biomarqueurs nutritionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La CDH est caractérisée par des troubles structurels et fonctionnels du système immunitaire et nerveux. Plus précisément, une régulation perturbée des processus biochimiques d'importance critique suivants a été démontrée : 1) inflammation ; 2) excitabilité de la membrane neuronale ; et 3) la signalisation des neurotransmetteurs monoamine. En conséquence, les principales classes de médicaments utilisés pour la douleur chronique (anti-inflammatoires, anticonvulsivants et antidépresseurs) ciblent ces processus.
Les aliments consistent en des combinaisons de molécules nutritives qui sont incorporées dans les tissus humains, et entrent dans et régulent les voies biochimiques humaines à fort effet de levier. En modifiant la structure et la fonction du système nerveux et du système immunitaire et en régulant les processus biochimiques censés jouer un rôle causal dans le développement et le maintien de la douleur chronique, les choix alimentaires peuvent jouer un rôle essentiel dans l'initiation et/ou la perpétuation de la CDH.
La manipulation alimentaire ciblée à multiples facettes, visant à corriger les dérangements biochimiques sous-jacents, représente une nouvelle approche thérapeutique de la gestion de la douleur chronique. Une meilleure compréhension des relations entre les choix alimentaires et la douleur chronique promet de bénéficier aux quelque 10 millions d'Américains atteints de CDH et peut-être à une population encore plus importante souffrant de douleur chronique de toute origine. Pour une description plus détaillée, veuillez consulter la justification complète et l'analyse documentaire accompagnant la demande de subvention.
Les principales questions de recherche pour cette proposition comprennent :
A. Est-il possible de mettre en œuvre un essai alimentaire contrôlé comparant deux interventions diététiques analgésiques pour un sujet atteint de CDH ? et B. Quelles sont les estimations préliminaires de l'impact des interventions diététiques analgésiques ciblées sur la fréquence des maux de tête par rapport à l'autre et la fréquence de base des maux de tête chez les patients atteints de CDH ? C. Quels sont le taux et l'ampleur du changement en %n6 dans HUFA avec deux interventions ciblées ? Il y a également une partie exploratoire de l'étude pour recueillir plus d'informations sur la relation potentielle entre les nutriments et la douleur afin d'informer les futurs essais prévus. L'étude est nécessaire pour évaluer l'utilité potentielle d'une approche diététique pour la douleur chronique, qui peut avoir des implications majeures pour la santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7200
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- l'un ou l'autre sexe
- répondant aux critères de la Classification internationale des céphalées de 2004 (ICHD - II) pour les formes suivantes de CDH (15 jours de céphalées ou plus par mois et antécédents de céphalées de plus de deux ans avec migraine chronique, migraine épisodique transformée en CDH, tension chronique- type de céphalée et nouvelle céphalée persistante quotidienne)
- sous la surveillance d'un neurologue
- désireux et capable de documenter les caractéristiques des maux de tête et l'utilisation de médicaments, ainsi que de remplir les instruments d'évaluation
- possibilité de participer à 3 séances de conseil diététique administrées par un diététiste sur 12 semaines
- capable de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- céphalée de rebond analgésique
- hémicrânie continue
- céphalée d'origine médicamenteuse
- céphalée post-traumatique
- psychose importante, symptomatique non maîtrisée
- suivre actuellement un traitement pour une maladie grave telle qu'une tumeur maligne, un trouble auto-immun ou un trouble d'immunodéficience
- grossesse
- troubles de la coagulation
- antécédents de chirurgie crânienne ou cervicale dans les deux ans
- vascularite
- hématome sous-dural chronique
- antécédents de méningite
- antécédents d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale
- antécédent de trouble de l'alimentation
- utilisation régulière d'acides gras oméga-3 supplémentaires ou d'acide gamma-linolénique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime A
Ce régime est riche en acides gras oméga-3, pauvre en acides gras trans et pauvre en acides gras oméga-6.
Les sujets sont encouragés à manger quotidiennement du poisson gras (par exemple, du saumon), à limiter leur consommation d'huile végétale et à manger des fruits, des légumes et des grains entiers.
Les aliments spécifiquement formulés et autres fournis pour ce groupe comprendront des sandwichs à la salade de saumon, du houmous à l'huile d'olive, d'autres trempettes de haricots et des plats de haricots, du poisson surgelé et en conserve et des muffins aux myrtilles et au lin.
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Les sujets reçoivent des conseils diététiques, de la nourriture pour deux repas et deux collations par jour, et l'accès à un site Web avec des recettes, des listes d'aliments approuvés et des guides de restauration pour une intervention de 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Régime B
Ce régime est pauvre en acides gras trans et pauvre en acides gras oméga-6.
Les sujets sont encouragés à limiter leur consommation d'huile végétale, à remplacer les viandes et les œufs par des haricots et des poissons/crustacés maigres, et à manger des fruits, des légumes et des grains entiers.
Les aliments spécialement formulés et fournis pour ce groupe comprendront du houmous avec de l'huile d'olive, d'autres trempettes et plats de haricots, du poisson et des crustacés maigres et des muffins aux myrtilles.
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Au cours d'une intervention de 12 semaines, les sujets reçoivent des conseils diététiques, de la nourriture pour deux repas et deux collations par jour, et l'accès à un site Web avec des recettes, des listes d'aliments approuvés et des guides de restauration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'impact des maux de tête
Délai: Pré-intervention et post-intervention
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Mesure de la qualité de vie liée aux maux de tête
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Pré-intervention et post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acides gras oméga-3 et oméga-6 dans les globules rouges et le plasma
Délai: pré-intervention et à 4 et 8 semaines, et à la fin de l'intervention.
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Les acides gras hautement insaturés sont dosés dans le plasma et les globules rouges avant l'intervention, pendant l'intervention à 4 et 8 semaines, et à la fin de l'intervention à 12 semaines.
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pré-intervention et à 4 et 8 semaines, et à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Douglas Mann, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramsden CE, Faurot KR, Zamora D, Palsson OS, MacIntosh BA, Gaylord S, Taha AY, Rapoport SI, Hibbeln JR, Davis JM, Mann JD. Targeted alterations in dietary n-3 and n-6 fatty acids improve life functioning and reduce psychological distress among patients with chronic headache: a secondary analysis of a randomized trial. Pain. 2015 Apr;156(4):587-596. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460348.84965.47.
- Ramsden CE, Faurot KR, Zamora D, Suchindran CM, MacIntosh BA, Gaylord S, Ringel A, Hibbeln JR, Feldstein AE, Mori TA, Barden A, Lynch C, Coble R, Mas E, Palsson O, Barrow DA, Mann DJ. Targeted alteration of dietary n-3 and n-6 fatty acids for the treatment of chronic headaches: a randomized trial. Pain. 2013 Nov;154(11):2441-2451. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.028. Epub 2013 Jul 22.
- Ramsden CE, Zamora D, Makriyannis A, Wood JT, Mann JD, Faurot KR, MacIntosh BA, Majchrzak-Hong SF, Gross JR, Courville AB, Davis JM, Hibbeln JR. Diet-induced changes in n-3- and n-6-derived endocannabinoids and reductions in headache pain and psychological distress. J Pain. 2015 Aug;16(8):707-16. doi: 10.1016/j.jpain.2015.04.007. Epub 2015 May 7.
- Ramsden CE, Mann JD, Faurot KR, Lynch C, Imam ST, MacIntosh BA, Hibbeln JR, Loewke J, Smith S, Coble R, Suchindran C, Gaylord SA. Low omega-6 vs. low omega-6 plus high omega-3 dietary intervention for chronic daily headache: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Apr 15;12:97. doi: 10.1186/1745-6215-12-97.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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