Somnolence et performances de conduite chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) (SOMTDA/H)
24 octobre 2013 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Somnolence et dégradation des performances chez l'adulte présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble du développement qui touche 3 à 5 % des enfants d'âge scolaire.
Ce trouble persiste à l'âge adulte pour 60 % des sujets.
Les enfants atteints de TDAH sont plus somnolents pendant la journée que les enfants normaux.
Cependant, il n'existe aucune information concernant la somnolence diurne des adultes atteints de TDAH et l'impact de cette somnolence sur leur capacité de conduite.
Les chercheurs postulent que l'impact négatif du TDAH est dû à un trouble de l'éveil qui s'ajoute au trouble de l'attention.
Le but de cette étude est d'estimer à la fois la somnolence par un Maintenance Wakefulness Test (MWT) et la capacité à conduire chez des adultes atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'estimer à la fois la somnolence par un Maintenance Wakefulness Test (MWT) et la capacité à conduire chez des adultes présentant un TDAH. La durée de participation pour chaque patient sera de 7 jours. Quatre jours après l'inclusion, les patients devront arrêter tout traitement psychostimulant. Les participants passeront ensuite 24 heures (les jours 6 et 7) au "Groupe d'Etudes Neurophysiologie Pharmacologie Sommeil et Sommnolence" (GENPPHASS) du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux. Pendant ce temps, ils subiront une polysomnographie complète. Le lendemain, ils effectueront un test d'éveil de maintenance (MWT). Une évaluation neuropsychologique d'une heure sera également effectuée. Enfin, un test de conduite sur simulateur sera effectué.
Intérêt de l'étude : les patients bénéficieront d'une exploration objective de leur sommeil (avec éventuellement, une découverte d'un trouble du sommeil) et d'un traitement spécifique. Cette étude démontrera la nécessité d'étudier la fonction diurne (somnolence et performance) et la qualité du sommeil des patients atteints de TDAH. Elle démontrera également qu'une partie des adultes avec handicap TDAH repose sur un trouble de l'éveil qui s'ajoute au trouble de l'attention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, France, 33076
- Hôpital Charles Perrens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe pour le TDAH :
- Patients, hommes ou femmes, âgés de 18 à 60 ans
- Patients répondant aux critères de diagnostic actuel de TDA / TDAH selon le DSM IV-TR
- Les patients qui répondaient aux critères de diagnostic dans l'enfance ADD / ADHD, tel qu'évalué par l'échelle "Conners'Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV" (CCACID) (Conners, 1997)
- Patients ayant un score total ≥ 20 au CAARS (hétéro-questionnaire à 30 items) (Conners, 1997) avec au moins 6 items de sous-échelle d'inattention ou d'hyperactivité ≥ 2
- Patients privés de tout psychostimulant pendant 72 heures
- Avoir été scolarisé jusqu'à la dernière année du collège
- Avoir des heures de vie régulières 3 jours avant d'entrer dans l'étude
- Avoir un permis de conduire
- Sécurité sociale enregistrée
- Avoir donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l'investigateur avant tout examen requis par la recherche.
Pour le groupe apnéique :
- Patients, hommes ou femmes, âgés de 18 à 60 ans
- Patients avec indice d'apnée d'apnée/hypopnée> 10
- Avoir été scolarisé jusqu'à la dernière année du collège
- Avoir des heures de vie régulières 3 jours avant d'entrer dans l'étude
- Avoir un permis de conduire
- Sécurité sociale enregistrée
- Avoir donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l'investigateur avant tout examen requis par la recherche
Pour le groupe contrôle :
- Participant homme ou femme, âgé de 18 à 60 ans
- Participant non symptomatique du TDAH (score total WURS inférieur à 46 des 25 questions sur le TDAH, et au moins quatre autres croix dans les cases ont ombré les 6 premiers numéros de l'ASRS)
- Participant ne se plaignant pas de sommeil, ou de somnolence diurne excessive (aucun item égal à 4 ou 5 au BNSQ, sauf pour les items 16 et 17 (pour le ronflement) et score total ESS inférieur à 11)
- Participant avec un IAH <10 et un indice MPS <15 au polygraphe ambulatoire pendant la nuit de sélection
- Participant avec un AHI <10 et un indice MPS <15 après une polysomnographie nocturne en laboratoire avant le jour du test
- Ayant été scolarisé jusqu'à la classe de troisième,
- Avoir des heures de vie régulières 3 jours avant d'entrer dans l'étude,
- Avoir un permis de conduire,
- Sécurité sociale enregistrée,
- Avoir donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le participant et l'investigateur avant tout examen requis par la recherche.
Critère d'exclusion:
- Travailleur détaché ou de nuit,
- Tout trouble neurologique évolutif (tumeur cérébrale, épilepsie, migraine, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, myoclonie, chorée, neuropathie, dystrophies musculaires, dystrophie myotonique),
- Comorbidité psychiatrique : épisode dépressif majeur en cours, épisode hypo obsessionnel ou obsessionnel en cours, schizophrénie,
- Troubles rénaux (insuffisance rénale, néphrolithiases),
- Pathologies endocriniennes (dysthyroïdie, diabète),
- La toxicomanie
- Dépendance alcoolique au cours des 6 derniers mois,
- Dépendance au tétra-hydroxy-cannabinol
- Traitement au long cours par les benzodiazépines
- Traitement par atomoxétine
- Les personnes placées sous la protection de la justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ADT/H
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Surveillance de l'étude du sommeil
Test de latence d'endormissement à 10h, 12h, 14h et 16h.
Évaluation neuropsychologique pour l'étude des fonctions cognitives
Test sur simulateur de conduite au cours duquel une caméra enregistre différents paramètres comme la position du véhicule.
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AUTRE: Patient d'apnée du sommeil
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Test de latence d'endormissement à 10h, 12h, 14h et 16h.
Test sur simulateur de conduite au cours duquel une caméra enregistre différents paramètres comme la position du véhicule.
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AUTRE: Volontaire en bonne santé
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Surveillance de l'étude du sommeil
Test de latence d'endormissement à 10h, 12h, 14h et 16h.
Évaluation neuropsychologique pour l'étude des fonctions cognitives
Test sur simulateur de conduite au cours duquel une caméra enregistre différents paramètres comme la position du véhicule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la latence d'endormissement moyenne pendant le test d'éveil de maintenance
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de franchissements de ligne sur le test du simulateur de conduite
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Écart type de la position moyenne du véhicule dans le test du simulateur de conduite
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Score sur l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Temps de réaction et pourcentage d'erreur dans les tests cognitifs
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anouck AMESTOY, Dr, University Hospital Bordeaux (France)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2009/17
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